- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05197998
Promovendo Conversas Color Brave em Famílias
22 de maio de 2026 atualizado por: Tulane University
Promovendo conversas corajosas sobre cores em famílias: uma estratégia de saúde pública para promover a equidade racial
O objetivo desta pesquisa é avaliar uma intervenção multimódulo baseada em um aplicativo "cor corajosa" para pais de crianças do jardim de infância à 2ª série, que os oriente sobre como iniciar e envolver proativamente seus filhos em discussões produtivas e críticas sobre raça/ racismo e antirracismo.
Este estudo recrutará uma amostra nacional de pais e seus filhos do jardim de infância à 2ª série.
O impacto da intervenção será testado usando um design de ensaio controlado de lista de espera randomizado rigoroso.
O desenho da intervenção é baseado em pesquisas que indicam que, entre as crianças, o contato intergrupal positivo com membros do grupo externo, incluindo o engajamento vicário, pode prevenir ou reduzir o viés anti-grupo externo, em particular, quando o contato é baseado em objetivos comuns, cooperação em vez de competição, e apoiados por autoridades externas.
Para avaliar a eficácia do programa, um projeto de métodos mistos será utilizado, envolvendo a coleta de uma ampla gama de medidas de resultados por meio de questionários on-line, entrevistas individuais com pais e filhos e entrevistas diádicas entre pais e filhos.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência nos EUA
- nascido nos Estados Unidos
- Pais com idade igual ou superior a 22 anos E filho com idade entre 5 e 8 anos
- Capacidade de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Residência fora dos EUA
- nascido fora dos Estados Unidos
- Pais ou filhos elegíveis sem contraparte elegível e consentida
- Incapacidade de ler e entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ColorBrave
O grupo experimental será solicitado a baixar um aplicativo móvel multimódulo, projetado para orientar os pais e os cuidadores a ter conversas sobre raça com suas crianças K-2nd Grade
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A intervenção é um programa multimódulo entregue por meio de um aplicativo móvel para pais de crianças na série K-2nd.
Cada módulo do programa levará aproximadamente 30 minutos para ser concluído, com as lições facilitadas por meio de narrativa interativa, vídeos e jogos.
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Outro: Controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera será colocado na lista de espera nas primeiras 6 semanas, o período em que o grupo experimental concluirá o programa de intervenção.
Após o período da lista de espera de 6 semanas, eles receberão o programa ColorBrave.
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A intervenção é um programa multimódulo entregue por meio de um aplicativo móvel para pais de crianças na série K-2nd.
Cada módulo do programa levará aproximadamente 30 minutos para ser concluído, com as lições facilitadas por meio de narrativa interativa, vídeos e jogos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Frequência de Socialização Racial
Prazo: 0-12 meses
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Os pais relatarão a frequência com que se envolvem em práticas de socialização racial com seus filhos do jardim à 2ª série.
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0-12 meses
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Escala de Competência de Socialização Racial
Prazo: 0-12 meses
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Os pais relatarão o grau de conforto, habilidades e estresse ao se envolver em diferentes processos relacionados à socialização racial com seus filhos do jardim de infância à 2ª série.
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0-12 meses
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Amizades entre raças
Prazo: 0-12 meses
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Os pais relatarão a raça dos 5 amigos mais próximos de seus filhos de K-2ª série - o número de amizades entre raças consistirá no número de amigos que são discordantes de raça para seus filhos.
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0-12 meses
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Escala de Atitudes Raciais daltônicas (CoBRAS)
Prazo: 0-12 meses
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Atitudes raciais daltônicas entre os pais serão avaliadas usando a Escala COBRAS.
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0-12 meses
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Questionário de Comportamento Pró-Social Infantil (CPBQ)
Prazo: 0-12 meses
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Os pais relatarão o grau em que seu filho do jardim de infância se envolve em vários comportamentos pró-sociais, incluindo aqueles relacionados a ajudar, compartilhar e confortar.
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0-12 meses
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Questionário de Resposta do Espectador Infantil
Prazo: 0-12 meses
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As crianças relatarão a frequência com que se envolvem em diferentes comportamentos de espectador quando veem alguém sendo maltratado ou injustamente devido à sua raça, etnia ou origem cultural.
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0-12 meses
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Sistema de Informação de Medição (PROMIS) de resultados relatados pelo paciente (PROMIS)
Prazo: 0-12 meses
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Relatórios de pais do bem-estar socioemocional infantil (por exemplo, relações positivas de pares, depressão, ansiedade).
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0-12 meses
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As crianças pró -sociais medem
Prazo: 0-12 meses
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Crianças (de 5 a 8 anos) serão apresentadas a uma criança e contadas cenários nos quais essa criança deve escolher outras crianças para se envolver em várias atividades com, entre um grupo de diversas crianças.
As crianças serão questionadas (1) se gostaram ou não gostaram de como essa criança escolheu as crianças para participar da atividade com e (2) se houver algo que eles gostariam de dizer a essa criança sobre sua escolha em crianças.
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0-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H. Chae, ScD, MA, Tulane University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1U01OD033242-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão das principais análises, uma documentação do estudo e dados não identificados serão disponibilizados à comunidade de pesquisa mediante solicitação.
Solicitações de dados podem ser enviadas ao Coordenador do Projeto e revisadas pelo PI do estudo para determinar se há sobreposição científica significativa nas questões de pesquisa e análises propostas pelo investigador externo.
Aqueles que enviarem propostas qualificadas receberão um conjunto de dados contendo apenas as variáveis solicitadas e a documentação associada (por exemplo, livros de código, descrição de protocolos de estudo, dicionários de dados) sob um contrato de compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .