- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05197998
Värirohkeiden keskustelujen edistäminen perheissä
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tulane University
Rohkeiden värikeskustelujen edistäminen perheissä: kansanterveysstrategia rodun tasa-arvon edistämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monimoduulista "color brave" -sovelluspohjaista interventiota K-2-luokan lasten vanhemmille, joka opastaa heitä aloittamaan ja saamaan lapsensa proaktiivisesti mukaan tuottavaan, kriittiseen keskusteluun rodusta/rotuista. rasismi ja antirasismi.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan valtakunnallinen otos vanhemmista ja heidän K-2-luokan lapsistaan.
Intervention vaikutusta testataan käyttämällä tiukkaa satunnaistettua jonotuslista-kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.
Intervention suunnittelu perustuu tutkimukseen, joka osoittaa, että lasten keskuudessa positiivinen ryhmien välinen kontakti ulkoryhmän jäsenten kanssa, mukaan lukien sijaistoiminta, voi estää tai vähentää ulkoryhmien vastaista harhaa, erityisesti silloin, kun kontakti perustuu yhteisiin tavoitteisiin, yhteistyöhön kilpailun sijaan, ja ulkopuolisten viranomaisten tukemana.
Ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi käytetään sekamenetelmien suunnittelua, johon kuuluu laaja valikoima tulosmittareita online-kyselyillä, henkilökohtaisilla vanhempien ja lasten haastatteluilla sekä vanhemman ja lapsen välisillä dyadisilla haastatteluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuinpaikka Yhdysvalloissa
- USA:ssa syntynyt
- 22-vuotias tai vanhempi vanhempi JA 5-8-vuotias lapsi
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Asuinpaikka Yhdysvaltojen ulkopuolella
- Muualla kuin Yhdysvalloissa syntynyt
- Tukikelpoiset vanhemmat tai lapset, joilla ei ole kelvollista ja suostuvaa vastinetta
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koliobrave
Kokeellista ryhmää pyydetään lataamaan monimoduulin mobiilisovellus, joka on suunniteltu ohjaamaan vanhempia ja hoitajia keskustelemaan kilpailusta K-2nd-luokan lastensa kanssa
|
Interventio on monimoduuliohjelma, joka toimitetaan mobiilisovelluksen kautta K-2nd-luokan lasten vanhemmille.
Jokaisen ohjelman moduulin suorittaminen kestää noin 30 minuuttia, ja oppitunteja helpotetaan interaktiivisen tarinankerronnan, videoiden ja pelien avulla.
|
|
Muut: Odotusluettelon hallinta
Odotuslistan ohjausryhmä asetetaan ensimmäisten 6 viikon odotusluetteloon, ajanjakso, jolloin kokeellinen ryhmä suorittaa interventio-ohjelman.
6 viikon odotuslista-ajanjakson jälkeen he saavat Colorbrave-ohjelman.
|
Interventio on monimoduuliohjelma, joka toimitetaan mobiilisovelluksen kautta K-2nd-luokan lasten vanhemmille.
Jokaisen ohjelman moduulin suorittaminen kestää noin 30 minuuttia, ja oppitunteja helpotetaan interaktiivisen tarinankerronnan, videoiden ja pelien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotuisen sosialisoinnin taajuusasteikko
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Vanhemmat raportoivat, kuinka usein he osallistuvat rodullisiin sosialisointikäytäntöihin K-2-luokan lapsensa kanssa.
|
0-12 kuukautta
|
|
Rotuun sosialisoitumisen kompetenssiasteikko
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Vanhemmat raportoivat mukavuuden, taitojen ja stressin asteen osallistuessaan eri rodulliseen sosialisaatioon liittyviin prosesseihin K-2-luokan lapsensa kanssa.
|
0-12 kuukautta
|
|
Rajat ylittävät ystävyydet
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Vanhemmat raportoivat K-2-luokkalaisen lapsensa 5 lähimmän ystävän kilpailusta - ristiinkilpailujen ystävyyssuhteiden määrä koostuu niiden ystävien määrästä, jotka ovat ristiriidassa heidän lapsensa kanssa.
|
0-12 kuukautta
|
|
Colorblind Racial Attitudes (CoBRAS) -asteikko
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Vanhempien värisokeat rodulliset asenteet arvioidaan COBRAS-asteikolla.
|
0-12 kuukautta
|
|
Child Prosocial Behavior Questionnaire (CPBQ)
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Vanhemmat raportoivat, missä määrin heidän K-2. luokan lapsensa harjoittaa erilaisia prososiaalisia käyttäytymismalleja, mukaan lukien auttamista, jakamista ja lohduttamista.
|
0-12 kuukautta
|
|
Lapsen sivustakatsojan vastauskysely
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Lapset raportoivat, kuinka usein he osallistuvat erilaisiin sivustakatsojakäyttäytymiseen, kun he näkevät jonkun kohdeltavan huonosti tai epäoikeudenmukaisesti rodun, etnisen taustan tai kulttuuritaustansa vuoksi.
|
0-12 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) vanhemman välityspalvelimen mittaukset
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Vanhempien raportit lasten sosio-emotionaalisesta hyvinvoinnista (esim. Positiiviset vertaisuhteet, masennus, ahdistus).
|
0-12 kuukautta
|
|
Prososiaaliset lapset mittaavat
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Lapset (5–8-vuotiaita) esitellään lapselle ja kerrotaan skenaarioista, joissa kyseisen lapsen on valittava muut lapset harjoittamaan erilaisia aktiviteetteja monenlaisten lasten ryhmän kanssa.
Lapsilta kysytään (1), pitävätkö he vai pitävätkö he lapset osallistumaan toimintaan ja (2), jos on jotain mitä he haluaisivat sanoa lapselle heidän valinnastaan lapsilla.
|
0-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David H. Chae, ScD, MA, Tulane University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01OD033242-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Keskeisten analyysien päätyttyä tutkimusdokumentaatio ja tunnistamattomat tiedot asetetaan tutkimusyhteisön saataville pyynnöstä.
Tietopyyntöjä voidaan lähettää projektikoordinaattorille ja tutkimuksen PI tarkistaa, onko ulkopuolisen tutkijan ehdottamissa tutkimuskysymyksissä ja analyyseissä merkittävää tieteellistä päällekkäisyyttä.
Hyväksytyn ehdotuksen jättäneille toimitetaan tiedonjakosopimuksen mukaisesti tietojoukko, joka sisältää vain pyydetyt muuttujat ja niihin liittyvät asiakirjat (esim. koodikirjat, tutkimusprotokollien kuvaukset, tietosanakirjat).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .