- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05197998
Promoción de conversaciones valientes sobre el color en las familias
22 de mayo de 2026 actualizado por: Tulane University
Promoción de conversaciones valientes sobre el color en las familias: una estrategia de salud pública para promover la equidad racial
El objetivo de esta investigación es evaluar una intervención basada en una aplicación de "color valiente" de varios módulos para padres de niños en los grados K-2, que los guía sobre cómo iniciar e involucrar proactivamente a sus hijos en discusiones productivas y críticas sobre raza/ Racismo y antirracismo.
Este estudio reclutará una muestra nacional de padres y sus hijos de jardín de infantes a segundo grado.
El impacto de la intervención se evaluará utilizando un riguroso diseño de ensayo controlado aleatorio en lista de espera.
El diseño de la intervención se basa en investigaciones que indican que, entre los niños, el contacto intergrupal positivo con miembros del exogrupo, incluido el compromiso indirecto, puede prevenir o reducir el sesgo anti-exogrupo, en particular, cuando el contacto se basa en objetivos comunes, cooperación en lugar de competencia, y apoyado por autoridades externas.
Para evaluar la eficacia del programa, se utilizará un diseño de métodos mixtos que incluye la recopilación de una amplia gama de medidas de resultados a través de cuestionarios en línea, entrevistas individuales con padres e hijos y entrevistas diádicas entre padres e hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residencia en los EE.UU.
- nacido en EE. UU.
- Padre de 22 años o más Y niño de 5 a 8 años
- Habilidad para leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Residencia fuera de los EE. UU.
- nacido fuera de EE. UU.
- Padres elegibles o niños sin contraparte elegible y con consentimiento
- Incapacidad para leer y entender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cigüeña
Se le pedirá al grupo experimental que descargue una aplicación móvil múltiple diseñada para guiar a los padres y cuidadores a tener conversaciones sobre la raza con sus hijos de grado K-2nd
|
La intervención es un programa multimódulo entregado a través de una aplicación móvil para padres de niños en grado K-2nd.
Cada módulo del programa tardará aproximadamente 30 minutos en completarse, con lecciones facilitadas a través de la narración interactiva, los videos y los juegos.
|
|
Otro: Control de la lista de espera
El grupo de control de la lista de espera se colocará en la lista de espera para las primeras 6 semanas, el período en el que el grupo experimental completará el programa de intervención.
Después del período de espera de espera de 6 semanas, recibirán el programa ColorBrave.
|
La intervención es un programa multimódulo entregado a través de una aplicación móvil para padres de niños en grado K-2nd.
Cada módulo del programa tardará aproximadamente 30 minutos en completarse, con lecciones facilitadas a través de la narración interactiva, los videos y los juegos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de frecuencia de socialización racial
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Los padres informarán la frecuencia con la que participan en prácticas de socialización racial con su hijo de K-2.° grado.
|
0-12 meses
|
|
Escala de competencia de socialización racial
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Los padres informarán el grado de comodidad, habilidades y estrés al participar en diferentes procesos relacionados con la socialización racial con su hijo de K-2º grado.
|
0-12 meses
|
|
Amistades entre razas
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Los padres informarán la raza de los 5 amigos más cercanos de su hijo de Kínder a 2.º grado: la cantidad de amistades entre razas consistirá en la cantidad de amigos que son discordantes en cuanto a la raza de su hijo.
|
0-12 meses
|
|
Escala de actitudes raciales para daltónicos (CoBRAS)
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Las actitudes raciales daltónicas entre los padres se evaluarán utilizando la Escala COBRAS.
|
0-12 meses
|
|
Cuestionario de Comportamiento Prosocial Infantil (CPBQ)
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Los padres informarán sobre el grado en que su hijo de jardín de infantes a segundo grado se involucra en varios comportamientos prosociales, incluidos los relacionados con ayudar, compartir y consolar.
|
0-12 meses
|
|
Cuestionario de Respuesta de Niño Transeúnte
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Los niños informarán la frecuencia con la que se involucran en diferentes comportamientos de espectadores cuando ven que alguien es tratado mal o injustamente debido a su raza, etnia o antecedentes culturales.
|
0-12 meses
|
|
Resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS) Medidas proxy de padres
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Informes para padres de bienestar socioemocional infantil (por ejemplo, relaciones positivas de pares, depresión, ansiedad).
|
0-12 meses
|
|
Medir los niños prosociales
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Los niños (de 5 a 8 años de edad) serán introducidos a un niño y se les contará escenarios en los que ese niño debe elegir a otros niños para participar en diversas actividades, entre un grupo de niños diversos.
Se les preguntará a los niños (1) si les gustó o no les gustó cómo ese niño eligió a los niños para participar en la actividad y (2) si hay algo que les gustaría decirle a ese niño sobre su elección en los niños.
|
0-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H. Chae, ScD, MA, Tulane University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1U01OD033242-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez finalizados los análisis clave, la documentación del estudio y los datos no identificados se pondrán a disposición de la comunidad investigadora que los solicite.
Las solicitudes de datos pueden enviarse al coordinador del proyecto y ser revisadas por el investigador principal del estudio para determinar si existe una superposición científica significativa en las preguntas de investigación y los análisis propuestos por el investigador externo.
Aquellos que presenten propuestas calificadas recibirán un conjunto de datos que contenga solo las variables solicitadas y la documentación asociada (p. ej., libros de códigos, descripción de protocolos de estudio, diccionarios de datos) en virtud de un acuerdo de intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .