- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05197998
Fremme af farvemodige samtaler i familier
13. september 2023 opdateret af: Tulane University
Fremme af farvemodige samtaler i familier: En folkesundhedsstrategi til fremme af racelighed
Formålet med denne forskning er at evaluere en multi-modul "farve modig" app-baseret intervention for forældre til børn i K-2. klasse, der guider dem i, hvordan de initierer og proaktivt engagerer deres børn i produktive, kritiske diskussioner omkring race/ racisme og antiracisme.
Denne undersøgelse vil rekruttere en national stikprøve af forældre og deres børn i K-2. klasse.
Virkningen af interventionen vil blive testet ved hjælp af et strengt randomiseret ventelistekontrolleret forsøgsdesign.
Interventionens design er baseret på forskning, der indikerer, at blandt børn kan positiv intergruppekontakt med udgruppemedlemmer, herunder stedfortrædende engagement, forebygge eller reducere anti-outgroup bias, især når kontakt er baseret på fælles mål, samarbejde frem for konkurrence, og støttet af eksterne myndigheder.
For at evaluere programmets effektivitet vil et design med blandede metoder blive brugt, der involverer indsamling af en bred vifte af resultatmål gennem online spørgeskemaundersøgelser, en-til-en-interviews med forældre og børn og forældre-barn dyadiske interviews.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: William A Johnson, MPH
- Telefonnummer: 504-988-5172
- E-mail: wjohnson7@tulane.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Rekruttering
- Tulane University
-
Kontakt:
- WIlliam Johnson
- Telefonnummer: 928-607-3734
- E-mail: wjohnson7@tulane.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bopæl i USA
- amerikansk født
- Forælder på 22 år eller ældre OG barn på 5-8 år
- Evne til at læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Bopæl uden for USA
- Ikke-amerikansk født
- Berettigede forældre eller børn uden berettiget og samtykkende modpart
- Manglende evne til at læse og forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Farve modigt program
Eksperimentgruppen vil blive bedt om at downloade og fuldføre et 6-ugers multi-modul mobilapp-program designet til at forbedre og opmuntre kritiske samtaler om race og racisme blandt forældre og deres små børn.
|
Interventionen vil bestå af et 6-ugers multi-modul program, der vil blive leveret via en mobilapplikation.
Dette program er designet til forældre til børn i K-2. klasse.
Hvert modul i programmet vil tage cirka 30 minutter at gennemføre, med lektioner faciliteret gennem interaktiv historiefortælling, videoer og spil.
|
Andet: Ventelistekontrol
Ventelistekontrolgruppen vil blive sat på ventelisten i de første 6 uger, den periode, hvor forsøgsgruppen gennemfører interventionsprogrammet.
Efter den 6-ugers ventelisteperiode vil de modtage farvemodigt program.
|
Interventionen vil bestå af et 6-ugers multi-modul program, der vil blive leveret via en mobilapplikation.
Dette program er designet til forældre til børn i K-2. klasse.
Hvert modul i programmet vil tage cirka 30 minutter at gennemføre, med lektioner faciliteret gennem interaktiv historiefortælling, videoer og spil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Racial Socialization Frequency Scale
Tidsramme: 0-12 måneder
|
Forældre vil rapportere den hyppighed, hvormed de engagerer sig i racesocialiseringspraksis med deres K-2. klasses barn.
|
0-12 måneder
|
Racesocialiseringskompetenceskala
Tidsramme: 0-12 måneder
|
Forældre vil rapportere graden af komfort, færdigheder og stress ved at engagere sig i forskellige processer relateret til racesocialisering med deres K-2. klasses barn.
|
0-12 måneder
|
Venskaber på tværs af racer
Tidsramme: 0-12 måneder
|
Forældre vil indberette løbet for deres K-2. klasses barns 5 nærmeste venner - antallet af krydsløbsvenskaber vil bestå af antallet af venner, der er race uoverensstemmende med deres barn.
|
0-12 måneder
|
Farveblinde Racial Attitudes (CoBRAS) skala
Tidsramme: 0-12 måneder
|
Farveblinde raceholdninger blandt forældre vil blive vurderet ved hjælp af COBRAS-skalaen.
|
0-12 måneder
|
Child Prosocial Behavior Questionnaire (CPBQ)
Tidsramme: 0-12 måneder
|
Forældre vil rapportere om, i hvilken grad deres K-2. klasses barn engagerer sig i forskellige prosocial adfærd, herunder dem omkring at hjælpe, dele og trøste.
|
0-12 måneder
|
Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Forældrefuldmagt - Peer-relationer - 7a
Tidsramme: 0-12 måneder
|
Forældre vil rapportere om, i hvilken grad deres K-2. klasses barn engagerer sig i positive relationer med deres jævnaldrende.
|
0-12 måneder
|
Antiracisme i børnemål
Tidsramme: 0-12 måneder
|
Børn (i alderen 5-8 år) vil blive præsenteret for et barn og fortalt scenarier, hvor barnet skal vælge andre børn til at deltage i forskellige aktiviteter med blandt en gruppe forskellige børn.
Børn vil blive spurgt (1) om de kunne lide eller ikke lide, hvordan det barn valgte børnene til at deltage i aktiviteten med, og (2) om der er noget, de gerne vil sige til barnet om deres valg af børn.
|
0-12 måneder
|
Spørgeskema til besvarelse af børnetilskuere
Tidsramme: 0-12 måneder
|
Børn vil rapportere den hyppighed, hvormed de engagerer sig i forskellig tilskueradfærd, når de ser nogen blive behandlet dårligt eller uretfærdigt på grund af deres race, etnicitet eller kulturelle baggrund.
|
0-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David H Chae, ScD, MA, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U01OD033242-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter afslutning af nøgleanalyser vil en undersøgelsesdokumentation og afidentificerede data blive stillet til rådighed for forskningsmiljøet efter anmodning.
Dataanmodninger kan indsendes til projektkoordinatoren og gennemgås af undersøgelsens PI for at afgøre, om der er væsentligt videnskabeligt overlap i forskningsspørgsmålene og analyserne foreslået af den eksterne efterforsker.
De, der indsender kvalificerede forslag, vil blive forsynet med et datasæt, der kun indeholder de ønskede variabler og den tilhørende dokumentation (f.eks. kodebøger, beskrivelse af undersøgelsesprotokoller, dataordbøger) i henhold til en datadelingsaftale.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Farve modigt program
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; M.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKandidater til arvelig test af bugspytkirtelkræftForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaUkendtForhøjet blodtryk | NyresvigtItalien
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
IRCCS Policlinico S. DonatoAfsluttetAbdominal aortaaneurismeItalien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetFabrys sygdomGrækenland
-
Valduce HospitalUkendt
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
King's College Hospital NHS TrustAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomDet Forenede Kongerige