Explozivní silový trénink ve vodě u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Vodní plyometrická cvičení pro děti s hemiparetickou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky na posturální kontrolu a funkční výkonnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Padesát šest dětí s h-CP bylo přijato z kliniky fyzikální terapie College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital a terciární referenční nemocnice, Al-Kharj, Saúdská Arábie. Jejich věk se pohyboval mezi 12 a 16 lety, fungovali na úrovni I nebo II podle systému klasifikace funkce hrubé motoriky a měli spasticitu na úrovni 1 nebo 1+ podle modifikované Ashworthovy škály. Děti byly vyloučeny, pokud měly fixované deformity, nesrovnalosti v délce nohou, podstoupily neuromuskulární nebo ortopedický chirurgický zákrok v posledních 12 měsících, podstoupily injekci BOTOX v posledních 6 měsících, zanedbávaly pozornost, kardiopulmonální problémy, které jim bránily provádět vysoce intenzivní cvičební trénink .
Měření výsledku
- Posturální kontrola: Dynamické limity stability (LOSdynamic) indexy byly měřeny systémem Balance Master.
- Funkční výkon: Funkční výkon byl kvantifikován pomocí 30sekundového testu sed-to-stoj (30s-STS), testu Timed Up and Down Stairs (TUDS) a Dynamic Gait Index (DGI).
Skupina Aqua-PLYO absolvovala 12týdenní školení Aqua-PLYO, 45 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů, v souladu s pokyny National Strength and Conditioning Association a bezpečnostními standardy American Academy of Pediatrics. Program Aqua-PLYO sestával z deseti unilaterálních a bilaterálních plyometrií dolních končetin ve formě hopping/bounding/ jumping aktivit vedených ve vodním prostředí. Trénink Aqua-PLYO zahrnoval zahřátí na 10 minut a ochlazení na 10 minut. Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá fyzioterapeutická péče, 45 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Program se skládal z pokročilých balančních cvičení a cvičení chůze, cvičení držení těla a flexibility, cvičení posilování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiparetická dětská mozková obrna
- Věk od 12 do 16 let
- Úroveň spasticity 1 nebo 1+ podle Modified Ashworth Scale
- Úroveň funkce hrubé motoriky I nebo II podle systému klasifikace funkcí hrubé motoriky
Kritéria vyloučení:
- Strukturální deformace
- Operace pohybového aparátu nebo nervů v posledním roce
- Injekce BOTOXu za posledních 6 měsíců.
- Kardiopulmonální poruchy omezují schopnost zapojit se do výbušného cvičení
- Hemiprostorové zanedbávání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny absolvovali standardní program fyzické rehabilitace
|
Kontrolní skupina absolvovala standardní fyzický rehabilitační program vedený po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů, a sestával z pokročilého balančního tréninku, nácviku chůze, posturálních a ohebných cvičení a posilovacích cvičení.
|
|
Experimentální: Skupina Aqua-PLYO
Účastníci této skupiny absolvovali tréninkový program Aqua-PLYO
|
Skupina Aqua-PLYO absolvovala vodní plyometrický trénink po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Školení probíhalo pod přísným dohledem licencovaného dětského fyzioterapeuta v souladu s bezpečnostními pokyny definovanými Americkou akademií pediatrie a Americkou národní asociací pro sílu a kondici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Směrové ovládání
Časové okno: 2 měsíce
|
Množství pohybu demonstrovaného v požadovaném směru, tj. směrem k cíli, k množství vnějšího pohybu v opačném směru cíle, vyjádřené v procentech.
|
2 měsíce
|
|
Reakční čas
Časové okno: 2 měsíce
|
Čas, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby začal posouvat své těžiště ze statické polohy po tágu, měřeno v sekundách
|
2 měsíce
|
|
Rychlost pohybu
Časové okno: 2 měsíce
|
Průměrná rychlost, kterou se posouvá těžiště, měřená ve stupních/sekundu
|
2 měsíce
|
|
Exkurze do koncového bodu
Časové okno: 2 měsíce
|
Vzdálenost, kterou subjekt dobrovolně urazil při svém prvním pokusu k cíli, vyjádřená v procentech (%)
|
2 měsíce
|
|
Maximální exkurze
Časové okno: 2 měsíce
|
Vzdálenost, kterou subjekt skutečně urazil nebo posunul své těžiště směrem k cíli, vyjádřená jako procento (%) dynamického limitu stability
|
2 měsíce
|
|
Funkční síla dolních končetin
Časové okno: 2 měsíce
|
funkční síla dolních končetin byla měřena 30sekundovým testem sed-to-stoj.
Test zjišťuje počet opakování úlohy ze sedu a stoje provedených během 30 sekund.
Vyšší počet opakování ukazuje na lepší výkon.
|
2 měsíce
|
|
Funkční mobilita
Časové okno: 2 měsíce
|
Funkční mobilita byla hodnocena testem Timed Up and Down Stairs.
test měří čas (sekundu), který subjekt potřebuje k tomu, aby vyšel nahoru, otočil se a vrátil se dolů.
Kratší čas znamená lepší výkon.
|
2 měsíce
|
|
Rovnováha chůze
Časové okno: 2 měsíce
|
Rovnováha chůze byla měřena pomocí Dynamic Gait Index. Dynamický index chůze kvantifikoval schopnost účastníka udržet rovnováhu při chůzi a zároveň reagovat na různé požadavky úkolů v různých dynamických podmínkách. Index obsahuje osm položek, chůzi po rovném povrchu, změnu rychlosti, otáčení hlavy v horizontálním a vertikálním směru, chůzi a otáčení o 180 stupňů k zastavení, překračování a obcházení překážek a výstup a sestup po schodech. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž 3 označuje normální výkon a 0 představuje vážné poškození. Nejlepší možné skóre je 24. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/0018/0069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .