- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05198999
Тренировка взрывной силы в воде у детей с церебральным параличом
Плиометрические упражнения в воде для детей с гемипаретическим церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние на постуральный контроль и функциональную работоспособность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят шесть детей с ГЦП были набраны из амбулаторной физиотерапевтической клиники Колледжа прикладных медицинских наук, Университета принца Саттама бин Абдулазиза, больницы короля Халида и специализированной больницы третьего уровня в Аль-Хардж, Саудовская Аравия. Их возраст колебался от 12 до 16 лет, они функционировали на уровне I или II по системе классификации функций крупной моторики и имели уровень спастичности 1 или 1+ по модифицированной шкале Эшворта. Дети были исключены, если у них были фиксированные деформации, несоответствие длины ног, перенесенные нервно-мышечные или ортопедические операции в течение последних 12 месяцев, инъекции ботокса в течение последних 6 месяцев, игнорирование внимания, сердечно-легочные проблемы, препятствующие выполнению высокоинтенсивных физических упражнений. .
Критерии оценки
- Постуральный контроль: показатели динамических пределов стабильности (LOSdynamic) измерялись с помощью системы Balance Master.
- Функциональная работоспособность: Функциональная работоспособность была количественно оценена с использованием 30-секундного теста «сесть-встать» (30-секундный STS), теста подъема и спуска по лестнице на время (TUDS) и индекса динамической походки (DGI).
Группа Aqua-PLYO прошла 12-недельную тренировку Aqua-PLYO по 45 минут три раза в неделю в течение 12 недель подряд в соответствии с рекомендациями Национальной ассоциации силы и физической подготовки и стандартами безопасности Американской академии педиатрии. Программа Aqua-PLYO состояла из десяти односторонних и двусторонних плиометрических упражнений на нижние конечности в виде прыжков/скачков/прыжков, проводимых в водной среде. Тренировка Aqua-PLYO включала 10-минутную разминку и 10-минутную заминку. Контрольная группа получала обычную физиотерапевтическую помощь, по 45 минут на сеанс, три раза в неделю в течение 12 недель подряд. Программа состояла из продвинутой тренировки баланса и упражнений для тренировки походки, упражнений на осанку и гибкость, силовых упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гемипаретический церебральный паралич
- Возраст от 12 до 16 лет
- Уровень спастичности 1 или 1+ по модифицированной шкале Эшворта
- Уровень общей двигательной функции I или II в соответствии с Системой классификации общей двигательной функции.
Критерий исключения:
- Структурные деформации
- Скелетно-мышечная или нервная хирургия в прошлом году
- Инъекции ботокса в течение последних 6 месяцев.
- Сердечно-легочные расстройства ограничивают возможность заниматься взрывными физическими упражнениями.
- Полупространственное пренебрежение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получали стандартную программу физической реабилитации.
|
Контрольная группа получала стандартную программу физической реабилитации, проводимую в течение 45 минут трижды в неделю в течение 12 последовательных недель, и состояла из продвинутой тренировки равновесия, тренировки походки, упражнений на осанку и гибкость, а также силовых упражнений.
|
Экспериментальный: Аква-ПЛИО группа
Участники этой группы прошли обучение по программе Aqua-PLYO
|
Группа Aqua-PLYO выполняла водные плиометрические упражнения по 45 минут три раза в неделю в течение 12 недель подряд.
Тренинг проводился под пристальным наблюдением лицензированного детского физиотерапевта в соответствии с правилами техники безопасности, установленными Американской академией педиатрии и Национальной ассоциацией силовой и физической подготовки США.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Направленное управление
Временное ограничение: 2 месяца
|
Величина движения, продемонстрированная в желаемом направлении, т. е. к цели, к величине внешнего движения в направлении, противоположном цели, выраженная в процентах.
|
2 месяца
|
Время реакции
Временное ограничение: 2 месяца
|
Время, за которое человек начинает смещать свой центр тяжести из статического положения после сигнала, измеряется в секундах.
|
2 месяца
|
Скорость движения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Средняя скорость смещения центра тяжести, измеряемая в градусах в секунду.
|
2 месяца
|
Экскурсия по конечной точке
Временное ограничение: 2 месяца
|
Расстояние, добровольно пройденное субъектом при его первой попытке достичь цели, выраженное в процентах (%)
|
2 месяца
|
Максимальная экскурсия
Временное ограничение: 2 месяца
|
Расстояние, которое субъект фактически преодолел или переместил свой центр тяжести в сторону цели, выраженное в процентах (%) от динамического предела устойчивости
|
2 месяца
|
Функциональная сила нижних конечностей
Временное ограничение: 2 месяца
|
функциональную силу нижних конечностей измеряли с помощью 30-секундного теста «сидя-встать».
Тест определяет количество повторений задачи «сесть-встать», выполненных в течение 30 секунд.
Большее количество повторений указывает на лучшую производительность.
|
2 месяца
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Функциональную подвижность оценивали с помощью теста Timed Up and Down Stairs test.
тест измеряет время (в секундах), которое требуется испытуемому, чтобы подняться наверх, развернуться и вернуться обратно.
Более короткое время указывает на лучшую производительность.
|
2 месяца
|
Баланс походки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Баланс походки измерялся индексом динамической походки. Динамический индекс походки количественно определял способность участника поддерживать равновесие при ходьбе, отвечая на различные требования задачи в различных динамических условиях. Индекс включает восемь пунктов, ходьбу по ровной поверхности, изменение скорости, повороты головы в горизонтальном и вертикальном направлениях, ходьбу и поворот на 180 градусов до остановки, перешагивание через препятствия и их обход, а также подъем и спуск по лестнице. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 указывает на нормальную работу, а 0 — на серьезное нарушение. Наилучший возможный результат – 24. Более высокие баллы означают лучший результат. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0018/0069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .