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Treinamento de força explosiva aquática em crianças com paralisia cerebral

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Exercícios pliométricos aquáticos para crianças com paralisia cerebral hemiparética: um estudo controlado randomizado que investiga os efeitos no controle postural e no desempenho funcional

Este estudo foi desenhado para avaliar o efeito de um treinamento pliométrico aquático de 12 semanas (Aqua-PLYO) no controle postural e desempenho funcional em crianças com paralisia cerebral hemiparética (h-CP). Cinquenta e seis crianças com h-CP foram alocadas aleatoriamente para o grupo Aqua-PLYO (n = 28, recebeu um programa de treinamento Aqua-PLYO, três vezes por semana, durante 12 semanas) ou o grupo controle (n = 28, recebeu reabilitação padrão ). Ambos os grupos foram avaliados quanto ao controle postural e desempenho funcional pré e pós-tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cinqüenta e seis crianças com h-CP foram recrutadas do Ambulatório de Fisioterapia da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas, Universidade Prince Sattam bin Abdulaziz, Hospital King Khalid e um hospital terciário de referência, Al-Kharj, Arábia Saudita. A idade variou entre 12 e 16 anos, funcionavam nos níveis I ou II no Gross Motor Function Classification System e tinham espasticidade nível 1 ou 1+ pela Escala Modificada de Ashworth. Foram excluídas crianças com deformidades fixas, discrepância no comprimento das pernas, cirurgia neuromuscular ou ortopédica nos últimos 12 meses, injeção de BOTOX nos últimos 6 meses, negligência atencional, problemas cardiopulmonares que as impedissem de realizar treinamento físico de alta intensidade .

Medidas de resultado

  1. Controle postural: Os índices de limites dinâmicos de estabilidade (LOSdynamic) foram medidos através do sistema Balance Master.
  2. Desempenho funcional: O desempenho funcional foi quantificado usando o teste de sentar e levantar em 30 segundos (30seg-STS), o teste Timed Up and Down Stairs (TUDS) e o Dynamic Gait Index (DGI).

O grupo Aqua-PLYO recebeu um treinamento Aqua-PLYO de 12 semanas, 45 minutos por sessão, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas, em conformidade com as diretrizes da National Strength and Conditioning Association e com os padrões de segurança da American Academy of Pediatrics. O programa Aqua-PLYO consistiu em dez pliométricos unilaterais e bilaterais de membros inferiores na forma de atividades de salto/limitação/salto conduzidas em um meio aquático. O treinamento Aqua-PLYO incluiu um aquecimento de 10 minutos e um resfriamento de 10 minutos. O grupo controle recebeu os cuidados habituais de fisioterapia, 45 minutos por sessão, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas. O programa consistia em treinamento avançado de equilíbrio e exercícios de treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade, exercícios de treinamento de força.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia cerebral hemiparética
  • Idade entre 12 a 16 anos
  • Espasticidade nível 1 ou 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
  • Função motora grossa nível I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa

Critério de exclusão:

  • Deformidades estruturais
  • Cirurgia musculoesquelética ou neural no último ano
  • Injeção de BOTOX nos últimos 6 meses.
  • Distúrbios cardiopulmonares limitam a capacidade de se envolver em treinamento de exercícios explosivos
  • Negligência hemi-espacial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam o programa padrão de reabilitação física
O grupo controle recebeu o programa padrão de reabilitação física conduzido por 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas, e consistiu em treinamento avançado de equilíbrio, treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade e exercícios de treinamento de força.
Experimental: Grupo Aqua-PLIO
Os participantes deste grupo receberam o programa de treinamento Aqua-PLYO
O grupo Aqua-PLYO recebeu o treinamento de exercícios pliométricos aquáticos por 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas sucessivas. O treinamento foi realizado sob supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado, de acordo com as diretrizes de desempenho de segurança definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle direcional
Prazo: 2 meses
A quantidade de movimento demonstrada na direção desejada, ou seja, em direção ao alvo, para a quantidade de movimento externo na direção oposta do alvo, expressa em porcentagem.
2 meses
Tempo de reação
Prazo: 2 meses
O tempo gasto por um indivíduo para começar a mudar seu centro de gravidade da posição estática após a sugestão, medido em segundos
2 meses
Velocidade de Movimento
Prazo: 2 meses
A velocidade média na qual o centro de gravidade muda, medida em graus/segundo
2 meses
Excursão EndPoint
Prazo: 2 meses
A distância percorrida voluntariamente pelo sujeito em sua primeira tentativa em direção ao alvo, expressa em porcentagem (%)
2 meses
Excursão Máxima
Prazo: 2 meses
A distância que o sujeito realmente percorreu ou moveu seu centro de gravidade em direção a um alvo, expressa como uma porcentagem (%) do limite dinâmico de estabilidade
2 meses
Força funcional de membros inferiores
Prazo: 2 meses
a força funcional de membros inferiores foi medida pelo teste de sentar e levantar em 30 segundos. O teste determina o número de repetições da tarefa sentar-levantar realizadas em 30 segundos. O maior número de repetições indica melhor desempenho.
2 meses
Mobilidade funcional
Prazo: 2 meses
A mobilidade funcional foi avaliada pelo teste Timed Up and Down Stairs. o teste mede o tempo (segundo) que o sujeito leva para subir, virar e descer. Tempo mais curto indica melhor desempenho.
2 meses
Equilíbrio da marcha
Prazo: 2 meses

O equilíbrio da marcha foi medido pelo Dynamic Gait Index. O índice de marcha dinâmica quantificou a capacidade do participante de manter o equilíbrio ao caminhar enquanto responde a diferentes demandas de tarefas, por meio de várias condições dinâmicas.

O índice inclui oito itens, andar em superfícies planas, mudar de velocidade, virar a cabeça nas direções horizontal e vertical, andar e girar 180 graus para parar, passar por cima e contornar obstáculos e subir e descer escadas.

Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, com 3 indicando desempenho normal e 0 representando comprometimento grave. A melhor pontuação possível é 24. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.

2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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