- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05198999
Treinamento de força explosiva aquática em crianças com paralisia cerebral
Exercícios pliométricos aquáticos para crianças com paralisia cerebral hemiparética: um estudo controlado randomizado que investiga os efeitos no controle postural e no desempenho funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinqüenta e seis crianças com h-CP foram recrutadas do Ambulatório de Fisioterapia da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas, Universidade Prince Sattam bin Abdulaziz, Hospital King Khalid e um hospital terciário de referência, Al-Kharj, Arábia Saudita. A idade variou entre 12 e 16 anos, funcionavam nos níveis I ou II no Gross Motor Function Classification System e tinham espasticidade nível 1 ou 1+ pela Escala Modificada de Ashworth. Foram excluídas crianças com deformidades fixas, discrepância no comprimento das pernas, cirurgia neuromuscular ou ortopédica nos últimos 12 meses, injeção de BOTOX nos últimos 6 meses, negligência atencional, problemas cardiopulmonares que as impedissem de realizar treinamento físico de alta intensidade .
Medidas de resultado
- Controle postural: Os índices de limites dinâmicos de estabilidade (LOSdynamic) foram medidos através do sistema Balance Master.
- Desempenho funcional: O desempenho funcional foi quantificado usando o teste de sentar e levantar em 30 segundos (30seg-STS), o teste Timed Up and Down Stairs (TUDS) e o Dynamic Gait Index (DGI).
O grupo Aqua-PLYO recebeu um treinamento Aqua-PLYO de 12 semanas, 45 minutos por sessão, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas, em conformidade com as diretrizes da National Strength and Conditioning Association e com os padrões de segurança da American Academy of Pediatrics. O programa Aqua-PLYO consistiu em dez pliométricos unilaterais e bilaterais de membros inferiores na forma de atividades de salto/limitação/salto conduzidas em um meio aquático. O treinamento Aqua-PLYO incluiu um aquecimento de 10 minutos e um resfriamento de 10 minutos. O grupo controle recebeu os cuidados habituais de fisioterapia, 45 minutos por sessão, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas. O programa consistia em treinamento avançado de equilíbrio e exercícios de treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade, exercícios de treinamento de força.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral hemiparética
- Idade entre 12 a 16 anos
- Espasticidade nível 1 ou 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
- Função motora grossa nível I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
Critério de exclusão:
- Deformidades estruturais
- Cirurgia musculoesquelética ou neural no último ano
- Injeção de BOTOX nos últimos 6 meses.
- Distúrbios cardiopulmonares limitam a capacidade de se envolver em treinamento de exercícios explosivos
- Negligência hemi-espacial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam o programa padrão de reabilitação física
|
O grupo controle recebeu o programa padrão de reabilitação física conduzido por 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas, e consistiu em treinamento avançado de equilíbrio, treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade e exercícios de treinamento de força.
|
Experimental: Grupo Aqua-PLIO
Os participantes deste grupo receberam o programa de treinamento Aqua-PLYO
|
O grupo Aqua-PLYO recebeu o treinamento de exercícios pliométricos aquáticos por 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas sucessivas.
O treinamento foi realizado sob supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado, de acordo com as diretrizes de desempenho de segurança definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Controle direcional
Prazo: 2 meses
|
A quantidade de movimento demonstrada na direção desejada, ou seja, em direção ao alvo, para a quantidade de movimento externo na direção oposta do alvo, expressa em porcentagem.
|
2 meses
|
Tempo de reação
Prazo: 2 meses
|
O tempo gasto por um indivíduo para começar a mudar seu centro de gravidade da posição estática após a sugestão, medido em segundos
|
2 meses
|
Velocidade de Movimento
Prazo: 2 meses
|
A velocidade média na qual o centro de gravidade muda, medida em graus/segundo
|
2 meses
|
Excursão EndPoint
Prazo: 2 meses
|
A distância percorrida voluntariamente pelo sujeito em sua primeira tentativa em direção ao alvo, expressa em porcentagem (%)
|
2 meses
|
Excursão Máxima
Prazo: 2 meses
|
A distância que o sujeito realmente percorreu ou moveu seu centro de gravidade em direção a um alvo, expressa como uma porcentagem (%) do limite dinâmico de estabilidade
|
2 meses
|
Força funcional de membros inferiores
Prazo: 2 meses
|
a força funcional de membros inferiores foi medida pelo teste de sentar e levantar em 30 segundos.
O teste determina o número de repetições da tarefa sentar-levantar realizadas em 30 segundos.
O maior número de repetições indica melhor desempenho.
|
2 meses
|
Mobilidade funcional
Prazo: 2 meses
|
A mobilidade funcional foi avaliada pelo teste Timed Up and Down Stairs.
o teste mede o tempo (segundo) que o sujeito leva para subir, virar e descer.
Tempo mais curto indica melhor desempenho.
|
2 meses
|
Equilíbrio da marcha
Prazo: 2 meses
|
O equilíbrio da marcha foi medido pelo Dynamic Gait Index. O índice de marcha dinâmica quantificou a capacidade do participante de manter o equilíbrio ao caminhar enquanto responde a diferentes demandas de tarefas, por meio de várias condições dinâmicas. O índice inclui oito itens, andar em superfícies planas, mudar de velocidade, virar a cabeça nas direções horizontal e vertical, andar e girar 180 graus para parar, passar por cima e contornar obstáculos e subir e descer escadas. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, com 3 indicando desempenho normal e 0 representando comprometimento grave. A melhor pontuação possível é 24. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0018/0069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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