Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenbaserad explosiv styrketräning hos barn med cerebral pares

5 januari 2022 uppdaterad av: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Vattenbaserade plyometriska övningar för barn med hemiparetisk cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekter på postural kontroll och funktionell prestation

Denna studie utformades för att bedöma effekten av en 12-veckors vattenbaserad plyometrisk (Aqua-PLYO) träning på postural kontroll och funktionell prestation hos barn med hemiparetisk cerebral pares (h-CP). Femtiosex barn med h-CP fördelades slumpmässigt till Aqua-PLYO-gruppen (n = 28, fick ett Aqua-PLYO-träningsprogram, tre gånger/vecka, under 12 veckor) eller kontrollgruppen (n = 28, fick standardrehabilitering ). Båda grupperna utvärderades för postural kontroll och funktionell prestation före och efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtiosex barn med h-CP rekryterades från Fysioterapipolikliniken vid College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital och ett tertiärt remisssjukhus, Al-Kharj, Saudiarabien. Deras ålder varierade mellan 12 och 16 år, fungerade på nivåerna I eller II i klassificeringssystemet för grovmotorisk funktion och hade spasticitetsnivå 1 eller 1+ enligt den modifierade Ashworth-skalan. Barn exkluderades om de hade fixerade missbildningar, hade benlängdsskillnad, genomgått neuromuskulär eller ortopedisk operation under de senaste 12 månaderna, underkastats BOTOX-injektion under de senaste 6 månaderna, uppmärksamhetsförsummelse, hjärt-lungproblem som hindrade dem från att utföra högintensiv träningsträning .

Utfallsmått

  1. Postural kontroll: De dynamiska gränserna för stabilitet (LOSdynamic) mättes genom Balance Master-systemet.
  2. Funktionell prestanda: Funktionell prestanda kvantifierades med hjälp av 30 sekunders sitt-till-stå-test (30sec-STS), Timed Up and Down Stairs-test (TUDS) och Dynamic Gait Index (DGI).

Aqua-PLYO-gruppen fick en 12-veckors Aqua-PLYO-träning, 45 minuter per pass, tre gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor, i enlighet med riktlinjerna från National Strength and Conditioning Association och American Academy of Pediatrics säkerhetsstandarder. Aqua-PLYO-programmet bestod av tio unilaterala och bilaterala plyometrier för nedre extremiteter i form av hopp-/avgränsnings-/hoppaktiviteter utförda i ett vattenmedium. Aqua-PLYO-träningen inkluderade en uppvärmning i 10 minuter och en nedkylning i 10 minuter. Kontrollgruppen fick sedvanlig sjukgymnastik, 45 minuter per session, tre gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor. Programmet bestod av avancerad balansträning, och gångträningsövningar, hållnings- och flexibilitetsövningar, styrketräningsövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudiarabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemiparetisk cerebral pares
  • Ålder mellan 12 till 16 år
  • Spasticitetsnivå 1 eller 1+ enligt Modified Ashworth-skalan
  • Grovmotorisk funktionsnivå I eller II enligt Gross Motor Function Classification System

Exklusions kriterier:

  • Strukturella deformiteter
  • Muskuloskeletal eller neural kirurgi under det senaste året
  • BOTOX-injektion under de senaste 6 månaderna.
  • Hjärt- och lungsjukdomar begränsar förmågan att delta i explosiv träning
  • Hemi-spatial försummelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick det vanliga fysiska rehabiliteringsprogrammet
Övrig: Standard sjukgymnastik
Kontrollgruppen fick det vanliga fysiska rehabiliteringsprogrammet som genomfördes under 45 minuter, tre gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor, och bestod av avancerad balansträning, gångträning, hållnings- och flexibilitetsövningar och styrketräningsövningar.
Experimentell: Aqua-PLYO grupp
Deltagarna i denna grupp fick Aqua-PLYO-träningsprogrammet
Övrig: Vattenbaserade plyometriska övningar
Aqua-PLYO-gruppen fick den akvatiska plyometriska träningsträningen i 45 minuter, tre gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor. Utbildningen genomfördes under noggrann övervakning av en legitimerad pediatrisk sjukgymnast enligt riktlinjer för säkerhetsprestanda definierade av American Academy of Pediatrics och US National Strength and Conditioning Association

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riktningskontroll
Tidsram: 2 månader
Mängden rörelse som visas i önskad riktning, dvs mot målet, till mängden extern rörelse i motsatt riktning av målet, uttryckt i procent.
2 månader
Reaktionstid
Tidsram: 2 månader
Tiden det tar för en individ att börja flytta sin tyngdpunkt från den statiska positionen efter signalen, mätt i sekunder
2 månader
Rörelsehastighet
Tidsram: 2 månader
Medelhastigheten med vilken tyngdpunkten skiftar, mätt i grad/sekund
2 månader
EndPoint Excursion
Tidsram: 2 månader
Avståndet som försökspersonen frivilligt tillryggalagt i hans allra första försök mot målet, uttryckt i procent (%)
2 månader
Maximal utflykt
Tidsram: 2 månader
Avståndet, motivet faktiskt täckte eller flyttade sin tyngdpunkt mot ett mål, uttryckt i procent (%) av den dynamiska stabilitetsgränsen
2 månader
Funktionell styrka i nedre extremiteter
Tidsram: 2 månader
den funktionella styrkan hos nedre extremiteter mättes med 30-sekunders testet att stå-till-stå. Testet bestämmer antalet upprepningar av sitt- och ståuppdrag som utförs inom 30 sekunder. Det högre antalet repetitioner indikerar bättre prestation.
2 månader
Funktionell rörlighet
Tidsram: 2 månader
Funktionell rörlighet bedömdes med Timed Up and Down Stairs test. testet mäter den tid (sekund) det tar för försökspersonen att gå upp på övervåningen, vända sig om och komma ner igen. Kortare tid indikerar bättre prestanda.
2 månader
Gangbalans
Tidsram: 2 månader

Gangbalansen mättes med Dynamic Gait Index. Det dynamiska gångindexet kvantifierade deltagarens förmåga att bibehålla gångbalansen samtidigt som han svarade på olika uppgiftskrav, genom olika dynamiska förhållanden.

Indexet inkluderar åtta föremål, att gå på plana ytor, ändra hastigheter, svängar i horisontellt och vertikalt riktningar, gå och svänga 180 grader för att stanna, kliva över och runt hinder och trappa upp och ner.

Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 3, där 3 indikerar normal prestation och 0 representerar allvarlig funktionsnedsättning. Bästa möjliga poäng är 24. Högre poäng betyder bättre resultat.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RHPT/0018/0069

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera