Akvatisk-baseret eksplosiv styrketræning hos børn med cerebral parese
Vandbaserede plyometriske øvelser til børn med hemiparetisk cerebral parese: En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger virkninger på postural kontrol og funktionel ydeevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
56 børn med h-CP blev rekrutteret fra Fysioterapi Ambulatoriet ved College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital og et tertiært henvisningshospital, Al-Kharj, Saudi-Arabien. Deres alder varierede mellem 12 og 16 år, fungerede på niveau I eller II på Gross Motor Function Classification System og havde spasticitetsniveau 1 eller 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala. Børn blev udelukket, hvis de havde fikserede deformiteter, havde uoverensstemmelser i benlængde, gennemgik neuromuskulær eller ortopædisk kirurgi inden for de sidste 12 måneder, underkastet BOTOX-injektion inden for de seneste 6 måneder, opmærksomhedsforsømmelse, hjerte-lungeproblemer, der forhindrede dem i at udføre højintensiv træning. .
Resultatmål
- Postural kontrol: Indekserne for dynamiske stabilitetsgrænser (LOSdynamic) blev målt gennem Balance Master-systemet.
- Funktionel ydeevne: Funktionel ydeevne blev kvantificeret ved hjælp af 30-sekunders sit-to-stand-testen (30sec-STS), Timed Up and Down Stairs-testen (TUDS) og Dynamic Gait Index (DGI).
Aqua-PLYO-gruppen modtog en 12-ugers Aqua-PLYO-træning, 45 minutter pr. session, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger, i overensstemmelse med retningslinjerne fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhedsstandarder. Aqua-PLYO-programmet bestod af ti unilaterale og bilaterale plyometriske underekstremiteter i form af hop/bounding/spring-aktiviteter udført i et vandmedium. Aqua-PLYO træningen omfattede en opvarmning i 10 minutter og en nedkøling i 10 minutter. Kontrolgruppen modtog den sædvanlige fysioterapibehandling, 45 minutter pr. session, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Programmet bestod af avanceret balancetræning, og gangtræningsøvelser, holdnings- og smidighedsøvelser, styrketræningsøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiparetisk cerebral parese
- Alder mellem 12 og 16 år
- Spasticitetsniveau 1 eller 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala
- Bruttomotorisk funktionsniveau I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System
Ekskluderingskriterier:
- Strukturelle deformiteter
- Muskuloskeletal eller neural kirurgi inden for det sidste år
- BOTOX-injektion inden for de sidste 6 måneder.
- Hjerte-lungesygdomme begrænser evnen til at deltage i eksplosiv træning
- Hemi-spatial forsømmelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog standard fysisk rehabiliteringsprogram
|
Kontrolgruppen modtog standard fysisk rehabiliteringsprogram udført i 45 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger, og bestod af avanceret balancetræning, gangtræning, posturale og smidighedsøvelser og styrketræningsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Aqua-PLYO gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog Aqua-PLYO træningsprogrammet
|
Aqua-PLYO-gruppen modtog den akvatiske plyometriske træningstræning i 45 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger.
Uddannelsen blev gennemført under tæt opsyn af en autoriseret pædiatrisk fysioterapeut i henhold til retningslinjer for sikkerhed, der er defineret af American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningsbestemt kontrol
Tidsramme: 2 måneder
|
Mængden af bevægelse demonstreret i den ønskede retning, dvs. mod målet, til mængden af ekstern bevægelse i den modsatte retning af målet, udtrykt i procent.
|
2 måneder
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: 2 måneder
|
Den tid, det tager en person at begynde at flytte sit tyngdepunkt fra den statiske position efter signalet, målt i sekunder
|
2 måneder
|
|
Bevægelseshastighed
Tidsramme: 2 måneder
|
Den gennemsnitlige hastighed, hvormed tyngdepunktet skifter, målt i grad/sekund
|
2 måneder
|
|
EndPoint-udflugt
Tidsramme: 2 måneder
|
Den distance, som forsøgspersonen frivilligt tilbagelægger i sit allerførste forsøg mod målet, udtrykt i procent (%)
|
2 måneder
|
|
Maksimal udflugt
Tidsramme: 2 måneder
|
Den afstand, emnet faktisk tilbagelagde eller flyttede sit tyngdepunkt mod et mål, udtrykt som en procentdel (%) af den dynamiske grænse for stabilitet
|
2 måneder
|
|
Funktionel styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 2 måneder
|
den funktionelle styrke af underekstremiteterne blev målt ved 30 sekunders sit-to-stand test.
Testen bestemmer antallet af gentagelser af sit-til-stå-opgaver udført inden for 30 sekunder.
Det højere antal gentagelser indikerer bedre præstation.
|
2 måneder
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Funktionel mobilitet blev vurderet ved Timed Up and Down Stairs test.
testen måler den tid (sekund), det tager forsøgspersonen at gå ovenpå, vende om og komme ned igen.
Kortere tid indikerer bedre ydeevne.
|
2 måneder
|
|
Gangbalance
Tidsramme: 2 måneder
|
Gangbalancen blev målt ved Dynamic Gait Index. Det dynamiske gangindeks kvantificerede deltagerens evne til at opretholde gangbalancen, mens han reagerede på forskellige opgavekrav gennem forskellige dynamiske forhold. Indekset omfatter otte genstande, gang på jævne overflader, ændring af hastigheder, hoveddrejninger i vandrette og lodrette retninger, gang og drejning 180 grader for at stoppe, træde over og rundt om forhindringer og trappeop- og nedstigning. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 3, hvor 3 angiver normal ydeevne og 0 repræsenterer alvorlig svækkelse. Den bedst mulige score er 24. Højere score betyder et bedre resultat. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/0018/0069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .