Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízi alapú robbanásveszélyes erő edzés agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára

2022. január 5. frissítette: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Vízi alapú pliometrikus gyakorlatok hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek számára: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat a testtartás szabályozására és a funkcionális teljesítményre gyakorolt ​​​​hatások vizsgálatára

Ezt a vizsgálatot egy 12 hetes vízi alapú plyometrikus (Aqua-PLYO) tréning hatásának felmérésére tervezték a hemiparetikus cerebrális bénulásban (h-CP) szenvedő gyermekek testtartási kontrolljára és funkcionális teljesítményére. Ötvenhat h-CP-s gyermeket véletlenszerűen besoroltak az Aqua-PLYO csoportba (n = 28, Aqua-PLYO edzésprogramban részesültek, heti háromszor, 12 héten keresztül) vagy a kontrollcsoportba (n = 28, standard rehabilitációban részesültek). ). Mindkét csoportban értékelték a testtartás szabályozását és a funkcionális teljesítményt a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ötvenhat h-CP-s gyermeket toboroztak az Alkalmazott Orvostudományi Főiskola Fizikai Terápiás Ambuláns Klinikájáról, a Prince Sattam bin Abdulaziz Egyetemről, a King Khalid Kórházról és a Szaúd-Arábiában található Al-Kharj felsőfokú kórházból. Életkoruk 12 és 16 év között volt, a bruttó motoros funkciók osztályozási rendszerének I. vagy II. szintjén működtek, és a módosított Ashworth-skála szerint 1-es vagy 1+-os spaszticitási szinttel rendelkeztek. Kizárásra került, ha rögzített deformitásuk, lábhossz-eltérésük volt, az elmúlt 12 hónapban neuromuszkuláris vagy ortopédiai műtéten estek át, az elmúlt 6 hónapban BOTOX-injekción estek át, figyelmi elhanyagolás, szív- és tüdőproblémák miatt nem tudtak intenzív edzést végezni. .

Eredményintézkedések

  1. Testtartás szabályozása: A stabilitás dinamikus határértékeit (LOSdynamic) a Balance Master rendszeren keresztül mértük.
  2. Funkcionális teljesítmény: A funkcionális teljesítményt a 30 másodperces ülő-állás teszt (30 s-STS), időzített fel és le lépcsőzés (TUDS) és a dinamikus járásindex (DGI) segítségével mérték.

Az Aqua-PLYO csoport 12 hetes Aqua-PLYO tréninget kapott, edzésenként 45 percben, heti háromszor, 12 egymást követő héten keresztül, összhangban a National Strength and Conditioning Association irányelveivel és az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia biztonsági előírásaival. Az Aqua-PLYO program tíz egy- és kétoldali alsó végtagi plyometriából állt, ugráló/határoló/ugráló tevékenységek formájában, amelyeket vízben végeztek. Az Aqua-PLYO edzés 10 perces bemelegítést és 10 perces lehűlést tartalmazott. A kontrollcsoport a szokásos fizikoterápiás ellátásban részesült, ülésenként 45 percet, hetente háromszor, 12 egymást követő héten keresztül. A program haladó egyensúlygyakorlatból, és járásgyakorlatokból, testtartási és hajlékonysági gyakorlatokból, erősítő gyakorlatokból állt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Szaud-Arábia
        • Ragab K. Elnaggar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemiparetikus agyi bénulás
  • Életkor 12 és 16 év között
  • Spaszticitási szint 1 vagy 1+ a módosított Ashworth skála szerint
  • A bruttó motorfunkciók I. vagy II. szintje a Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere szerint

Kizárási kritériumok:

  • Szerkezeti deformitások
  • Mozgásszervi vagy idegrendszeri műtétek az elmúlt évben
  • BOTOX injekció az elmúlt 6 hónapban.
  • A kardiopulmonális rendellenességek korlátozzák a robbanásszerű gyakorlati képzésben való részvétel lehetőségét
  • Féltérbeli elhanyagolás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői a szokásos fizikai rehabilitációs programban részesültek
Egyéb: Szabványos fizikoterápia
A kontrollcsoport 45 perces, heti háromszor, 12 egymást követő héten át tartó szokásos fizikai rehabilitációs programot kapott, amely haladó egyensúlygyakorlatból, járástréningből, testtartási és hajlékonysági gyakorlatokból, valamint erősítő gyakorlatokból állt.
Kísérleti: Aqua-PLYO csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői megkapták az Aqua-PLYO képzési programot
Egyéb: Vízi alapú pliometrikus gyakorlatok
Az Aqua-PLYO csoport 45 perces vízi plyometrikus edzést kapott, heti háromszor 12 egymást követő héten. A képzést egy engedéllyel rendelkező gyermekgyógyász fizikoterapeuta szigorú felügyelete mellett bonyolították le az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia és az Egyesült Államok Nemzeti Erősítő és Kondicionáló Szövetsége által meghatározott biztonsági teljesítmény irányelvek szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Irányvezérlés
Időkeret: 2 hónap
A kívánt irányban, azaz a cél felé mutatott mozgás mértéke a célponttal ellentétes irányú külső mozgás mértékéig, százalékban kifejezve.
2 hónap
Reakció idő
Időkeret: 2 hónap
Az az idő, amely alatt az egyén a jelzés után elkezdi elmozdítani a súlypontját a statikus helyzetből, másodpercben mérve
2 hónap
Mozgási sebesség
Időkeret: 2 hónap
Az átlagos sebesség, amellyel a súlypont eltolódik, fok/másodpercben mérve
2 hónap
Végpont kirándulás
Időkeret: 2 hónap
Az a távolság, amelyet az alany szívesen megtett a cél felé tett első kísérlete során, százalékban kifejezve (%)
2 hónap
Maximális kirándulás
Időkeret: 2 hónap
Az a távolság, amelyet az alany ténylegesen megtett vagy elmozdította a súlypontját a cél felé, a dinamikus stabilitási határ százalékában (%) kifejezve
2 hónap
Funkcionális alsó végtag erő
Időkeret: 2 hónap
az alsó végtagok funkcionális erejét a 30 másodperces ülve-állva teszttel mértük. A teszt meghatározza a 30 másodpercen belül végrehajtott ülve-állva feladatismétlések számát. A nagyobb ismétlésszám jobb teljesítményt jelez.
2 hónap
Funkcionális mobilitás
Időkeret: 2 hónap
A funkcionális mobilitást Timed Up and Down Stairs teszttel értékelték. a teszt méri azt az időt (másodpercet), ameddig az alany felmegy az emeletre, megfordul és visszajön. A rövidebb idő jobb teljesítményt jelez.
2 hónap
A járás egyensúlya
Időkeret: 2 hónap

A járás egyensúlyát a Dynamic Gait Index mérte. A dinamikus járásindex számszerűsítette a résztvevő azon képességét, hogy megtartsa járási egyensúlyát, miközben reagál a különböző feladatigényekre, különböző dinamikus körülmények között.

Az index nyolc elemet tartalmaz: séta vízszintes felületen, sebességváltás, fej elfordítása vízszintes és függőleges irányban, séta és 180 fokos elfordulás a megálláshoz, akadályokon való átlépés és lépcsőzés.

Minden elemet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 3 a normál teljesítményt, a 0 pedig a súlyos károsodást jelzi. A lehető legjobb pontszám a 24. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RHPT/0018/0069

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel