Op water gebaseerde explosieve krachttraining bij kinderen met hersenverlamming
Op het water gebaseerde plyometrische oefeningen voor kinderen met hemiparetische cerebrale parese: een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effecten op houdingscontrole en functionele prestaties onderzoekt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zesenvijftig kinderen met h-CP werden gerekruteerd uit de polikliniek Fysiotherapie van het College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital en een tertiair verwijzingsziekenhuis, Al-Kharj, Saoedi-Arabië. Hun leeftijd varieerde tussen 12 en 16 jaar, functioneerde op niveau I of II op het Gross Motor Function Classification System en had spasticiteitsniveau 1 of 1+ volgens de Modified Ashworth Scale. Kinderen werden uitgesloten als ze vaste misvormingen hadden, een beenlengteverschil hadden, neuromusculaire of orthopedische chirurgie ondergingen in de afgelopen 12 maanden, een BOTOX-injectie kregen in de afgelopen 6 maanden, aandachtsverwaarlozing, cardiopulmonale problemen waardoor ze geen intensieve training konden uitvoeren .
Uitkomstmaatregelen
- Houdingsregulatie: De dynamische limieten van stabiliteit (LOSdynamic) werden gemeten via het Balance Master-systeem.
- Functionele prestaties: Functionele prestaties werden gekwantificeerd met behulp van de 30 seconden durende sit-to-stand test (30sec-STS), Timed Up and Down Stairs test (TUDS) en de Dynamic Gait Index (DGI).
De Aqua-PLYO-groep kreeg een Aqua-PLYO-training van 12 weken, 45 minuten per sessie, drie keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken, in overeenstemming met de richtlijnen van de National Strength and Conditioning Association en de veiligheidsnormen van de American Academy of Pediatrics. Het Aqua-PLYO-programma bestond uit tien unilaterale en bilaterale plyometrics van de onderste ledematen in de vorm van huppel-/bounding-/springactiviteiten in een watermedium. De Aqua-PLYO training omvatte een warming-up van 10 minuten en een cooling-down van 10 minuten. De controlegroep kreeg de gebruikelijke fysiotherapeutische zorg, 45 minuten per sessie, drie keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken. Het programma bestond uit geavanceerde balans- en looptrainingsoefeningen, houdings- en flexibiliteitsoefeningen, krachttrainingsoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiparetische hersenverlamming
- Leeftijd tussen de 12 en 16 jaar
- Spasticiteitsniveau 1 of 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Grof motorische functie niveau I of II volgens het classificatiesysteem voor grove motorische functies
Uitsluitingscriteria:
- Structurele misvormingen
- Musculoskeletale of neurale chirurgie in het afgelopen jaar
- BOTOX-injectie in de afgelopen 6 maanden.
- Cardiopulmonale aandoeningen beperken het vermogen om explosieve trainingsoefeningen te doen
- Hemi-ruimtelijke verwaarlozing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep kregen het standaard fysieke revalidatieprogramma
|
De controlegroep kreeg het standaard fysieke revalidatieprogramma gedurende 45 minuten, drie keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken, en bestond uit geavanceerde balanstraining, looptraining, houdings- en flexibiliteitsoefeningen en krachttrainingsoefeningen.
|
|
Experimenteel: Aqua-PLYO-groep
Deelnemers in deze groep kregen het Aqua-PLYO trainingsprogramma
|
De Aqua-PLYO-groep ontving gedurende 45 minuten drie keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken de aquatische plyometrische oefentraining.
De training werd uitgevoerd onder nauw toezicht van een gediplomeerde kinderfysiotherapeut volgens de richtlijnen voor veiligheidsprestaties die zijn gedefinieerd door de American Academy of Pediatrics en de Amerikaanse National Strength and Conditioning Association
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richtingcontrole
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De hoeveelheid beweging in de gewenste richting, d.w.z. in de richting van het doel, tot de hoeveelheid externe beweging in de tegenovergestelde richting van het doel, uitgedrukt als een percentage.
|
2 maanden
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De tijd die een persoon nodig heeft om zijn zwaartepunt te verplaatsen van de statische positie na de cue, gemeten in seconden
|
2 maanden
|
|
Bewegingssnelheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De gemiddelde snelheid waarmee het zwaartepunt verschuift, gemeten in graad/seconde
|
2 maanden
|
|
EndPoint-excursie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De afstand die de proefpersoon vrijwillig heeft afgelegd bij zijn allereerste poging om het doel te bereiken, uitgedrukt als een percentage (%)
|
2 maanden
|
|
Maximale excursie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De afstand die het onderwerp daadwerkelijk heeft afgelegd of zijn zwaartepunt naar een doel heeft verplaatst, uitgedrukt als een percentage (%) van de dynamische limiet van stabiliteit
|
2 maanden
|
|
Functionele kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
de functionele kracht van de onderste ledematen werd gemeten met de zit-naar-stand-test van 30 seconden.
De test bepaalt het aantal zit-naar-sta taakherhalingen dat binnen 30 seconden wordt uitgevoerd.
Het hogere aantal herhalingen duidt op betere prestaties.
|
2 maanden
|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Functionele mobiliteit werd beoordeeld door middel van de Timed Up and Down Stairs-test.
de test meet de tijd (seconde) die de proefpersoon nodig heeft om naar boven te gaan, zich om te draaien en weer naar beneden te komen.
Een kortere tijd duidt op betere prestaties.
|
2 maanden
|
|
Gang evenwicht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De loopbalans werd gemeten met de Dynamic Gait Index. De dynamische loopindex kwantificeerde het vermogen van de deelnemer om loopevenwicht te behouden terwijl hij reageert op verschillende taakeisen, onder verschillende dynamische omstandigheden. De index omvat acht items, lopen op een vlakke ondergrond, veranderende snelheden, draaien van het hoofd in horizontale en verticale richting, lopen en 180 graden draaien om te stoppen, over en rond obstakels stappen en trappen op- en aflopen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 staat voor normale prestatie en 0 voor ernstige beperking. De best mogelijke score is 24. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/0018/0069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten