- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05198999
Allenamento della forza esplosiva basato sull'acqua nei bambini con paralisi cerebrale
Esercizi pliometrici basati sull'acqua per bambini con paralisi cerebrale emiparetica: uno studio controllato randomizzato che indaga gli effetti sul controllo posturale e sulle prestazioni funzionali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquantasei bambini con h-CP sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica del College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital e un ospedale di riferimento terziario, Al-Kharj, Arabia Saudita. La loro età variava tra i 12 ei 16 anni, funzionavano ai livelli I o II del sistema di classificazione della funzione motoria lorda e avevano un livello di spasticità 1 o 1+ secondo la scala di Ashworth modificata. Sono stati esclusi i bambini con deformità fisse, discrepanza nella lunghezza delle gambe, sottoposti a chirurgia neuromuscolare o ortopedica negli ultimi 12 mesi, sottoposti a iniezione di BOTOX negli ultimi 6 mesi, negligenza dell'attenzione, problemi cardiopolmonari che impediscono loro di eseguire allenamenti ad alta intensità .
Misure di risultato
- Controllo posturale: gli indici dei limiti dinamici di stabilità (LOSdynamic) sono stati misurati attraverso il sistema Balance Master.
- Prestazioni funzionali: le prestazioni funzionali sono state quantificate utilizzando il test sit-to-stand di 30 secondi (30sec-STS), il test Timed Up and Down Stairs (TUDS) e il Dynamic Gait Index (DGI).
Il gruppo Aqua-PLYO ha ricevuto un allenamento Aqua-PLYO di 12 settimane, 45 minuti per sessione, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive, in conformità con le linee guida della National Strength and Conditioning Association e gli standard di sicurezza dell'American Academy of Pediatrics. Il programma Aqua-PLYO consisteva in dieci pliometrie unilaterali e bilaterali degli arti inferiori sotto forma di attività saltellanti/rimbalzanti/saltanti condotte in un mezzo acquatico. L'allenamento Aqua-PLYO comprendeva un riscaldamento di 10 minuti e un defaticamento di 10 minuti. Il gruppo di controllo ha ricevuto la consueta terapia fisica, 45 minuti per sessione, tre volte alla settimana per 12 settimane consecutive. Il programma consisteva in un allenamento avanzato per l'equilibrio, esercizi per l'andatura, esercizi posturali e di flessibilità, esercizi per l'allenamento della forza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale emiparetica
- Età tra i 12 e i 16 anni
- Spasticità di livello 1 o 1+ secondo la Scala di Ashworth Modificata
- Livello di funzione motoria lorda I o II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Criteri di esclusione:
- Deformità strutturali
- Chirurgia muscoloscheletrica o neurale nell'ultimo anno
- Iniezione di BOTOX negli ultimi 6 mesi.
- I disturbi cardiopolmonari limitano la capacità di impegnarsi in un allenamento esplosivo
- Negligenza emi-spaziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di riabilitazione fisica standard
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Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di riabilitazione fisica standard condotto per 45 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive, e consisteva in allenamento avanzato dell'equilibrio, allenamento dell'andatura, esercizi posturali e di flessibilità ed esercizi di allenamento della forza.
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Sperimentale: Gruppo Aqua-PLYO
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di formazione Aqua-PLYO
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Il gruppo Aqua-PLYO ha ricevuto l'allenamento acquatico pliometrico per 45 minuti, tre volte alla settimana per 12 settimane consecutive.
La formazione è stata condotta sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato secondo le linee guida sulle prestazioni di sicurezza definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo direzionale
Lasso di tempo: Due mesi
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La quantità di movimento dimostrato nella direzione desiderata, cioè verso il bersaglio, alla quantità di movimento esterno nella direzione opposta al bersaglio, espressa in percentuale.
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Due mesi
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Due mesi
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Il tempo impiegato da un individuo per iniziare a spostare il proprio centro di gravità dalla posizione statica dopo la stecca, misurato in secondi
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Due mesi
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Velocità di movimento
Lasso di tempo: Due mesi
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La velocità media alla quale si sposta il centro di gravità, misurata in gradi/secondo
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Due mesi
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Escursione punto finale
Lasso di tempo: Due mesi
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La distanza percorsa volontariamente dal soggetto nel suo primissimo tentativo verso il bersaglio, espressa in percentuale (%)
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Due mesi
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Escursione massima
Lasso di tempo: Due mesi
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La distanza che il soggetto ha effettivamente percorso o spostato del suo baricentro verso un bersaglio, espressa come percentuale (%) del limite dinamico di stabilità
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Due mesi
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Forza funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Due mesi
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la forza funzionale degli arti inferiori è stata misurata con il test sit-to-stand di 30 secondi.
Il test determina il numero di ripetizioni di attività sit-to-stand eseguite entro 30 secondi.
Il maggior numero di ripetizioni indica prestazioni migliori.
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Due mesi
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Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Due mesi
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La mobilità funzionale è stata valutata mediante il test Timed Up and Down Stairs.
il test misura il tempo (secondi) che il soggetto impiega per salire, girarsi e scendere.
Un tempo più breve indica prestazioni migliori.
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Due mesi
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Equilibrio dell'andatura
Lasso di tempo: Due mesi
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L'equilibrio dell'andatura è stato misurato dal Dynamic Gait Index. L'indice di andatura dinamica ha quantificato la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio durante la deambulazione rispondendo a diverse richieste di attività, attraverso varie condizioni dinamiche. L'indice comprende otto voci, camminare su superfici piane, cambiare velocità, girare la testa in direzione orizzontale e verticale, camminare e girarsi di 180 gradi per fermarsi, scavalcare e aggirare gli ostacoli e salire e scendere le scale. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3, dove 3 indica prestazioni normali e 0 rappresenta una grave compromissione. Il miglior punteggio possibile è 24. Punteggi più alti significano un risultato migliore. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHPT/0018/0069
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