Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento della forza esplosiva basato sull'acqua nei bambini con paralisi cerebrale

5 gennaio 2022 aggiornato da: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Esercizi pliometrici basati sull'acqua per bambini con paralisi cerebrale emiparetica: uno studio controllato randomizzato che indaga gli effetti sul controllo posturale e sulle prestazioni funzionali

Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto di un allenamento pliometrico acquatico di 12 settimane (Aqua-PLYO) sul controllo posturale e sulle prestazioni funzionali nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica (h-CP). Cinquantasei bambini con h-CP sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Aqua-PLYO (n = 28, hanno ricevuto un programma di allenamento Aqua-PLYO, 3 volte/settimana, per 12 settimane) o al gruppo di controllo (n = 28, hanno ricevuto riabilitazione standard ). Entrambi i gruppi sono stati valutati per il controllo posturale e le prestazioni funzionali prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cinquantasei bambini con h-CP sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica del College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital e un ospedale di riferimento terziario, Al-Kharj, Arabia Saudita. La loro età variava tra i 12 ei 16 anni, funzionavano ai livelli I o II del sistema di classificazione della funzione motoria lorda e avevano un livello di spasticità 1 o 1+ secondo la scala di Ashworth modificata. Sono stati esclusi i bambini con deformità fisse, discrepanza nella lunghezza delle gambe, sottoposti a chirurgia neuromuscolare o ortopedica negli ultimi 12 mesi, sottoposti a iniezione di BOTOX negli ultimi 6 mesi, negligenza dell'attenzione, problemi cardiopolmonari che impediscono loro di eseguire allenamenti ad alta intensità .

Misure di risultato

  1. Controllo posturale: gli indici dei limiti dinamici di stabilità (LOSdynamic) sono stati misurati attraverso il sistema Balance Master.
  2. Prestazioni funzionali: le prestazioni funzionali sono state quantificate utilizzando il test sit-to-stand di 30 secondi (30sec-STS), il test Timed Up and Down Stairs (TUDS) e il Dynamic Gait Index (DGI).

Il gruppo Aqua-PLYO ha ricevuto un allenamento Aqua-PLYO di 12 settimane, 45 minuti per sessione, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive, in conformità con le linee guida della National Strength and Conditioning Association e gli standard di sicurezza dell'American Academy of Pediatrics. Il programma Aqua-PLYO consisteva in dieci pliometrie unilaterali e bilaterali degli arti inferiori sotto forma di attività saltellanti/rimbalzanti/saltanti condotte in un mezzo acquatico. L'allenamento Aqua-PLYO comprendeva un riscaldamento di 10 minuti e un defaticamento di 10 minuti. Il gruppo di controllo ha ricevuto la consueta terapia fisica, 45 minuti per sessione, tre volte alla settimana per 12 settimane consecutive. Il programma consisteva in un allenamento avanzato per l'equilibrio, esercizi per l'andatura, esercizi posturali e di flessibilità, esercizi per l'allenamento della forza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale emiparetica
  • Età tra i 12 e i 16 anni
  • Spasticità di livello 1 o 1+ secondo la Scala di Ashworth Modificata
  • Livello di funzione motoria lorda I o II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda

Criteri di esclusione:

  • Deformità strutturali
  • Chirurgia muscoloscheletrica o neurale nell'ultimo anno
  • Iniezione di BOTOX negli ultimi 6 mesi.
  • I disturbi cardiopolmonari limitano la capacità di impegnarsi in un allenamento esplosivo
  • Negligenza emi-spaziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di riabilitazione fisica standard
Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di riabilitazione fisica standard condotto per 45 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive, e consisteva in allenamento avanzato dell'equilibrio, allenamento dell'andatura, esercizi posturali e di flessibilità ed esercizi di allenamento della forza.
Sperimentale: Gruppo Aqua-PLYO
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di formazione Aqua-PLYO
Il gruppo Aqua-PLYO ha ricevuto l'allenamento acquatico pliometrico per 45 minuti, tre volte alla settimana per 12 settimane consecutive. La formazione è stata condotta sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato secondo le linee guida sulle prestazioni di sicurezza definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo direzionale
Lasso di tempo: Due mesi
La quantità di movimento dimostrato nella direzione desiderata, cioè verso il bersaglio, alla quantità di movimento esterno nella direzione opposta al bersaglio, espressa in percentuale.
Due mesi
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Due mesi
Il tempo impiegato da un individuo per iniziare a spostare il proprio centro di gravità dalla posizione statica dopo la stecca, misurato in secondi
Due mesi
Velocità di movimento
Lasso di tempo: Due mesi
La velocità media alla quale si sposta il centro di gravità, misurata in gradi/secondo
Due mesi
Escursione punto finale
Lasso di tempo: Due mesi
La distanza percorsa volontariamente dal soggetto nel suo primissimo tentativo verso il bersaglio, espressa in percentuale (%)
Due mesi
Escursione massima
Lasso di tempo: Due mesi
La distanza che il soggetto ha effettivamente percorso o spostato del suo baricentro verso un bersaglio, espressa come percentuale (%) del limite dinamico di stabilità
Due mesi
Forza funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Due mesi
la forza funzionale degli arti inferiori è stata misurata con il test sit-to-stand di 30 secondi. Il test determina il numero di ripetizioni di attività sit-to-stand eseguite entro 30 secondi. Il maggior numero di ripetizioni indica prestazioni migliori.
Due mesi
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Due mesi
La mobilità funzionale è stata valutata mediante il test Timed Up and Down Stairs. il test misura il tempo (secondi) che il soggetto impiega per salire, girarsi e scendere. Un tempo più breve indica prestazioni migliori.
Due mesi
Equilibrio dell'andatura
Lasso di tempo: Due mesi

L'equilibrio dell'andatura è stato misurato dal Dynamic Gait Index. L'indice di andatura dinamica ha quantificato la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio durante la deambulazione rispondendo a diverse richieste di attività, attraverso varie condizioni dinamiche.

L'indice comprende otto voci, camminare su superfici piane, cambiare velocità, girare la testa in direzione orizzontale e verticale, camminare e girarsi di 180 gradi per fermarsi, scavalcare e aggirare gli ostacoli e salire e scendere le scale.

Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3, dove 3 indica prestazioni normali e 0 rappresenta una grave compromissione. Il miglior punteggio possibile è 24. Punteggi più alti significano un risultato migliore.

Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi