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Wasserbasiertes Explosivkrafttraining bei Kindern mit Zerebralparese

5. Januar 2022 aktualisiert von: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Aquatische plyometrische Übungen für Kinder mit hemiparetischer Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen auf die Haltungskontrolle und die funktionelle Leistung

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines 12-wöchigen aquatischen plyometrischen Trainings (Aqua-PLYO) auf die Haltungskontrolle und die funktionelle Leistung bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese (h-CP) zu bewerten. Sechsundfünfzig Kinder mit h-CP wurden nach dem Zufallsprinzip der Aqua-PLYO-Gruppe (n = 28, erhielten ein Aqua-PLYO-Trainingsprogramm dreimal pro Woche über 12 Wochen) oder der Kontrollgruppe (n = 28, erhielten Standard-Rehabilitation) zugeordnet ). Beide Gruppen wurden vor und nach der Behandlung auf Haltungskontrolle und funktionelle Leistung untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sechsundfünfzig Kinder mit h-CP wurden aus der Physiotherapie-Ambulanz des College of Applied Medical Sciences, der Prince Sattam bin Abdulaziz University, dem King Khalid Hospital und einem tertiären Überweisungskrankenhaus in Al-Kharj, Saudi-Arabien, rekrutiert. Sie waren zwischen 12 und 16 Jahre alt, hatten eine Leistungsfähigkeit der Stufen I oder II des Klassifizierungssystems für die grobmotorische Funktion und hatten eine Spastik der Stufe 1 oder 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala. Kinder wurden ausgeschlossen, wenn sie feste Deformitäten hatten, eine Beinlängendifferenz hatten, sich in den letzten 12 Monaten einer neuromuskulären oder orthopädischen Operation unterzogen hatten, sich in den letzten 6 Monaten einer BOTOX-Injektion unterzogen hatten, Aufmerksamkeitsvernachlässigung hatten oder kardiopulmonale Probleme hatten, die sie daran hinderten, ein intensives Trainingstraining durchzuführen .

Zielparameter

  1. Haltungskontrolle: Die Indizes der dynamischen Stabilitätsgrenzen (LOSdynamic) wurden mit dem Balance Master-System gemessen.
  2. Funktionelle Leistung: Die funktionelle Leistung wurde mithilfe des 30-Sekunden-Aufstehtests (30sec-STS), des Timed Up and Down Stairs Test (TUDS) und des Dynamic Gait Index (DGI) quantifiziert.

Die Aqua-PLYO-Gruppe erhielt ein 12-wöchiges Aqua-PLYO-Training mit 45 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen, in Übereinstimmung mit den Richtlinien der National Strength and Conditioning Association und den Sicherheitsstandards der American Academy of Pediatrics. Das Aqua-PLYO-Programm bestand aus zehn unilateralen und bilateralen plyometrischen Übungen für die unteren Gliedmaßen in Form von Hüpf-/Sprung-/Sprungaktivitäten, die in einem Wassermedium durchgeführt wurden. Das Aqua-PLYO-Training beinhaltete ein 10-minütiges Aufwärmen und ein 10-minütiges Abkühlen. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche physiotherapeutische Betreuung, 45 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen. Das Programm bestand aus fortgeschrittenem Gleichgewichtstraining, Gangtrainingsübungen, Haltungs- und Beweglichkeitsübungen sowie Krafttrainingsübungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiparetische Zerebralparese
  • Alter zwischen 12 und 16 Jahren
  • Spastikstufe 1 oder 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
  • Grobmotorische Funktion Stufe I oder II gemäß dem Grobmotorik-Funktionsklassifizierungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Strukturelle Deformationen
  • Muskel-Skelett- oder Nervenchirurgie im letzten Jahr
  • BOTOX-Injektion in den letzten 6 Monaten.
  • Herz-Lungen-Erkrankungen schränken die Fähigkeit zum explosiven Training ein
  • Halbräumliche Vernachlässigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten das Standardprogramm zur körperlichen Rehabilitation
Die Kontrollgruppe erhielt das standardmäßige körperliche Rehabilitationsprogramm, das 45 Minuten lang dreimal pro Woche über 12 aufeinanderfolgende Wochen hinweg durchgeführt wurde und aus fortgeschrittenem Gleichgewichtstraining, Gangtraining, Haltungs- und Beweglichkeitsübungen sowie Krafttrainingsübungen bestand.
Experimental: Aqua-PLYO-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten das Aqua-PLYO-Schulungsprogramm
Die Aqua-PLYO-Gruppe erhielt das aquatische plyometrische Übungstraining für 45 Minuten, dreimal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen. Das Training wurde unter strenger Aufsicht eines zugelassenen pädiatrischen Physiotherapeuten gemäß den Sicherheitsleistungsrichtlinien der American Academy of Pediatrics und der US National Strength and Conditioning Association durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtungskontrolle
Zeitfenster: 2 Monate
Das Ausmaß der demonstrierten Bewegung in die gewünschte Richtung, d. h. in Richtung des Ziels, im Vergleich zum Ausmaß der externen Bewegung in die entgegengesetzte Richtung des Ziels, ausgedrückt als Prozentsatz.
2 Monate
Reaktionszeit
Zeitfenster: 2 Monate
Die Zeit, die eine Person benötigt, um nach dem Stichwort ihren Schwerpunkt aus der statischen Position zu verlagern, gemessen in Sekunden
2 Monate
Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
Die durchschnittliche Geschwindigkeit, mit der sich der Schwerpunkt verschiebt, gemessen in Grad/Sekunde
2 Monate
EndPoint-Exkursion
Zeitfenster: 2 Monate
Die Distanz, die die Testperson bei ihrem allerersten Versuch zum Ziel bereitwillig zurücklegt, ausgedrückt in Prozent (%)
2 Monate
Maximaler Ausflug
Zeitfenster: 2 Monate
Die Distanz, die das Subjekt tatsächlich zurückgelegt hat oder seinen Schwerpunkt in Richtung eines Ziels bewegt hat, ausgedrückt als Prozentsatz (%) der dynamischen Stabilitätsgrenze
2 Monate
Funktionelle Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 2 Monate
Die funktionelle Stärke der unteren Gliedmaßen wurde durch den 30-sekündigen Sitz-Steh-Test gemessen. Der Test bestimmt die Anzahl der Wiederholungen der Aufsteh-Aufgabe innerhalb von 30 Sekunden. Die höhere Anzahl an Wiederholungen weist auf eine bessere Leistung hin.
2 Monate
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 2 Monate
Die funktionelle Mobilität wurde durch den zeitgesteuerten Treppenauf- und -abstiegstest bewertet. Der Test misst die Zeit (Sekunden), die die Testperson benötigt, um nach oben zu gehen, sich umzudrehen und wieder herunterzukommen. Eine kürzere Zeit bedeutet eine bessere Leistung.
2 Monate
Gangbalance
Zeitfenster: 2 Monate

Das Ganggleichgewicht wurde mit dem Dynamic Gait Index gemessen. Der dynamische Gangindex quantifizierte die Fähigkeit des Teilnehmers, das Gleichgewicht beim Gehen aufrechtzuerhalten und gleichzeitig auf unterschiedliche Aufgabenanforderungen unter verschiedenen dynamischen Bedingungen zu reagieren.

Der Index umfasst acht Elemente: Gehen auf ebenen Flächen, Geschwindigkeitswechsel, Kopfdrehungen in horizontaler und vertikaler Richtung, Gehen und Drehen um 180 Grad zum Anhalten, Über- und Umgehen von Hindernissen sowie Treppenauf- und -abstieg.

Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 3 für eine normale Leistung und 0 für eine schwere Beeinträchtigung steht. Der bestmögliche Wert liegt bei 24. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.

2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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