Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové skóre apendicitidy TriMOdal Prediction Score (ATMOS) pro akutní apendicitidu v těhotenství: retrospektivní observační studie (ATMOS)

9. srpna 2022 aktualizováno: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Akutní apendicitida (AA) je onemocnění mladšího věku, ale vyskytuje se u 1 z 500-2000 těhotenství. Současná léčba AA v těhotenství je chirurgická. I při standardním klinickém vyšetření, sérových zánětlivých markerech a transabdominálním ultrazvuku je rozhodnutí o chirurgické léčbě akutní apendicitidy (AA) a četnost negativní apendektomie v těhotenství stále neuspokojivé. Existuje několik skórovacích systémů (Alvarado, Tzanakis), které usnadňují rozhodování o ovládání, ale jejich specifičnost je buď vysoká s nízkou citlivostí, nebo naopak. Kromě toho jsou všechna skóre založena na dospělé netěhotné populaci. Provádíme observační studii, abychom vyvinuli skórovací systém, který by zahrnoval ultrazvukové zobrazování s klinicko-biochemickými parametry, aniž by to ohrozilo senzitivitu a specificitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie zahrnuje extrakci lékařských údajů pro těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší, které byly přijaty do Fakultní nemocnice v Záhřebu, Záhřeb, Chorvatsko, s podezřením na AA, od ledna 2010 do prosince 2020. Cílem této studie je vyvinout skórovací systém, který by zahrnoval ultrazvukové zobrazování s klinicko-biochemickými parametry, aniž by došlo ke snížení citlivosti a specificity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Center Zagreb

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší, přijaté do Fakultní nemocnice v Záhřebu, Záhřeb, Chorvatsko, s podezřením na akutní apendicitidu, od ledna 2010 do prosince 2020.) demografie, symptomy, laboratorní nálezy, diagnostické a léčebné modality byly extrahovány z elektronických lékařských záznamů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší, přijaté do Fakultní nemocnice v Záhřebu, Záhřeb, Chorvatsko, s podezřením na akutní apendicitidu, od ledna 2010 do prosince 2020.

Kritéria vyloučení:

  • netěhotné pacientky
  • těhotné pacientky mladší 18 let
  • diagnóza stanovená pomocí CT nebo MRI
  • těhotné pacientky s akutním břichem (peroperační difuzní peritonitida) z akutní apendicitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní faktory akutní apendicitidy v těhotenství
Časové okno: Ledna 2010 do prosince 2020
Detekce prediktivních faktorů akutní apendicitidy v těhotenství
Ledna 2010 do prosince 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apendicitida v těhotenství

Předplatit