- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05202483
Um novo escore de previsão triMOdal para apendicite (ATMOS) para apendicite aguda na gravidez: um estudo observacional retrospectivo (ATMOS)
9 de agosto de 2022 atualizado por: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
A apendicite aguda (AA) é uma doença de idade mais jovem, mas ocorre em 1 em 500-2000 gestações.
O tratamento atual de escolha para AA na gravidez é cirúrgico.
Mesmo com exame clínico padrão, marcadores inflamatórios séricos e ultrassonografia transabdominal, a decisão sobre o tratamento cirúrgico da apendicite aguda (AA) e a taxa de apendicectomia negativa na gravidez ainda são insatisfatórias.
Existem vários sistemas de pontuação (Alvarado, Tzanakis) que facilitam a tomada de decisão sobre a operação, porém sua especificidade ou é alta com baixa sensibilidade, ou o contrário.
Além disso, todas as pontuações são baseadas na população adulta não grávida.
Estamos fazendo um estudo observacional para desenvolver um sistema de pontuação que inclua imagens ultrassônicas com parâmetros clínico-bioquímicos sem comprometer a sensibilidade e a especificidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo inclui a extração de dados médicos para mulheres grávidas, com 18 anos ou mais, internadas no University Hospital Center Zagreb, Zagreb, Croácia, com suspeita de AA, de janeiro de 2010 a dezembro de 2020.
O objetivo deste estudo é desenvolver um sistema de pontuação que inclua imagens ultrassônicas com parâmetros clínico-bioquímicos sem comprometer a sensibilidade e a especificidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes (mulheres grávidas, com idade igual ou superior a 18 anos, internadas no University Hospital Center Zagreb, Zagreb, Croácia, com suspeita de apendicite aguda, de janeiro de 2010 a dezembro de 2020.)
dados demográficos, sintomas, achados laboratoriais, modalidades de diagnóstico e tratamento foram extraídos de registros médicos eletrônicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes, com idade igual ou superior a 18 anos, internadas no University Hospital Center Zagreb, Zagreb, Croácia, com suspeita de apendicite aguda, de janeiro de 2010 a dezembro de 2020.
Critério de exclusão:
- pacientes não grávidas
- pacientes grávidas com menos de 18 anos
- diagnóstico feito com TC ou RM
- pacientes grávidas com abdome agudo (peritonite difusa intraoperatória) de apendicite aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores preditivos de apendicite aguda na gravidez
Prazo: Janeiro de 2010 a dezembro de 2020
|
Detecção de fatores preditivos de apendicite aguda na gravidez
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Janeiro de 2010 a dezembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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