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Um novo escore de previsão triMOdal para apendicite (ATMOS) para apendicite aguda na gravidez: um estudo observacional retrospectivo (ATMOS)

9 de agosto de 2022 atualizado por: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
A apendicite aguda (AA) é uma doença de idade mais jovem, mas ocorre em 1 em 500-2000 gestações. O tratamento atual de escolha para AA na gravidez é cirúrgico. Mesmo com exame clínico padrão, marcadores inflamatórios séricos e ultrassonografia transabdominal, a decisão sobre o tratamento cirúrgico da apendicite aguda (AA) e a taxa de apendicectomia negativa na gravidez ainda são insatisfatórias. Existem vários sistemas de pontuação (Alvarado, Tzanakis) que facilitam a tomada de decisão sobre a operação, porém sua especificidade ou é alta com baixa sensibilidade, ou o contrário. Além disso, todas as pontuações são baseadas na população adulta não grávida. Estamos fazendo um estudo observacional para desenvolver um sistema de pontuação que inclua imagens ultrassônicas com parâmetros clínico-bioquímicos sem comprometer a sensibilidade e a especificidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo inclui a extração de dados médicos para mulheres grávidas, com 18 anos ou mais, internadas no University Hospital Center Zagreb, Zagreb, Croácia, com suspeita de AA, de janeiro de 2010 a dezembro de 2020. O objetivo deste estudo é desenvolver um sistema de pontuação que inclua imagens ultrassônicas com parâmetros clínico-bioquímicos sem comprometer a sensibilidade e a especificidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagreb, Croácia, 10000
        • University Hospital Center Zagreb

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes (mulheres grávidas, com idade igual ou superior a 18 anos, internadas no University Hospital Center Zagreb, Zagreb, Croácia, com suspeita de apendicite aguda, de janeiro de 2010 a dezembro de 2020.) dados demográficos, sintomas, achados laboratoriais, modalidades de diagnóstico e tratamento foram extraídos de registros médicos eletrônicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes, com idade igual ou superior a 18 anos, internadas no University Hospital Center Zagreb, Zagreb, Croácia, com suspeita de apendicite aguda, de janeiro de 2010 a dezembro de 2020.

Critério de exclusão:

  • pacientes não grávidas
  • pacientes grávidas com menos de 18 anos
  • diagnóstico feito com TC ou RM
  • pacientes grávidas com abdome agudo (peritonite difusa intraoperatória) de apendicite aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores preditivos de apendicite aguda na gravidez
Prazo: Janeiro de 2010 a dezembro de 2020
Detecção de fatores preditivos de apendicite aguda na gravidez
Janeiro de 2010 a dezembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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