Uusi umpilisäkkeen TriMOdal Prediction Score (ATMOS) akuutin umpilisäkkeen tulehdukselle raskauden aikana: retrospektiivinen havainnointitutkimus (ATMOS)
tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Akuutti umpilisäkkeentulehdus (AA) on nuoremman iän sairaus, mutta sitä esiintyy yhdellä 500-2000 raskaudesta.
Nykyinen AA:n suosituin hoito raskauden aikana on kirurginen.
Jopa tavanomaisella kliinisellä tutkimuksella, seerumin tulehdusmarkkereilla ja transabdominaalisella ultraäänellä, päätös akuutin umpilisäkkeen (AA) kirurgisesta hoidosta ja negatiivisten umpilisäkkeen poistojen määrä raskauden aikana ovat edelleen epätyydyttäviä.
On olemassa useita pisteytysjärjestelmiä (Alvarado, Tzanakis), jotka helpottavat toimintapäätöksen tekemistä, mutta niiden spesifisyys on joko korkea matalalla herkkyydellä tai päinvastoin.
Lisäksi kaikki pisteet perustuvat ei-raskaana oleviin aikuisiin.
Teemme havainnointitutkimuksen kehittääksemme pisteytysjärjestelmän, joka sisältäisi ultraäänikuvauksen kliinis-biokemiallisilla parametreilla tinkimättä herkkyydestä ja spesifisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää lääketieteellisten tietojen poimia raskaana olevista, vähintään 18-vuotiaista naisista, jotka on otettu Zagrebin yliopistolliseen sairaalakeskukseen Zagrebissa, Kroatiassa AA-epäilyllä tammikuusta 2010 joulukuuhun 2020.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää pisteytysjärjestelmä, joka sisältäisi ultraäänikuvauksen kliinis-biokemiallisilla parametreilla tinkimättä herkkyydestä ja spesifisyydestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat (raskaana olevat naiset, 18-vuotiaat tai vanhemmat, otettu Zagrebin yliopistolliseen sairaalakeskukseen Zagrebissa, Kroatiassa, epäiltynä akuuttia umpilisäkkeentulehdusta tammikuusta 2010 joulukuuhun 2020.)
väestötiedot, oireet, laboratoriolöydökset, diagnostiset ja hoitomenetelmät poimittiin sähköisistä potilaskertomuksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat, vähintään 18-vuotiaat naiset, jotka on otettu Zagrebin yliopistolliseen sairaalakeskukseen Zagrebissa, Kroatiassa akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi tammikuusta 2010 joulukuuhun 2020.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-raskaana oleville potilaille
- alle 18-vuotiaat raskaana olevat potilaat
- diagnoosi tehdään CT:llä tai MRI:llä
- raskaana olevat potilaat, joilla on akuutti vatsa (intraoperatiivinen diffuusi peritoniitti) akuutista umpilisäkkeen tulehduksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ennustavat tekijät raskauden aikana
Aikaikkuna: Tammikuusta 2010 joulukuuhun 2020
|
Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ennakoivien tekijöiden havaitseminen raskauden aikana
|
Tammikuusta 2010 joulukuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Golz RA, Flum DR, Sanchez SE, Liu X, Donovan C, Drake FT. Geographic Association Between Incidence of Acute Appendicitis and Socioeconomic Status. JAMA Surg. 2020 Apr 1;155(4):330-338. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6030.
- Augustin G, Majerovic M. Non-obstetrical acute abdomen during pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Mar;131(1):4-12. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.07.052. Epub 2006 Sep 18.
- Augustin G, Boric M, Barcot O, Puljak L. Discordant outcomes of laparoscopic versus open appendectomy for suspected appendicitis during pregnancy in published meta-analyses: an overview of systematic reviews. Surg Endosc. 2020 Oct;34(10):4245-4256. doi: 10.1007/s00464-020-07674-6. Epub 2020 Jun 16.
- Yang J, Wen SW, Krewski D, Corsi DJ, Walker M, Mattison D, Moog R, McNair D, Huang H, Zhuang G. Association of treatments for acute appendicitis with pregnancy outcomes in the United States from 2000 to 2016: Results from a multi-level analysis. PLoS One. 2021 Dec 13;16(12):e0260991. doi: 10.1371/journal.pone.0260991. eCollection 2021.
- Ahmed S, Jha A, Ali FM, Ghareeb AE, Garg D, Jha M. Sensitivity and Specificity of the Neutrophil-lymphocyte Ratio in the Diagnosis of Acute Appendicitis. Ann Clin Lab Sci. 2019 Sep;49(5):632-638.
- Sigdel GS, Lakhey PJ, Mishra PR. Tzanakis score vs. Alvarado score in acute appendicitis. JNMA J Nepal Med Assoc. 2010 Apr-Jun;49(178):96-9.
- Augustin G, Mikus M, Bogdanic B, Barcot O, Herman M, Goldstajn MS, Tropea A, Vitale SG. A novel Appendicitis TriMOdal prediction Score (ATMOS) for acute appendicitis in pregnancy: a retrospective observational study. Updates Surg. 2022 Dec;74(6):1933-1941. doi: 10.1007/s13304-022-01368-5. Epub 2022 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .