En ny blindtarmbetennelse TriMOdal Prediction Score (ATMOS) for akutt blindtarmbetennelse i svangerskapet: en retrospektiv observasjonsstudie (ATMOS)
9. august 2022 oppdatert av: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Akutt blindtarmbetennelse (AA) er en sykdom i yngre alder, men den forekommer i 1 av 500-2000 svangerskap.
Den nåværende valgbehandlingen for AA under graviditet er kirurgisk.
Selv med standard klinisk undersøkelse, serum inflammatoriske markører og transabdominal ultralyd, er beslutningen om kirurgisk behandling av akutt blindtarmbetennelse (AA) og frekvensen av negativ blindtarmsoperasjon i svangerskapet fortsatt utilfredsstillende.
Det er flere poengsystemer (Alvarado, Tzanakis) som hjelper til med å gjøre beslutninger om drift enklere, men deres spesifisitet er enten høy med lav følsomhet, eller omvendt.
I tillegg er alle skårer basert på voksen ikke-gravide befolkning.
Vi gjør en observasjonsstudie for å utvikle et skåringssystem som vil inkludere ultralydavbildning med klinisk-biokjemiske parametere uten at det går på bekostning av sensitivitet og spesifisitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderer utvinning av medisinske data for gravide kvinner, 18 år eller eldre, innlagt på University Hospital Center Zagreb, Zagreb, Kroatia, med mistanke om AA, fra januar 2010 til desember 2020.
Målet med denne studien er å utvikle et skåringssystem som vil inkludere ultralydavbildning med klinisk-biokjemiske parametere uten at det går på bekostning av sensitivitet og spesifisitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter (gravide kvinner, 18 år eller eldre, innlagt på University Hospital Center Zagreb, Zagreb, Kroatia, med mistanke om akutt blindtarmbetennelse, fra januar 2010 til desember 2020.)
demografi, symptomer, laboratoriefunn, diagnose- og behandlingsmodaliteter ble hentet fra elektroniske medisinske journaler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner, 18 år eller eldre, innlagt på University Hospital Center Zagreb, Zagreb, Kroatia, med mistanke om akutt blindtarmbetennelse, fra januar 2010 til desember 2020.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-gravide pasienter
- gravide pasienter under 18 år
- diagnose stilt med CT eller MR
- gravide pasienter med akutt abdomen (intraoperativ diffus peritonitt) fra akutt blindtarmbetennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktive faktorer for akutt blindtarmbetennelse i svangerskapet
Tidsramme: Januar 2010 til desember 2020
|
Påvisning av prediktive faktorer for akutt blindtarmbetennelse i svangerskapet
|
Januar 2010 til desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Golz RA, Flum DR, Sanchez SE, Liu X, Donovan C, Drake FT. Geographic Association Between Incidence of Acute Appendicitis and Socioeconomic Status. JAMA Surg. 2020 Apr 1;155(4):330-338. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6030.
- Augustin G, Majerovic M. Non-obstetrical acute abdomen during pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Mar;131(1):4-12. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.07.052. Epub 2006 Sep 18.
- Augustin G, Boric M, Barcot O, Puljak L. Discordant outcomes of laparoscopic versus open appendectomy for suspected appendicitis during pregnancy in published meta-analyses: an overview of systematic reviews. Surg Endosc. 2020 Oct;34(10):4245-4256. doi: 10.1007/s00464-020-07674-6. Epub 2020 Jun 16.
- Yang J, Wen SW, Krewski D, Corsi DJ, Walker M, Mattison D, Moog R, McNair D, Huang H, Zhuang G. Association of treatments for acute appendicitis with pregnancy outcomes in the United States from 2000 to 2016: Results from a multi-level analysis. PLoS One. 2021 Dec 13;16(12):e0260991. doi: 10.1371/journal.pone.0260991. eCollection 2021.
- Ahmed S, Jha A, Ali FM, Ghareeb AE, Garg D, Jha M. Sensitivity and Specificity of the Neutrophil-lymphocyte Ratio in the Diagnosis of Acute Appendicitis. Ann Clin Lab Sci. 2019 Sep;49(5):632-638.
- Sigdel GS, Lakhey PJ, Mishra PR. Tzanakis score vs. Alvarado score in acute appendicitis. JNMA J Nepal Med Assoc. 2010 Apr-Jun;49(178):96-9.
- Augustin G, Mikus M, Bogdanic B, Barcot O, Herman M, Goldstajn MS, Tropea A, Vitale SG. A novel Appendicitis TriMOdal prediction Score (ATMOS) for acute appendicitis in pregnancy: a retrospective observational study. Updates Surg. 2022 Dec;74(6):1933-1941. doi: 10.1007/s13304-022-01368-5. Epub 2022 Sep 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .