Un nuovo punteggio di previsione TriMOdal dell'appendicite (ATMOS) per l'appendicite acuta in gravidanza: uno studio osservazionale retrospettivo (ATMOS)
9 agosto 2022 aggiornato da: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
L'appendicite acuta (AA) è una malattia dell'età più giovane, ma si verifica in 1 su 500-2000 gravidanze.
L'attuale trattamento di scelta per l'AA in gravidanza è chirurgico.
Anche con l'esame clinico standard, i marker infiammatori sierici e l'ecografia transaddominale, la decisione sul trattamento chirurgico dell'appendicite acuta (AA) e il tasso di appendicectomia negativa in gravidanza sono ancora insoddisfacenti.
Esistono diversi sistemi di punteggio (Alvarado, Tzanakis) che aiutano a prendere decisioni più facili sull'operazione, tuttavia la loro specificità è alta con bassa sensibilità o viceversa.
Inoltre, tutti i punteggi si basano sulla popolazione adulta non gravida.
Stiamo effettuando uno studio osservazionale per sviluppare un sistema di punteggio che includa l'imaging ultrasonico con parametri clinico-biochimici senza compromettere la sensibilità e la specificità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio include l'estrazione dei dati medici per le donne in gravidanza, di età pari o superiore a 18 anni, ricoverate presso il Centro ospedaliero universitario di Zagabria, Zagabria, Croazia, con sospetto di AA, da gennaio 2010 a dicembre 2020.
Lo scopo di questo studio è sviluppare un sistema di punteggio che includa l'imaging ultrasonico con parametri clinico-biochimici senza compromettere la sensibilità e la specificità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagreb, Croazia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti (donne in gravidanza, di età pari o superiore a 18 anni, ricoverate presso il Centro ospedaliero universitario di Zagabria, Zagabria, Croazia, con sospetto di appendicite acuta, da gennaio 2010 a dicembre 2020.)
dati demografici, sintomi, risultati di laboratorio, modalità diagnostiche e terapeutiche sono stati estratti dalle cartelle cliniche elettroniche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in gravidanza, di età pari o superiore a 18 anni, ricoverate presso il Centro ospedaliero universitario di Zagabria, Zagabria, Croazia, con il sospetto di appendicite acuta, da gennaio 2010 a dicembre 2020.
Criteri di esclusione:
- pazienti non gravide
- pazienti in gravidanza di età inferiore ai 18 anni
- diagnosi fatta con TC o RM
- pazienti in gravidanza con addome acuto (peritonite diffusa intraoperatoria) da appendicite acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori predittivi di appendicite acuta in gravidanza
Lasso di tempo: Gennaio 2010 a dicembre 2020
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Rilevazione di fattori predittivi di appendicite acuta in gravidanza
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Gennaio 2010 a dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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