Nowatorski TriMOdal Prediction Score (ATMOS) dla ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u kobiet w ciąży: retrospektywne badanie obserwacyjne (ATMOS)
9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego (AA) jest chorobą wieku młodszego, ale występuje w 1 przypadku na 500-2000 ciąż.
Obecnie leczeniem z wyboru AA w ciąży jest leczenie chirurgiczne.
Nawet przy standardowym badaniu klinicznym, surowiczych markerach stanu zapalnego i przezbrzusznym badaniu ultrasonograficznym decyzja o leczeniu operacyjnym ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (AA) i odsetek ujemnych wyrostków robaczkowych w ciąży są nadal niezadowalające.
Istnieje kilka systemów punktacji (Alvarado, Tzanakis), które ułatwiają podejmowanie decyzji o działaniu, jednak ich specyficzność jest albo wysoka przy niskiej czułości, albo odwrotnie.
Ponadto wszystkie wyniki są oparte na dorosłej populacji niebędącej w ciąży.
Przeprowadzamy badanie obserwacyjne w celu opracowania systemu punktacji, który obejmowałby obrazowanie ultradźwiękowe z parametrami kliniczno-biochemicznymi bez uszczerbku dla czułości i swoistości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje ekstrakcję danych medycznych kobiet w ciąży, w wieku 18 lat lub starszych, przyjętych do Uniwersyteckiego Centrum Szpitalnego Zagrzeb, Zagrzeb, Chorwacja, z podejrzeniem AA, od stycznia 2010 do grudnia 2020.
Celem tego badania jest opracowanie systemu punktacji, który obejmowałby obrazowanie ultradźwiękowe z parametrami kliniczno-biochemicznymi, bez uszczerbku dla czułości i swoistości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci (kobiety w ciąży, w wieku 18 lat lub starsze, przyjęte do Centrum Szpitala Uniwersyteckiego Zagrzeb, Zagrzeb, Chorwacja, z podejrzeniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, od stycznia 2010 do grudnia 2020.)
dane demograficzne, objawy, wyniki badań laboratoryjnych, metody diagnostyczne i lecznicze zostały wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży w wieku 18 lat i starsze, przyjęte do Uniwersyteckiego Centrum Szpitalnego Zagrzeb, Zagrzeb, Chorwacja, z podejrzeniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, od stycznia 2010 do grudnia 2020.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki niebędące w ciąży
- pacjentki w ciąży w wieku poniżej 18 lat
- diagnoza postawiona za pomocą CT lub MRI
- ciężarnych z ostrym brzuchem (śródoperacyjne rozlane zapalenie otrzewnej) z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki predykcyjne ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w ciąży
Ramy czasowe: Styczeń 2010 do grudzień 2020
|
Wykrywanie czynników predykcyjnych ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w ciąży
|
Styczeń 2010 do grudzień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Golz RA, Flum DR, Sanchez SE, Liu X, Donovan C, Drake FT. Geographic Association Between Incidence of Acute Appendicitis and Socioeconomic Status. JAMA Surg. 2020 Apr 1;155(4):330-338. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6030.
- Augustin G, Majerovic M. Non-obstetrical acute abdomen during pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Mar;131(1):4-12. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.07.052. Epub 2006 Sep 18.
- Augustin G, Boric M, Barcot O, Puljak L. Discordant outcomes of laparoscopic versus open appendectomy for suspected appendicitis during pregnancy in published meta-analyses: an overview of systematic reviews. Surg Endosc. 2020 Oct;34(10):4245-4256. doi: 10.1007/s00464-020-07674-6. Epub 2020 Jun 16.
- Yang J, Wen SW, Krewski D, Corsi DJ, Walker M, Mattison D, Moog R, McNair D, Huang H, Zhuang G. Association of treatments for acute appendicitis with pregnancy outcomes in the United States from 2000 to 2016: Results from a multi-level analysis. PLoS One. 2021 Dec 13;16(12):e0260991. doi: 10.1371/journal.pone.0260991. eCollection 2021.
- Ahmed S, Jha A, Ali FM, Ghareeb AE, Garg D, Jha M. Sensitivity and Specificity of the Neutrophil-lymphocyte Ratio in the Diagnosis of Acute Appendicitis. Ann Clin Lab Sci. 2019 Sep;49(5):632-638.
- Sigdel GS, Lakhey PJ, Mishra PR. Tzanakis score vs. Alvarado score in acute appendicitis. JNMA J Nepal Med Assoc. 2010 Apr-Jun;49(178):96-9.
- Augustin G, Mikus M, Bogdanic B, Barcot O, Herman M, Goldstajn MS, Tropea A, Vitale SG. A novel Appendicitis TriMOdal prediction Score (ATMOS) for acute appendicitis in pregnancy: a retrospective observational study. Updates Surg. 2022 Dec;74(6):1933-1941. doi: 10.1007/s13304-022-01368-5. Epub 2022 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .