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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05202483
Un nouveau score de prédiction TriMOdal de l'appendicite (ATMOS) pour l'appendicite aiguë pendant la grossesse : une étude observationnelle rétrospective (ATMOS)
9 août 2022 mis à jour par: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
L'appendicite aiguë (AA) est une maladie du plus jeune âge, mais elle survient dans 1 grossesse sur 500 à 2000.
Le traitement actuel de choix pour les AA pendant la grossesse est chirurgical.
Même avec un examen clinique standard, des marqueurs inflammatoires sériques et une échographie transabdominale, la décision sur le traitement chirurgical de l'appendicite aiguë (AA) et le taux d'appendicectomie négative pendant la grossesse sont encore insatisfaisants.
Il existe plusieurs systèmes de notation (Alvarado, Tzanakis) qui facilitent la prise de décision sur l'exploitation, mais leur spécificité est soit élevée avec une faible sensibilité, soit l'inverse.
De plus, tous les scores sont basés sur la population adulte non enceinte.
Nous réalisons une étude observationnelle pour développer un système de notation qui inclurait l'imagerie ultrasonore avec des paramètres clinico-biochimiques sans compromettre la sensibilité et la spécificité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude comprend l'extraction de données médicales pour les femmes enceintes, âgées de 18 ans ou plus, admises au centre hospitalier universitaire de Zagreb, Zagreb, Croatie, avec suspicion d'AA, de janvier 2010 à décembre 2020.
Le but de cette étude est de développer un système de notation qui inclurait l'imagerie ultrasonore avec des paramètres clinico-biochimiques sans compromettre la sensibilité et la spécificité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, 10000
- University Hospital Center Zagreb
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients (femmes enceintes, âgées de 18 ans ou plus, admises au Centre hospitalier universitaire de Zagreb, Zagreb, Croatie, avec suspicion d'appendicite aiguë, de janvier 2010 à décembre 2020.)
la démographie, les symptômes, les résultats de laboratoire, les modalités de diagnostic et de traitement ont été extraits des dossiers médicaux électroniques.
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes, âgées de 18 ans ou plus, admises au Centre hospitalier universitaire de Zagreb, Zagreb, Croatie, avec suspicion d'appendicite aiguë, de janvier 2010 à décembre 2020.
Critère d'exclusion:
- patientes non enceintes
- patientes enceintes de moins de 18 ans
- diagnostic posé par scanner ou IRM
- les patientes enceintes avec l'abdomen aigu (péritonite diffuse peropératoire) de l'appendicite aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs prédictifs d'appendicite aiguë pendant la grossesse
Délai: Janvier 2010 à décembre 2020
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Détection des facteurs prédictifs d'appendicite aiguë pendant la grossesse
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Janvier 2010 à décembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Golz RA, Flum DR, Sanchez SE, Liu X, Donovan C, Drake FT. Geographic Association Between Incidence of Acute Appendicitis and Socioeconomic Status. JAMA Surg. 2020 Apr 1;155(4):330-338. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6030.
- Augustin G, Majerovic M. Non-obstetrical acute abdomen during pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Mar;131(1):4-12. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.07.052. Epub 2006 Sep 18.
- Augustin G, Boric M, Barcot O, Puljak L. Discordant outcomes of laparoscopic versus open appendectomy for suspected appendicitis during pregnancy in published meta-analyses: an overview of systematic reviews. Surg Endosc. 2020 Oct;34(10):4245-4256. doi: 10.1007/s00464-020-07674-6. Epub 2020 Jun 16.
- Yang J, Wen SW, Krewski D, Corsi DJ, Walker M, Mattison D, Moog R, McNair D, Huang H, Zhuang G. Association of treatments for acute appendicitis with pregnancy outcomes in the United States from 2000 to 2016: Results from a multi-level analysis. PLoS One. 2021 Dec 13;16(12):e0260991. doi: 10.1371/journal.pone.0260991. eCollection 2021.
- Ahmed S, Jha A, Ali FM, Ghareeb AE, Garg D, Jha M. Sensitivity and Specificity of the Neutrophil-lymphocyte Ratio in the Diagnosis of Acute Appendicitis. Ann Clin Lab Sci. 2019 Sep;49(5):632-638.
- Sigdel GS, Lakhey PJ, Mishra PR. Tzanakis score vs. Alvarado score in acute appendicitis. JNMA J Nepal Med Assoc. 2010 Apr-Jun;49(178):96-9.
- Augustin G, Mikus M, Bogdanic B, Barcot O, Herman M, Goldstajn MS, Tropea A, Vitale SG. A novel Appendicitis TriMOdal prediction Score (ATMOS) for acute appendicitis in pregnancy: a retrospective observational study. Updates Surg. 2022 Dec;74(6):1933-1941. doi: 10.1007/s13304-022-01368-5. Epub 2022 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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