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Un nouveau score de prédiction TriMOdal de l'appendicite (ATMOS) pour l'appendicite aiguë pendant la grossesse : une étude observationnelle rétrospective (ATMOS)

9 août 2022 mis à jour par: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
L'appendicite aiguë (AA) est une maladie du plus jeune âge, mais elle survient dans 1 grossesse sur 500 à 2000. Le traitement actuel de choix pour les AA pendant la grossesse est chirurgical. Même avec un examen clinique standard, des marqueurs inflammatoires sériques et une échographie transabdominale, la décision sur le traitement chirurgical de l'appendicite aiguë (AA) et le taux d'appendicectomie négative pendant la grossesse sont encore insatisfaisants. Il existe plusieurs systèmes de notation (Alvarado, Tzanakis) qui facilitent la prise de décision sur l'exploitation, mais leur spécificité est soit élevée avec une faible sensibilité, soit l'inverse. De plus, tous les scores sont basés sur la population adulte non enceinte. Nous réalisons une étude observationnelle pour développer un système de notation qui inclurait l'imagerie ultrasonore avec des paramètres clinico-biochimiques sans compromettre la sensibilité et la spécificité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étude comprend l'extraction de données médicales pour les femmes enceintes, âgées de 18 ans ou plus, admises au centre hospitalier universitaire de Zagreb, Zagreb, Croatie, avec suspicion d'AA, de janvier 2010 à décembre 2020. Le but de cette étude est de développer un système de notation qui inclurait l'imagerie ultrasonore avec des paramètres clinico-biochimiques sans compromettre la sensibilité et la spécificité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagreb, Croatie, 10000
        • University Hospital Center Zagreb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (femmes enceintes, âgées de 18 ans ou plus, admises au Centre hospitalier universitaire de Zagreb, Zagreb, Croatie, avec suspicion d'appendicite aiguë, de janvier 2010 à décembre 2020.) la démographie, les symptômes, les résultats de laboratoire, les modalités de diagnostic et de traitement ont été extraits des dossiers médicaux électroniques.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes, âgées de 18 ans ou plus, admises au Centre hospitalier universitaire de Zagreb, Zagreb, Croatie, avec suspicion d'appendicite aiguë, de janvier 2010 à décembre 2020.

Critère d'exclusion:

  • patientes non enceintes
  • patientes enceintes de moins de 18 ans
  • diagnostic posé par scanner ou IRM
  • les patientes enceintes avec l'abdomen aigu (péritonite diffuse peropératoire) de l'appendicite aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs prédictifs d'appendicite aiguë pendant la grossesse
Délai: Janvier 2010 à décembre 2020
Détection des facteurs prédictifs d'appendicite aiguë pendant la grossesse
Janvier 2010 à décembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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