Una nueva puntuación de predicción TriMOdal de apendicitis (ATMOS) para la apendicitis aguda en el embarazo: un estudio observacional retrospectivo (ATMOS)
9 de agosto de 2022 actualizado por: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
La apendicitis aguda (AA) es una enfermedad de edad más temprana, pero ocurre en 1 de cada 500-2000 embarazos.
El tratamiento de elección actual para la AA en el embarazo es quirúrgico.
Incluso con el examen clínico estándar, los marcadores inflamatorios séricos y la ecografía transabdominal, la decisión sobre el tratamiento quirúrgico de la apendicitis aguda (AA) y la tasa de apendicectomía negativa en el embarazo siguen siendo insatisfactorias.
Existen varios sistemas de puntuación (Alvarado, Tzanakis) que facilitan la toma de decisiones sobre la operación, sin embargo su especificidad es alta con baja sensibilidad o al revés.
Además, todas las puntuaciones se basan en la población adulta no embarazada.
Estamos realizando un estudio observacional para desarrollar un sistema de puntuación que incluiría imágenes ultrasónicas con parámetros clínico-bioquímicos sin comprometer la sensibilidad y la especificidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluye la extracción de datos médicos de mujeres embarazadas, mayores de 18 años, ingresadas en el Centro Hospitalario Universitario de Zagreb, Zagreb, Croacia, con sospecha de AA, desde enero de 2010 hasta diciembre de 2020.
El objetivo de este estudio es desarrollar un sistema de puntuación que incluya imágenes ultrasónicas con parámetros clínico-bioquímicos sin comprometer la sensibilidad y la especificidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10000
- University hospital center Zagreb
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes (mujeres embarazadas, mayores de 18 años, ingresadas en el Centro Hospitalario Universitario de Zagreb, Zagreb, Croacia, con sospecha de apendicitis aguda, desde enero de 2010 hasta diciembre de 2020).
Los datos demográficos, los síntomas, los hallazgos de laboratorio, las modalidades de diagnóstico y tratamiento se extrajeron de los registros médicos electrónicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas, de 18 años o más, ingresadas en el Centro Hospitalario Universitario de Zagreb, Zagreb, Croacia, con sospecha de apendicitis aguda, desde enero de 2010 hasta diciembre de 2020.
Criterio de exclusión:
- pacientes no embarazadas
- pacientes embarazadas menores de 18 años
- diagnóstico hecho con CT o MRI
- pacientes embarazadas con abdomen agudo (peritonitis difusa intraoperatoria) por apendicitis aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores predictores de apendicitis aguda en el embarazo
Periodo de tiempo: Enero 2010 a Diciembre 2020
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Detección de factores predictores de apendicitis aguda en el embarazo
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Enero 2010 a Diciembre 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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