Ein neuartiger Appendizitis TriMOdal Prediction Score (ATMOS) für akute Blinddarmentzündung in der Schwangerschaft: eine retrospektive Beobachtungsstudie (ATMOS)
9. August 2022 aktualisiert von: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Akute Blinddarmentzündung (AA) ist eine Erkrankung im jüngeren Alter, tritt aber bei einer von 500–2000 Schwangerschaften auf.
Die derzeitige Behandlung der Wahl bei AA in der Schwangerschaft ist die Operation.
Selbst bei standardmäßiger klinischer Untersuchung, Serum-Entzündungsmarkern und transabdominalem Ultraschall sind die Entscheidung über die chirurgische Behandlung der akuten Appendizitis (AA) und die Rate negativer Appendektomien in der Schwangerschaft immer noch unbefriedigend.
Es gibt mehrere Bewertungssysteme (Alvarado, Tzanakis), die die Entscheidungsfindung für eine Operation erleichtern, ihre Spezifität ist jedoch entweder hoch bei geringer Sensitivität oder umgekehrt.
Darüber hinaus basieren alle Bewertungen auf der erwachsenen, nicht schwangeren Bevölkerung.
Wir führen eine Beobachtungsstudie durch, um ein Bewertungssystem zu entwickeln, das Ultraschallbildgebung mit klinisch-biochemischen Parametern einbezieht, ohne dabei die Empfindlichkeit und Spezifität zu beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst die Extraktion medizinischer Daten von schwangeren Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter, die von Januar 2010 bis Dezember 2020 mit dem Verdacht auf AA in das Universitätsklinikum Zagreb, Zagreb, Kroatien, eingeliefert wurden.
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Bewertungssystems, das Ultraschallbildgebung mit klinisch-biochemischen Parametern umfasst, ohne dabei die Empfindlichkeit und Spezifität zu beeinträchtigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Center Zagreb
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten (schwangere Frauen ab 18 Jahren, aufgenommen im Universitätsklinikum Zagreb, Zagreb, Kroatien, mit Verdacht auf akute Blinddarmentzündung, von Januar 2010 bis Dezember 2020.)
Demografische Daten, Symptome, Laborbefunde sowie Diagnose- und Behandlungsmodalitäten wurden aus elektronischen Krankenakten extrahiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter, die von Januar 2010 bis Dezember 2020 mit dem Verdacht auf eine akute Blinddarmentzündung in das Universitätsklinikum Zagreb, Zagreb, Kroatien, eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
- nicht schwangere Patientinnen
- schwangere Patientinnen unter 18 Jahren
- Diagnose mittels CT oder MRT gestellt
- schwangere Patienten mit akutem Abdomen (intraoperative diffuse Peritonitis) aufgrund einer akuten Blinddarmentzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktive Faktoren einer akuten Blinddarmentzündung in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Januar 2010 bis Dezember 2020
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Erkennung prädiktiver Faktoren einer akuten Blinddarmentzündung in der Schwangerschaft
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Januar 2010 bis Dezember 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Golz RA, Flum DR, Sanchez SE, Liu X, Donovan C, Drake FT. Geographic Association Between Incidence of Acute Appendicitis and Socioeconomic Status. JAMA Surg. 2020 Apr 1;155(4):330-338. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6030.
- Augustin G, Majerovic M. Non-obstetrical acute abdomen during pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Mar;131(1):4-12. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.07.052. Epub 2006 Sep 18.
- Augustin G, Boric M, Barcot O, Puljak L. Discordant outcomes of laparoscopic versus open appendectomy for suspected appendicitis during pregnancy in published meta-analyses: an overview of systematic reviews. Surg Endosc. 2020 Oct;34(10):4245-4256. doi: 10.1007/s00464-020-07674-6. Epub 2020 Jun 16.
- Yang J, Wen SW, Krewski D, Corsi DJ, Walker M, Mattison D, Moog R, McNair D, Huang H, Zhuang G. Association of treatments for acute appendicitis with pregnancy outcomes in the United States from 2000 to 2016: Results from a multi-level analysis. PLoS One. 2021 Dec 13;16(12):e0260991. doi: 10.1371/journal.pone.0260991. eCollection 2021.
- Ahmed S, Jha A, Ali FM, Ghareeb AE, Garg D, Jha M. Sensitivity and Specificity of the Neutrophil-lymphocyte Ratio in the Diagnosis of Acute Appendicitis. Ann Clin Lab Sci. 2019 Sep;49(5):632-638.
- Sigdel GS, Lakhey PJ, Mishra PR. Tzanakis score vs. Alvarado score in acute appendicitis. JNMA J Nepal Med Assoc. 2010 Apr-Jun;49(178):96-9.
- Augustin G, Mikus M, Bogdanic B, Barcot O, Herman M, Goldstajn MS, Tropea A, Vitale SG. A novel Appendicitis TriMOdal prediction Score (ATMOS) for acute appendicitis in pregnancy: a retrospective observational study. Updates Surg. 2022 Dec;74(6):1933-1941. doi: 10.1007/s13304-022-01368-5. Epub 2022 Sep 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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