Новая трехмодальная шкала прогнозирования аппендицита (ATMOS) для острого аппендицита во время беременности: ретроспективное обсервационное исследование (ATMOS)
9 августа 2022 г. обновлено: Branko Bogdanic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Острый аппендицит (ОА) относится к более молодым возрастным заболеваниям, но встречается с частотой 1 из 500-2000 беременностей.
В настоящее время предпочтительным методом лечения АА у беременных является хирургический.
Даже при стандартном клиническом обследовании, сывороточных маркерах воспаления и трансабдоминальном УЗИ решение о хирургическом лечении острого аппендицита (ОА) и частота негативных аппендэктомий при беременности остаются неудовлетворительными.
Существует несколько скоринговых систем (Альварадо, Цанакис), которые облегчают принятие решения об операции, однако их специфичность либо высокая при низкой чувствительности, либо наоборот.
Кроме того, все оценки основаны на взрослом небеременном населении.
Мы проводим обсервационное исследование для разработки системы оценки, которая будет включать ультразвуковую визуализацию с клинико-биохимическими параметрами без ущерба для чувствительности и специфичности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование включает в себя извлечение медицинских данных о беременных женщинах в возрасте 18 лет и старше, поступивших в Университетский больничный центр Загреба, Загреб, Хорватия, с подозрением на АА, с января 2010 года по декабрь 2020 года.
Целью данного исследования является разработка системы оценки, которая будет включать ультразвуковую визуализацию с клинико-биохимическими параметрами без ущерба для чувствительности и специфичности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты (беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, поступившие в Университетский больничный центр Загреб, Загреб, Хорватия, с подозрением на острый аппендицит, с января 2010 г. по декабрь 2020 г.)
демографические данные, симптомы, лабораторные данные, методы диагностики и лечения были извлечены из электронных медицинских карт.
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в Университетский больничный центр Загреба, Загреб, Хорватия, с подозрением на острый аппендицит, с января 2010 г. по декабрь 2020 г.
Критерий исключения:
- небеременные пациенты
- беременные пациенты моложе 18 лет
- диагноз поставлен с помощью КТ или МРТ
- беременные с острым животом (интраоперационный разлитой перитонит) от острого аппендицита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические факторы острого аппендицита при беременности
Временное ограничение: С января 2010 г. по декабрь 2020 г.
|
Выявление прогностических факторов острого аппендицита при беременности
|
С января 2010 г. по декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Golz RA, Flum DR, Sanchez SE, Liu X, Donovan C, Drake FT. Geographic Association Between Incidence of Acute Appendicitis and Socioeconomic Status. JAMA Surg. 2020 Apr 1;155(4):330-338. doi: 10.1001/jamasurg.2019.6030.
- Augustin G, Majerovic M. Non-obstetrical acute abdomen during pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Mar;131(1):4-12. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.07.052. Epub 2006 Sep 18.
- Augustin G, Boric M, Barcot O, Puljak L. Discordant outcomes of laparoscopic versus open appendectomy for suspected appendicitis during pregnancy in published meta-analyses: an overview of systematic reviews. Surg Endosc. 2020 Oct;34(10):4245-4256. doi: 10.1007/s00464-020-07674-6. Epub 2020 Jun 16.
- Yang J, Wen SW, Krewski D, Corsi DJ, Walker M, Mattison D, Moog R, McNair D, Huang H, Zhuang G. Association of treatments for acute appendicitis with pregnancy outcomes in the United States from 2000 to 2016: Results from a multi-level analysis. PLoS One. 2021 Dec 13;16(12):e0260991. doi: 10.1371/journal.pone.0260991. eCollection 2021.
- Ahmed S, Jha A, Ali FM, Ghareeb AE, Garg D, Jha M. Sensitivity and Specificity of the Neutrophil-lymphocyte Ratio in the Diagnosis of Acute Appendicitis. Ann Clin Lab Sci. 2019 Sep;49(5):632-638.
- Sigdel GS, Lakhey PJ, Mishra PR. Tzanakis score vs. Alvarado score in acute appendicitis. JNMA J Nepal Med Assoc. 2010 Apr-Jun;49(178):96-9.
- Augustin G, Mikus M, Bogdanic B, Barcot O, Herman M, Goldstajn MS, Tropea A, Vitale SG. A novel Appendicitis TriMOdal prediction Score (ATMOS) for acute appendicitis in pregnancy: a retrospective observational study. Updates Surg. 2022 Dec;74(6):1933-1941. doi: 10.1007/s13304-022-01368-5. Epub 2022 Sep 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .