- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05204030
Hashtag HPV: HPV Vaccine Twitter Educational Program
26. ledna 2023 aktualizováno: University of Arkansas, Fayetteville
Hashtag HPV: Zapojení rodičů prostřednictvím sociálních médií ke zvýšení očkování proti HPV
Rodiče používají sociální média jako důležitý rodičovský nástroj a zdroj informací o zdraví.
Používání údajů ze sociálních médií ke zkoumání veřejného mínění mělo brzký dopad na veřejné zdraví a na kontrolu a prevenci rakoviny, včetně vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV).
Dalším krokem v této oblasti výzkumu je vyvinout a sdílet zprávy na sociálních sítích s rodiči, které jim pomohou informovat a vzdělávat je o vakcíně proti HPV – což jim nakonec pomůže s rozhodnutím očkovat své dítě.
Tato studie vyhodnotí účinnost zpráv na sociálních sítích prostřednictvím Twitteru pomocí randomizované kontrolované studie ke zjištění, jaké typy zpráv rezonují u rodičů.
Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíly mezi dvěma typy sdělení – narativními sděleními (tj. příběhy) a nenarativními sděleními (tj. čísly a fakty).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Přibližně 80 milionů lidí ve Spojených státech – tedy asi každý čtvrtý – je infikováno lidským papilomavirem (HPV).
HPV může způsobit rakovinu a existují vakcíny, které chrání proti kmenům souvisejícím s rakovinou.
Důkazy podporující účinnost a bezpečnost vakcíny jsou spolehlivé a dostupnost vakcín je široká; míra pokrytí však nadále nedosahuje národního cíle 80 % (48,6 % v roce 2017).
Pochopení překážek přijetí vakcíny, zejména souvisejících s rezistencí rodičů a jejich informačními potřebami, je klíčem k posílení zavádění vakcín mezi dospívajícími.
Sdělování důkazů rodičům a jejich zapojení prostřednictvím narativních strategií může vyřešit některé překážky během rozhodovacího procesu.
Rodiče využívají sociální média jako důležitý rodičovský nástroj a užitečný zdroj informací o zdraví.
V roce 2015 75 % všech rodičů používalo sociální média a z nich 1 ze 4 používal Twitter – což se rovná milionům rodičovských uživatelů.
Vyšetřovatelé vědí, že používání dat sociálních médií pro sledování mělo raný dopad na veřejné zdraví.
Co však není známo, je účinnost používání rozsáhlých dat sociálních médií k informování o cílené intervenci na sociálních sítích na podporu absorpce vakcíny proti HPV.
Tato studie posouvá rostoucí pole vyhodnocením účinnosti inovativní intervence zaměřené na vyprávění navržené tak, aby sdělovala důkazy a informace o vakcíně proti HPV rodičům, kteří používají sociální média jako zdroj zdravotních informací.
Tento přístup je založen na teorii narativního zapojení, která předpokládá, že vyprávění posiluje znalosti a podporuje zapojení prostřednictvím vyprávění příběhů využitím pocitů empatie, identifikace a dopravy.
Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost našeho pilotního zásahu na Twitteru v randomizované kontrolované studii, do které bude zařazeno 600 rodičů/pečovatelů dětí ve věku 9-14 let, jejichž dítě (děti) nezačalo s vakcínou.
Naší ústřední hypotézou je, že vystavení exemplárním sdělením zaměřeným na příběh povede k většímu záměru očkovat a následně ke zvýšení míry očkování v intervenční skupině ve srovnání s rodiči ve srovnávací skupině, kteří dostávají informace o vakcíně proti HPV (tj. Informace o vakcíně proti HPV vyvinuté pro Twitter).
Vyšetřovatelé využijí komunitní poradní výbor založený na Twitteru, virtuální diskusní skupiny a existující zprávy Twitteru vyvinuté kulatým stolem HPV k informování o vývoji zpráv zaměřených na příběh.
Navrhovaná studie se bude zabývat třemi konkrétními cíli: 1) Vyvinout narativní vědecké příklady pro komunikaci vakcíny proti HPV s využitím stávajících online zpráv a zapojení komunity na Twitteru; 2) Kvantifikujte rozdíly v angažovanosti, záměru očkovat a v očkování podle vlastního uvážení mezi rodiči vystavenými vědeckým příkladům zaměřeným na příběh a rodiči vystavenými nenarativním vědeckým sdělením; 3) Sbírejte a analyzujte metadata dlouhodobých účastníků za účelem měření aktivity Twitteru během období studie.
Tato studie ovlivní oblast prevence rakoviny obecně a konkrétně očkování proti HPV tím, že prokáže účinnost narativní kampaně zaměřené na zdravotní zprávy na sociálních sítích pomocí strategie zapojení rodičů založené na Twitteru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
- University of Arkansas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Populace studie zahrnuje rodiče, kteří mají děti ve věku 9-14 let. Všem účastníkům bude 18 let a více a zaměříme se konkrétně na rodiče ve věku 25 a více let. Způsobilost k zápisu do studia bude omezena na následující kritéria:
- Dospělí ve věku 18 let a starší;
- Využívá Twitter, platformu sociálních médií;
- Má dítě ve věku 9-14 let;
- Dítě nezačalo 2-dávkovou očkovací sérii proti HPV;
- Nemá žádné dítě, které dokončilo jakoukoli dávku očkování proti HPV;
- Má pro své dítě do prosince 2022 naplánovanou návštěvu v dobré péči.
Kritéria vyloučení:
- Každá dospělá osoba, která nemá dítě ve věku 9-14 let;
- Jakýkoli dospělý, který neuvede určitou úroveň účasti na Twitteru;
- Všichni dospělí, kteří vykazují vysokou úroveň antivakcinačního sentimentu (posuzováno podle otázek ohledně váhání vakcíny položených ve screeneru).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příběh
Intervenční podmínka bude představovat narativní zprávy o HPV a HPV vakcíně, které zahrnují důležitý příkladný jazyk a kulturní normy zaměřené na rodiče na Twitteru vyprávěné prostřednictvím příběhů a postav (tj. pseudorodičů).
|
Tato studie vyhodnotí účinnost zpráv na sociálních sítích prostřednictvím Twitteru pomocí randomizované kontrolované studie ke zjištění, jaké typy zpráv rezonují u rodičů.
Vyšetřovatelé budou zkoumat narativní zprávy (tj. příběhy).
Ústřední hypotézou je, že rodiče, kteří čtou zprávy zaměřené na vyprávění, budou pravděpodobněji hlásit narativní angažovanost, záměr očkovat své dítě a vlastní očkování ve srovnání s rodiči, kteří čtou zprávy, které nejsou narativní.
|
|
Aktivní komparátor: Nenarativní
Nenarativní stav bude představovat vědecky zaměřená sdělení o HPV a HPV vakcíně, která zahrnuje důležité informace předávané čísly a fakty.
|
Tato studie vyhodnotí účinnost zpráv na sociálních sítích prostřednictvím Twitteru pomocí randomizované kontrolované studie ke zjištění, jaké typy zpráv rezonují u rodičů.
Vyšetřovatelé budou zkoumat nenarativní zprávy (tj. vědecké informace – čísla a fakta).
Ústřední hypotézou je, že rodiče, kteří čtou zprávy zaměřené na vyprávění, budou pravděpodobněji hlásit narativní angažovanost, záměr očkovat své dítě a vlastní očkování ve srovnání s rodiči, kteří čtou zprávy, které nejsou narativní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu vakcinace proti HPV u dětského dotazníku, kterou si sám ošetřovatel uvedl
Časové okno: Změna v očkování dítěte HPV proti HPV hlášené pečovatelem při 1měsíčním sledování oproti výchozí hodnotě
|
závislá proměnná; měření shromažďuje datum očkování a počet dávek vakcíny k dnešnímu dni
|
Změna v očkování dítěte HPV proti HPV hlášené pečovatelem při 1měsíčním sledování oproti výchozí hodnotě
|
|
Změna stavu vakcinace proti HPV u dětského dotazníku, kterou si sám ošetřovatel uvedl
Časové okno: Změna v očkování dítěte HPV proti HPV hlášené pečovatelem po 1 roce sledování od 1 měsíce sledování
|
závislá proměnná; měření shromažďuje datum očkování a počet dávek vakcíny k dnešnímu dni
|
Změna v očkování dítěte HPV proti HPV hlášené pečovatelem po 1 roce sledování od 1 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subškála empatie, kterou sami uvedli pečovatelé, upravená podle Busselle & Bilandzic (2009) a Murphy, Frank, Chatterjee, Baezconde-Garbanati (2013).
Časové okno: pouze 1 měsíc po intervenci
|
zprostředkující/moderující proměnná
|
pouze 1 měsíc po intervenci
|
|
Samostatná dopravní subškála pečovatele upravená podle Murphyho, Franka, Chatterjee, Baezconde-Garbanati (2013). Narativní versus nenarativní: Role identifikace, dopravy a emocí při snižování zdravotních rozdílů.
Časové okno: pouze 1 měsíc po intervenci
|
zprostředkující/moderující proměnná
|
pouze 1 měsíc po intervenci
|
|
Samostatná identifikační subškála pečovatele upravená podle Murphyho, Franka, Chatterjee, Baezconde-Garbanati (2013). Narativní versus nenarativní: Role identifikace, dopravy a emocí při snižování zdravotních rozdílů.
Časové okno: pouze 1 měsíc po intervenci
|
zprostředkující/moderující proměnná
|
pouze 1 měsíc po intervenci
|
|
Dotazník o změně v úmyslu očkovat své dítě sám o sobě pečovatel
Časové okno: Změna v úmyslu pečovatele očkovat své dítě po 1měsíčním sledování od výchozího stavu, který sám o sobě oznámil
|
závislá proměnná; měří připravenost a pravděpodobnost očkování proti HPV
|
Změna v úmyslu pečovatele očkovat své dítě po 1měsíčním sledování od výchozího stavu, který sám o sobě oznámil
|
|
Dotazník o změně v úmyslu očkovat své dítě sám o sobě pečovatel
Časové okno: Změna v úmyslu pečovatele očkovat své dítě po 1 roce sledování od 1 měsíce sledování
|
závislá proměnná; měří připravenost a pravděpodobnost očkování proti HPV
|
Změna v úmyslu pečovatele očkovat své dítě po 1 roce sledování od 1 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Philip M Massey, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Massey PM, Kearney MD, Hauer MK, Selvan P, Koku E, Leader AE. Dimensions of Misinformation About the HPV Vaccine on Instagram: Content and Network Analysis of Social Media Characteristics. J Med Internet Res. 2020 Dec 3;22(12):e21451. doi: 10.2196/21451.
- Massey PM, Togo E, Chiang SC, Klassen AC, Rose M, Manganello JA, Leader AE. Identifying HPV vaccine narrative communication needs among parents on social media. Prev Med Rep. 2021 Jul 7;23:101488. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101488. eCollection 2021 Sep.
- Massey PM, Chiang SC, Rose M, Murray RM, Rockett M, Togo E, Klassen AC, Manganello JA, Leader AE. Development of Personas to Communicate Narrative-Based Information About the HPV Vaccine on Twitter. Front Digit Health. 2021 Aug 4;3:682639. doi: 10.3389/fdgth.2021.682639. eCollection 2021.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2108351667
- 7R01CA229324-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací program HPV Twitter – příběh
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina děložního hrdla | HIVNigérie
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy