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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05204030
Hashtag HPV: programma educativo su Twitter per il vaccino contro l'HPV
26 gennaio 2023 aggiornato da: University of Arkansas, Fayetteville
Hashtag HPV: coinvolgere i genitori attraverso i social media per aumentare la vaccinazione contro l'HPV
I genitori utilizzano i social media come un importante strumento genitoriale e fonte di informazioni sulla salute.
L'utilizzo dei dati dei social media per esaminare l'opinione pubblica ha avuto un impatto precoce sulla salute pubblica e sugli sforzi di controllo e prevenzione del cancro, anche per quanto riguarda il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV).
Un passo successivo in quest'area di ricerca è lo sviluppo e la condivisione di messaggi sui social media con i genitori per aiutarli a informarli ed educarli sul vaccino HPV, assistendoli in definitiva nella loro decisione di vaccinare il loro bambino.
Questo studio valuterà l'efficacia dei messaggi sui social media attraverso Twitter, utilizzando uno studio controllato randomizzato per determinare quali tipi di messaggi risuonano con i genitori.
Gli investigatori esamineranno le differenze tra due tipi di messaggi: messaggi narrativi (cioè storie) e messaggi non narrativi (cioè numeri e fatti).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 80 milioni di persone negli Stati Uniti, ovvero circa una su quattro, sono infettate dal papillomavirus umano (HPV).
L'HPV può causare il cancro e ci sono vaccini che proteggono dai ceppi correlati al cancro.
Le prove a sostegno dell'efficacia e della sicurezza del vaccino sono solide e la disponibilità del vaccino è diffusa; tuttavia i tassi di copertura continuano a essere inferiori all'obiettivo nazionale dell'80% (48,6% nel 2017).
Comprendere gli ostacoli all'accettazione del vaccino, in particolare legati alla resistenza dei genitori e ai loro bisogni informativi, è fondamentale per rafforzare l'adozione del vaccino tra gli adolescenti.
Comunicare le prove ai genitori e coinvolgerli attraverso strategie narrative può affrontare alcune delle barriere durante il processo decisionale.
I genitori utilizzano i social media come un importante strumento genitoriale e un'utile fonte di informazioni sulla salute.
Nel 2015, il 75% di tutti i genitori utilizzava i social media e di questi 1 su 4 utilizzava Twitter, pari a milioni di utenti genitori.
Gli investigatori sanno che l'utilizzo dei dati dei social media per la sorveglianza ha avuto un impatto precoce sulla salute pubblica.
Tuttavia, ciò che non è noto è l'efficacia dell'utilizzo di dati sui social media su larga scala per informare un intervento mirato sui social media per supportare l'assorbimento del vaccino HPV.
Questo studio farà avanzare il campo in crescita valutando l'efficacia di un intervento innovativo incentrato sulla narrazione progettato per comunicare prove e informazioni sul vaccino HPV per i genitori che utilizzano i social media come fonte di informazioni sulla salute.
L'approccio è informato dalla teoria del coinvolgimento narrativo che postula che le narrazioni rafforzino la conoscenza e promuovano il coinvolgimento attraverso la narrazione attingendo a sentimenti di empatia, identificazione e trasporto.
I ricercatori valuteranno l'efficacia del nostro intervento pilota basato su Twitter in uno studio controllato randomizzato che arruolerà 600 genitori/tutori di bambini di età compresa tra 9 e 14 anni, i cui figli non hanno iniziato la serie di vaccini.
La nostra ipotesi centrale è che l'esposizione a messaggi esemplari incentrati sulla narrazione porterà a una maggiore intenzione di vaccinare e, di conseguenza, a un aumento dei tassi di vaccinazione nel gruppo di intervento rispetto ai genitori nel gruppo di confronto, che ricevono informazioni sul vaccino HPV non narrativo (vale a dire, esistenti informazioni sul vaccino HPV sviluppate per Twitter).
Gli investigatori utilizzeranno un comitato consultivo comunitario basato su Twitter, focus group virtuali e messaggi Twitter esistenti sviluppati dalla tavola rotonda HPV per informare lo sviluppo di messaggi incentrati sulla narrativa.
Lo studio proposto affronterà tre obiettivi specifici: 1) Sviluppare esempi scientifici incentrati sulla narrazione per la comunicazione del vaccino HPV utilizzando i messaggi online esistenti e il coinvolgimento della comunità su Twitter; 2) Quantificare le differenze di impegno, intenzione di vaccinare e vaccinazione autodichiarata tra genitori esposti a esempi scientifici incentrati sulla narrativa e genitori esposti a messaggi scientifici non narrativi; 3) Raccogliere e analizzare i metadati longitudinali dei partecipanti per misurare l'attività di Twitter durante il periodo di studio.
Questo studio avrà un impatto sul campo della prevenzione del cancro in generale e della vaccinazione HPV in particolare stabilendo l'efficacia della campagna di messaggistica sanitaria incentrata sulla narrativa sui social media, utilizzando una strategia di coinvolgimento dei genitori basata su Twitter.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72701
- University of Arkansas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: la popolazione dello studio comprende genitori che hanno figli di età compresa tra 9 e 14 anni. Tutti i partecipanti avranno almeno 18 anni e ci rivolgeremo specificamente ai genitori dai 25 anni in su. L'ammissibilità per l'arruolamento nello studio sarà limitata ai seguenti criteri:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni;
- Utilizza Twitter, una piattaforma di social media;
- Ha un figlio di età compresa tra 9 e 14 anni;
- Il bambino non ha iniziato la serie di vaccinazioni HPV a 2 dosi;
- non ha figli che abbiano completato una serie di vaccinazioni contro l'HPV a dose;
- Ha programmato una visita di cura per il proprio bambino prima di dicembre 2022.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi adulto che non abbia un figlio di età compresa tra 9 e 14 anni;
- Qualsiasi adulto che non indichi un certo livello di partecipazione a Twitter;
- Tutti gli adulti che indicano un alto livello di sentimento anti-vaccino (valutato dalle domande sull'esitazione del vaccino poste nello screener).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Narrativa
La condizione di intervento presenterà messaggi incentrati sulla narrazione sull'HPV e sul vaccino contro l'HPV che includono un linguaggio esemplare importante incentrato sui genitori e norme culturali su Twitter raccontate attraverso storie e personaggi (ad esempio, pseudo-genitori).
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Questo studio valuterà l'efficacia dei messaggi sui social media attraverso Twitter, utilizzando uno studio controllato randomizzato per determinare quali tipi di messaggi risuonano con i genitori.
Gli investigatori esamineranno i messaggi narrativi (cioè le storie).
L'ipotesi centrale è che i genitori che leggono messaggi incentrati sulla narrazione avranno maggiori probabilità di segnalare coinvolgimento narrativo, intenzione di vaccinare il proprio bambino e vaccinazione auto-riferita rispetto ai genitori che leggono messaggi non narrativi.
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Comparatore attivo: Non narrativo
La condizione non narrativa presenterà messaggi incentrati sulla scienza sull'HPV e sul vaccino contro l'HPV che includono informazioni importanti trasmesse con numeri e fatti.
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Questo studio valuterà l'efficacia dei messaggi sui social media attraverso Twitter, utilizzando uno studio controllato randomizzato per determinare quali tipi di messaggi risuonano con i genitori.
Gli investigatori esamineranno i messaggi non narrativi (cioè informazioni scientifiche - numeri e fatti).
L'ipotesi centrale è che i genitori che leggono messaggi incentrati sulla narrazione avranno maggiori probabilità di segnalare coinvolgimento narrativo, intenzione di vaccinare il proprio bambino e vaccinazione auto-riferita rispetto ai genitori che leggono messaggi non narrativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nello stato di vaccinazione contro l'HPV auto-riferito dal caregiver del questionario per bambini
Lasso di tempo: Variazione della vaccinazione contro l'HPV auto-riferita dal caregiver del bambino al follow-up di 1 mese rispetto al basale
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variabile dipendente; misura raccoglie data di vaccinazione e numero di dosi di vaccino fino ad oggi
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Variazione della vaccinazione contro l'HPV auto-riferita dal caregiver del bambino al follow-up di 1 mese rispetto al basale
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Cambiamento nello stato di vaccinazione contro l'HPV auto-riferito dal caregiver del questionario per bambini
Lasso di tempo: Variazione della vaccinazione contro l'HPV auto-dichiarata dal caregiver del bambino al follow-up di 1 anno dal follow-up di 1 mese
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variabile dipendente; misura raccoglie data di vaccinazione e numero di dosi di vaccino fino ad oggi
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Variazione della vaccinazione contro l'HPV auto-dichiarata dal caregiver del bambino al follow-up di 1 anno dal follow-up di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sottoscala dell'empatia auto-riferita del caregiver adattata da Busselle & Bilandzic (2009) e Murphy, Frank, Chatterjee, Baezconde-Garbanati (2013).
Lasso di tempo: solo a 1 mese dopo l'intervento
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variabile di mediazione/moderazione
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solo a 1 mese dopo l'intervento
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Sottoscala di trasporto autodichiarata dal caregiver adattata da Murphy, Frank, Chatterjee, Baezconde-Garbanati (2013). Narrativa contro non narrativa: il ruolo dell'identificazione, del trasporto e dell'emozione nella riduzione delle disparità di salute.
Lasso di tempo: solo a 1 mese dopo l'intervento
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variabile di mediazione/moderazione
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solo a 1 mese dopo l'intervento
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Sottoscala di identificazione auto-riferita del caregiver adattata da Murphy, Frank, Chatterjee, Baezconde-Garbanati (2013). Narrativa contro non narrativa: il ruolo dell'identificazione, del trasporto e dell'emozione nella riduzione delle disparità di salute.
Lasso di tempo: solo a 1 mese dopo l'intervento
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variabile di mediazione/moderazione
|
solo a 1 mese dopo l'intervento
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Modifica dell'intenzione autodichiarata del caregiver di vaccinare il questionario del bambino
Lasso di tempo: Modifica dell'intenzione autodichiarata del caregiver di vaccinare il proprio bambino al follow-up di 1 mese rispetto al basale
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variabile dipendente; misura la prontezza e la probabilità di ricevere la vaccinazione contro l'HPV
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Modifica dell'intenzione autodichiarata del caregiver di vaccinare il proprio bambino al follow-up di 1 mese rispetto al basale
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Modifica dell'intenzione autodichiarata del caregiver di vaccinare il questionario del bambino
Lasso di tempo: Modifica dell'intenzione auto-dichiarata del caregiver di vaccinare il proprio bambino al follow-up di 1 anno dal follow-up di 1 mese
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variabile dipendente; misura la prontezza e la probabilità di ricevere la vaccinazione contro l'HPV
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Modifica dell'intenzione auto-dichiarata del caregiver di vaccinare il proprio bambino al follow-up di 1 anno dal follow-up di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Philip M Massey, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Massey PM, Kearney MD, Hauer MK, Selvan P, Koku E, Leader AE. Dimensions of Misinformation About the HPV Vaccine on Instagram: Content and Network Analysis of Social Media Characteristics. J Med Internet Res. 2020 Dec 3;22(12):e21451. doi: 10.2196/21451.
- Massey PM, Togo E, Chiang SC, Klassen AC, Rose M, Manganello JA, Leader AE. Identifying HPV vaccine narrative communication needs among parents on social media. Prev Med Rep. 2021 Jul 7;23:101488. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101488. eCollection 2021 Sep.
- Massey PM, Chiang SC, Rose M, Murray RM, Rockett M, Togo E, Klassen AC, Manganello JA, Leader AE. Development of Personas to Communicate Narrative-Based Information About the HPV Vaccine on Twitter. Front Digit Health. 2021 Aug 4;3:682639. doi: 10.3389/fdgth.2021.682639. eCollection 2021.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Vaccinazione
- Intervento
- Genitori
- Mezzi sociali
- Papilloma-virus umano
- Salute pubblica
- l'impegno della comunità
- Prevenzione del cancro
- Salute del bambino
- Vaccino contro il virus del papilloma umano
- Vaccinazione contro il virus del papilloma umano
- Cinguettio
- Accettazione del vaccino
- Impegno narrativo
- Autovalutazione del paziente
- Intenzione di vaccinare
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2108351667
- 7R01CA229324-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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