- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05204030
Hashtag HPV: HPV Vaccine Twitter Education Program
26. januar 2023 opdateret af: University of Arkansas, Fayetteville
Hashtag HPV: Engager forældre gennem sociale medier for at øge HPV-vaccination
Forældre bruger sociale medier som et vigtigt forældreværktøj og kilde til sundhedsinformation.
Brug af data fra sociale medier til at undersøge den offentlige mening har haft en tidlig indvirkning på folkesundheden og i kræftkontrol- og forebyggelsesindsatsen, herunder om vaccinen mod human papillomavirus (HPV).
Et næste skridt inden for dette forskningsområde er at udvikle og dele beskeder på sociale medier med forældre for at hjælpe med at informere og uddanne dem om HPV-vaccinen - i sidste ende hjælpe dem med deres beslutning om at vaccinere deres barn.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af meddelelser på sociale medier gennem Twitter, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme, hvilke typer meddelelser der resonerer hos forældre.
Efterforskerne vil undersøge forskelle mellem to typer budskaber - fortællende budskaber (dvs. historier) og ikke-narrative budskaber (dvs. tal og fakta).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 80 millioner mennesker i USA - eller omkring hver fjerde - er inficeret med humant papillomavirus (HPV).
HPV kan forårsage kræft, og der findes vacciner, der beskytter mod kræftrelaterede stammer.
Beviser, der understøtter vaccinens effektivitet og sikkerhed er robust, og tilgængeligheden af vacciner er udbredt; dækningsgraden er dog fortsat under det nationale mål på 80 % (48,6 % i 2017).
At forstå barriererne for vaccineaccept, især relateret til forældreresistens og deres informationsbehov, er nøglen til at styrke vaccineoptagelsen blandt unge.
At kommunikere beviser til forældre og engagere dem gennem narrative strategier kan løse nogle af barriererne under beslutningsprocessen.
Forældre bruger sociale medier som et vigtigt forældreværktøj og nyttig kilde til sundhedsinformation.
I 2015 brugte 75 % af alle forældre sociale medier, og af disse brugte 1 ud af 4 Twitter – svarende til millioner af forældrebrugere.
Efterforskerne ved, at brugen af sociale mediers data til overvågning har haft en tidlig indvirkning på folkesundheden.
Hvad der dog ikke vides, er effektiviteten af at bruge store sociale medier data til at informere en målrettet social medieintervention for at understøtte HPV-vaccineoptagelsen.
Denne undersøgelse vil fremme det voksende felt ved at evaluere effektiviteten af en innovativ narrativ-fokuseret intervention designet til at kommunikere beviser og information om HPV-vaccinen til forældre, der bruger sociale medier som en sundhedsinformationskilde.
Tilgangen er baseret på teori om narrativ engagement, der hævder, at fortællinger styrker viden og fremmer engagement gennem historiefortælling ved at udnytte følelser af empati, identifikation og transport.
Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af vores Twitter-baserede pilotintervention i et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil inkludere 600 forældre/plejere til børn i alderen 9-14, hvis barn ikke har startet vaccineserien.
Vores centrale hypotese er, at eksponering for narrativ-fokuserede eksemplariske budskaber vil føre til større intention om at vaccinere og efterfølgende øgede vaccinationsrater i interventionsgruppen sammenlignet med forældre i sammenligningsgruppen, som modtager ikke-narrativ HPV-vaccineinformation (dvs. HPV-vaccineoplysninger udviklet til Twitter).
Efterforskerne vil bruge et Twitter-baseret Community Advisory Board, virtuelle fokusgrupper og eksisterende Twitter-meddelelser udviklet af HPV Roundtable til at informere narrativ-fokuseret beskedudvikling.
Den foreslåede undersøgelse vil adressere tre specifikke mål: 1) Udvikle narrativ-fokuserede videnskabelige eksempler for HPV-vaccinekommunikation ved at bruge eksisterende onlinemeddelelser og samfundsengagement på Twitter; 2) Kvantificere forskelle i engagement, intention om at vaccinere og selvrapporteret vaccination mellem forældre udsat for de narrativ-fokuserede videnskabelige eksempler og forældre udsat for ikke-narrative videnskabelige budskaber; 3) Indsaml og analyser longitudinelle deltagermetadata for at måle Twitter-aktivitet i løbet af undersøgelsesperioden.
Denne undersøgelse vil påvirke området for kræftforebyggelse generelt og HPV-vaccination specifikt ved at fastslå effektiviteten af en narrativ-fokuseret sundhedsmeddelelseskampagne på sociale medier ved hjælp af en Twitter-baseret strategi for forældreengagement.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72701
- University of Arkansas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Undersøgelsespopulationen omfatter forældre, der har børn i alderen 9-14. Alle deltagere vil være 18 år eller ældre, og vi vil specifikt målrette mod forældre på 25 år og ældre. Berettigelse til optagelse i undersøgelsen vil være begrænset til følgende kriterier:
- Voksne 18 år og ældre;
- Bruger Twitter, en social medieplatform;
- Har et barn i alderen 9-14;
- Barn har ikke startet 2-dosis HPV-vaccinationsserien;
- Har intet barn, der har fuldført en dosis HPV-vaccinationsserie;
- Har planlagt et velplejebesøg for deres barn inden december 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver voksen, der ikke har et barn i alderen 9-14 år;
- Enhver voksen, der ikke angiver en vis grad af deltagelse på Twitter;
- Alle voksne, der indikerer et højt niveau af anti-vaccine-følelse (vurderet ved spørgsmål om tøven med vaccine stillet i screeneren).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fortælling
Interventionsbetingelsen vil præsentere narrativ-fokuserede budskaber om HPV og HPV-vaccinen, der inkluderer vigtige forældrefokuserede eksemplariske sprog- og kulturelle normer på Twitter fortalt gennem historier og karakterer (dvs. pseudo-forældre).
|
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af meddelelser på sociale medier gennem Twitter, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme, hvilke typer meddelelser der resonerer hos forældre.
Efterforskerne vil undersøge fortællende budskaber (dvs. historier).
Den centrale hypotese er, at forældre, der læser narrativ-fokuserede beskeder, vil være mere tilbøjelige til at rapportere narrativt engagement, intention om at vaccinere deres barn og selvrapporteret vaccination sammenlignet med forældre, der læser ikke-narrative beskeder.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-narrativ
Den ikke-narrative tilstand vil præsentere videnskabeligt fokuserede budskaber om HPV og HPV-vaccinen, der inkluderer vigtig information videregivet med tal og fakta.
|
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af meddelelser på sociale medier gennem Twitter, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme, hvilke typer meddelelser der resonerer hos forældre.
Efterforskerne vil undersøge ikke-narrative budskaber (dvs. videnskabelig information - tal og fakta).
Den centrale hypotese er, at forældre, der læser narrativ-fokuserede beskeder, vil være mere tilbøjelige til at rapportere narrativt engagement, intention om at vaccinere deres barn og selvrapporteret vaccination sammenlignet med forældre, der læser ikke-narrative beskeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plejepersonalets selvrapporterede HPV-vaccinationsstatus for børnespørgeskema
Tidsramme: Ændring i plejepersonalets selvrapporterede HPV-vaccination af barn ved 1-måneders opfølgning fra baseline
|
afhængig variabel; mål indsamler vaccinationsdato og antallet af vaccinedoser til dato
|
Ændring i plejepersonalets selvrapporterede HPV-vaccination af barn ved 1-måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i plejepersonalets selvrapporterede HPV-vaccinationsstatus for børnespørgeskema
Tidsramme: Ændring i plejepersonalets selvrapporterede HPV-vaccination af barn ved 1-års opfølgning fra 1-måneders opfølgning
|
afhængig variabel; mål indsamler vaccinationsdato og antallet af vaccinedoser til dato
|
Ændring i plejepersonalets selvrapporterede HPV-vaccination af barn ved 1-års opfølgning fra 1-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver selvrapporteret empati subskala tilpasset fra Busselle & Bilandzic (2009) og Murphy, Frank, Chatterjee, Baezconde-Garbanati (2013).
Tidsramme: kun 1 måned efter intervention
|
medierende/modererende variabel
|
kun 1 måned efter intervention
|
|
Caregiver selvrapporteret transport underskala tilpasset fra Murphy, Frank, Chatterjee, Baezconde-Garbanati (2013). Narrativ versus ikke-narrativ: Identifikationens, transportens og følelsernes rolle i at reducere sundhedsforskelle.
Tidsramme: kun 1 måned efter intervention
|
medierende/modererende variabel
|
kun 1 måned efter intervention
|
|
Caregiver selvrapporteret identifikation subskala tilpasset fra Murphy, Frank, Chatterjee, Baezconde-Garbanati (2013). Narrativ versus ikke-narrativ: Identifikationens, transportens og følelsernes rolle i at reducere sundhedsforskelle.
Tidsramme: kun 1 måned efter intervention
|
medierende/modererende variabel
|
kun 1 måned efter intervention
|
|
Ændring i omsorgspersonens selvrapporterede intention om at vaccinere deres barn spørgeskema
Tidsramme: Ændring i plejepersonalets selvrapporterede hensigt om at vaccinere deres barn ved 1-måneders opfølgning fra baseline
|
afhængig variabel; måler parathed og sandsynlighed for at modtage HPV-vaccination
|
Ændring i plejepersonalets selvrapporterede hensigt om at vaccinere deres barn ved 1-måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i omsorgspersonens selvrapporterede intention om at vaccinere deres barn spørgeskema
Tidsramme: Ændring i plejepersonalets selvrapporterede hensigt om at vaccinere deres barn ved 1-års opfølgning fra 1-måneders opfølgning
|
afhængig variabel; måler parathed og sandsynlighed for at modtage HPV-vaccination
|
Ændring i plejepersonalets selvrapporterede hensigt om at vaccinere deres barn ved 1-års opfølgning fra 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Philip M Massey, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Massey PM, Kearney MD, Hauer MK, Selvan P, Koku E, Leader AE. Dimensions of Misinformation About the HPV Vaccine on Instagram: Content and Network Analysis of Social Media Characteristics. J Med Internet Res. 2020 Dec 3;22(12):e21451. doi: 10.2196/21451.
- Massey PM, Togo E, Chiang SC, Klassen AC, Rose M, Manganello JA, Leader AE. Identifying HPV vaccine narrative communication needs among parents on social media. Prev Med Rep. 2021 Jul 7;23:101488. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101488. eCollection 2021 Sep.
- Massey PM, Chiang SC, Rose M, Murray RM, Rockett M, Togo E, Klassen AC, Manganello JA, Leader AE. Development of Personas to Communicate Narrative-Based Information About the HPV Vaccine on Twitter. Front Digit Health. 2021 Aug 4;3:682639. doi: 10.3389/fdgth.2021.682639. eCollection 2021.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2108351667
- 7R01CA229324-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme, der kan forebygges ved vaccination
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne
Kliniske forsøg med HPV Twitter Education Program - Fortælling
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuMedfødt hjertesygdom
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteAfsluttetEpilepsi, generaliseretCanada