- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05214755
Překlad, mezikulturní adaptace a turecká validace geriatrické funkční škály s 25 otázkami
1. srpna 2022 aktualizováno: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
25otázková škála geriatrických pohybových funkcí (GLFS-25) je pacientem hlášená výsledná míra sestávající z 25 otázek, které hodnotí pohybové funkce a riziko pohybového syndromu u starších jedinců.
Účelem této studie bylo přeložit a mezikulturně upravit anglickou verzi GLFS-25 do turečtiny a prozkoumat spolehlivost a validitu přeložené verze škály.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Stárnutí je nevyhnutelný proces, který začíná po narození a pokračuje až do smrti jedince a ovlivňuje člověka psychicky i fyzicky.
Přibližně 21 % starších jedinců vyžadujících péči má poruchy pohybového ústrojí zahrnující kosti, klouby, svaly a nervový systém.
Škála geriatrických lokomotivních funkcí (GLFS-25) s 25 otázkami, vyvinutá japonskými vědci v roce 2012, je pacientem hlášená výsledná míra sestávající z 25 otázek, které hodnotí pohybové funkce a riziko lokomotivního syndromu u starších jedinců.
Tato škála poskytuje výhodu z hlediska pohybových schopností a včasného záchytu pohybového syndromu u seniorů.
Váha navíc poskytuje možnost snížit potřebu nemocniční péče o seniory včasnou detekcí pohybových funkcí a rizika pohybového syndromu.
Než může být výsledné měřítko hlášené pacientem použito v jiné společnosti, než ve které bylo vyvinuto, musí být přeloženo a kulturně přizpůsobeno.
GLFS-25 byly přeloženy do různých kulturních prostředí a do mnoha jazyků, včetně brazilštiny, íránštiny a čínštiny.
Data získaná z kulturně upravených verzí přispívají k lepšímu pochopení vlastností měření nástrojů.
Studie uvádějí, že přeložené verze GLFS-25 jsou spolehlivé a platné u starších dospělých pro funkční hodnocení.
Turecká verze GLFS-25 by tedy pravděpodobně byla užitečná při funkčním řízení stavu a analýzách rizikových faktorů pro pohybový syndrom turecké starší dospělé populace.
Účelem této studie bylo přeložit a mezikulturně upravit anglickou verzi GLFS-25 do turečtiny a prozkoumat spolehlivost a validitu přeložené verze škály.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
264
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- İstanbul University-Cerrrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Senioři, kteří jsou starší 65 let a mohou na dotazník odpovědět sami nebo s pomocí svých příbuzných.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 65 let
- kteří mohou na dotazník odpovědět sami nebo s pomocí svých příbuzných
Kritéria vyloučení:
- nemohou chodit bez pomoci druhé osoby
- s onemocněním mozku nebo závažným kardiovaskulárním, plicním nebo ledvinovým onemocněním
- mít v anamnéze zlomeniny dolních končetin a/nebo páteře v posledních 6 měsících
- byli léčeni pro akutní trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
25otázková geriatrická funkční škála lokomotivy (GLFS-25)
Časové okno: Základní linie
|
GLFS-25 je hodnotící nástroj vyvinutý pro hodnocení pohybových funkcí u starších jedinců.
Tato škála se skládá z dotazníku s 25 položkami, které jsou snadno srozumitelné pro starší osoby, a každá položka je hodnocena 0 až 4 body.
Konečné skóre je určeno součtem všech položek v rozmezí od 0 do 100.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
25otázková geriatrická funkční škála lokomotivy (GLFS-25)
Časové okno: Během 7 až 14 dnů po prvním posouzení
|
GLFS-25 je hodnotící nástroj vyvinutý pro hodnocení pohybových funkcí u starších jedinců.
Tato škála se skládá z dotazníku s 25 položkami, které jsou snadno srozumitelné pro starší osoby, a každá položka je hodnocena 0 až 4 body.
Konečné skóre je určeno součtem všech položek v rozmezí od 0 do 100.
|
Během 7 až 14 dnů po prvním posouzení
|
|
Katzův index
Časové okno: Základní linie
|
Škála se skládá ze 6 otázek hodnotících mytí, oblékání, toaletu, kontinenci, přesun a krmení.
U činností se „závislý“ hodnotí 0 bodem a „nezávislý“ se hodnotí 1 bodem.
Šest bodů znamená úplnou nezávislost, 0 bodů úplnou závislost.
|
Základní linie
|
|
Lawtonův index
Časové okno: Základní linie
|
Tento index zahrnuje 8 činností: schopnost používat telefon, nakupovat, používat veřejnou dopravu, připravovat jídlo, dělat každodenní domácí práce, cestovat, odpovědnost za užívání léků a schopnost zacházet s financemi.
Bodovací stupnice je 0 a 1 a součet skóre se pohybuje od 0 do 8 bodů.
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie
|
VAS hodnotí stav bolesti na 10 cm grafu, přičemž 0 bodů je definováno jako „žádná bolest“ a 10 bodů jako „strašná bolest“.
|
Základní linie
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Základní linie
|
Škála geriatrické deprese je 30položková škála, která hodnotí míru deprese u starších jedinců.
Otázky 1, 5, 7, 9, 15, 19, 21, 28, 29 a 30 ve škále jsou hodnoceny 0 bodem za „ano“ a 1 bodem za „ne“.
Celkové hodnocení je 30 bodů a jedinci, kteří získají 14, mají vysoké riziko deprese.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstanbulAU2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .