- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05214755
Oversættelse, tværkulturel tilpasning og tyrkisk validering af den geriatriske lokomotivfunktionsskala med 25 spørgsmål
25-spørgsmål Geriatric Locomotive Function Scale (GLFS-25) er et patientrapporteret resultatmål bestående af 25 spørgsmål, der evaluerer lokomotivfunktioner og lokomotivsyndromrisiko hos ældre individer.
Formålet med denne undersøgelse var at oversætte og tværkulturelt tilpasse den engelske version af GLFS-25 til tyrkisk og at undersøge pålideligheden og validiteten af den oversatte version af skalaen.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul University-Cerrrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 65 år
- som kan besvare spørgeskemaet på egen hånd eller med hjælp fra deres pårørende
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at gå uden hjælp fra en anden person
- har en hjernesygdom eller alvorlig kardiovaskulær, lunge- eller nyresygdom
- har en historie med underekstremiteter og/eller rygsøjlebrud inden for de sidste 6 måneder
- blev behandlet for akutte traumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk lokomotivfunktionsskala med 25 spørgsmål (GLFS-25)
Tidsramme: Baseline
|
GLFS-25 er et vurderingsværktøj udviklet til evaluering af lokomotivfunktioner hos ældre personer.
Denne skala består af et selvrapporteret spørgeskema med 25 emner, som er letforståelige for ældre, og hvert emne er bedømt fra 0 til 4 point.
Den endelige score bestemmes af summen af alle elementer fra 0 til 100.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk lokomotivfunktionsskala med 25 spørgsmål (GLFS-25)
Tidsramme: Inden for en 7-til-14-dages periode efter den første vurdering
|
GLFS-25 er et vurderingsværktøj udviklet til evaluering af lokomotivfunktioner hos ældre personer.
Denne skala består af et selvrapporteret spørgeskema med 25 emner, som er letforståelige for ældre, og hvert emne er bedømt fra 0 til 4 point.
Den endelige score bestemmes af summen af alle elementer fra 0 til 100.
|
Inden for en 7-til-14-dages periode efter den første vurdering
|
|
Katz indeks
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen består af 6 spørgsmål, der evaluerer vaske-, påklædnings-, toilet-, kontinens-, forflytnings- og fodringsaktiviteter.
For aktiviteter bedømmes 'afhængig' med 0 point og 'uafhængig' bedømmes med 1 point.
Seks point angiver fuldstændig uafhængighed, 0 point fuldstændig afhængighed.
|
Baseline
|
|
Lawton indeks
Tidsramme: Baseline
|
Dette indeks omfatter 8 aktiviteter: evnen til at bruge en telefon, indkøb, brug af offentlig transport, madlavning, dagligt husarbejde, rejser, ansvaret for at bruge medicin og evnen til at håndtere økonomi.
Scoringsskalaen er 0 og 1, og summen af scorerne varierer fra 0 til 8 point.
|
Baseline
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
|
VAS vurderer smertestatus på et 10 cm diagram, med 0 point defineret som "ingen smerte" og 10 point som "forfærdelig smerte".
|
Baseline
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Baseline
|
Geriatrisk depressionsskala er en skala med 30 punkter, der evaluerer niveauet af depression hos ældre personer.
Spørgsmål 1,5,7,9,15,19,21,28,29 og 30 i skalaen vurderes med 0 point for 'ja' og 1 point for 'nej'.
Den samlede score er 30 point, og personer, der scorer 14, rapporteres at have en høj risiko for depression.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulAU2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .