- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05214755
Tłumaczenie, adaptacja międzykulturowa i turecka walidacja 25-pytaniowej geriatrycznej skali funkcji lokomotywy
25-pytaniowa Geriatryczna Skala Funkcji Lokomotyw (GLFS-25) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, składająca się z 25 pytań, która ocenia funkcje lokomotywy i ryzyko wystąpienia zespołu lokomotywy u osób starszych.
Celem tego badania było przetłumaczenie i międzykulturowa adaptacja angielskiej wersji GLFS-25 na język turecki oraz zbadanie wiarygodności i trafności przetłumaczonej wersji skali.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul University-Cerrrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 65 roku życia
- którzy mogą odpowiedzieć na kwestionariusz samodzielnie lub z pomocą swoich bliskich
Kryteria wyłączenia:
- nie może chodzić bez pomocy drugiej osoby
- z chorobą mózgu lub ciężką chorobą układu krążenia, płuc lub nerek
- ze złamaniami kończyn dolnych i/lub kręgosłupa w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- byli leczeni z powodu ostrych urazów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Geriatryczna Skala Funkcji Lokomotywy składająca się z 25 pytań (GLFS-25)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
GLFS-25 to narzędzie diagnostyczne opracowane do oceny funkcji lokomotyw u osób starszych.
Skala ta składa się z kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie, zawierającego 25 pozycji, które są łatwo zrozumiałe dla osób starszych, a każda pozycja jest oceniana od 0 do 4 punktów.
Ostateczny wynik jest określany na podstawie sumy wszystkich pozycji w zakresie od 0 do 100.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Geriatryczna Skala Funkcji Lokomotywy składająca się z 25 pytań (GLFS-25)
Ramy czasowe: W okresie od 7 do 14 dni po pierwszej ocenie
|
GLFS-25 to narzędzie diagnostyczne opracowane do oceny funkcji lokomotyw u osób starszych.
Skala ta składa się z kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie, zawierającego 25 pozycji, które są łatwo zrozumiałe dla osób starszych, a każda pozycja jest oceniana od 0 do 4 punktów.
Ostateczny wynik jest określany na podstawie sumy wszystkich pozycji w zakresie od 0 do 100.
|
W okresie od 7 do 14 dni po pierwszej ocenie
|
|
Indeks Katza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala składa się z 6 pytań oceniających czynności związane z myciem, ubieraniem, toaletą, trzymaniem moczu, przenoszeniem i karmieniem.
W przypadku czynności „zależny” jest oceniany na 0 punktów, a „niezależny” na 1 punkt.
Sześć punktów oznacza całkowitą niezależność, zero punktów całkowitą zależność.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks Lawtona
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks ten obejmuje 8 czynności: umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, korzystania z transportu publicznego, przygotowywania posiłków, wykonywania codziennych prac domowych, podróżowania, odpowiedzialności za stosowanie leków oraz umiejętność radzenia sobie z finansami.
Skala punktacji wynosi 0 i 1, a suma ocen waha się od 0 do 8 punktów.
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
VAS ocenia stan bólu na 10-centymetrowym wykresie, gdzie 0 punktów określa się jako „brak bólu”, a 10 punktów jako „okropny ból”.
|
Linia bazowa
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Geriatryczna Skala Depresji to 30-itemowa skala, która ocenia poziom depresji u osób starszych.
Pytania 1,5,7,9,15,19,21,28,29 i 30 na skali oceniane są na 0 punktów za „tak” i 1 punkt za „nie”.
Łączna punktacja wynosi 30 punktów, a osoby, które uzyskały 14 punktów, mają wysokie ryzyko depresji.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulAU2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .