- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05215795
Validita a spolehlivost modifikovaného boxového a blokového testu a cíleného boxového a blokového testu u pacientů s CMP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou cévní mozková příhoda a v chronické fázi (u mrtvice byla diagnostikována nejméně před 6 měsíci),
- starší 18 let,
- skóre Mini mentálního testu ≥ 24 bodů,
- Dokáže uchopit a uvolnit 2,5 cm kostku na obou horních končetinách,
- Brunnstrom Staging horních končetin ≥ 3
- Modifikovaná Ashworthova škála ≤ 2,
- Dokáže samostatně sedět na židli 2 minuty
Kritéria vyloučení:
- Máte jiné neurologické onemocnění než mrtvici
- Během posledních 6 měsíců podstoupil operaci
- Těžce postižená horní končetina
- Nespolupráce s fyzioterapeutem
- Pacienti se zanedbáváním, afázií a hemianopsií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený test krabice a bloku
Časové okno: 10 minut
|
Test Modified Box and Block (mBBT) je test výkonnosti horních končetin. Na rozdíl od BBT je v mBBT místo náhodného vybírání kostek uspořádáno 16 kostek v určitém pořadí. Kostky jsou požádány, aby vzaly další kostky v této řadě, počínaje od nejvnitřnější levé kostky, nejprve doprava a poté do další horní řady. Zaznamenává se, kolik sekund prošlo 16 kostkami umístěnými na určité úrovni. |
10 minut
|
|
Cílený test boxu a bloku
Časové okno: 10 minut
|
V tBBT se stejně jako v mBBT zaznamenává čas přejetí 16 kostek přes překážku na druhou stranu. Rozdíl oproti mKBT je však v tom, že 16 kostek je umístěno na určité úrovni, ale pacienti jsou požádáni, aby kostky umístili na druhou stranu do čtverců o velikosti 4 cm, kam bude kostka umístěna. Tyto čtverce odpovídají levé symetrické poloze krychle vpravo. Tímto způsobem musí pacienti umístit kostku, kterou uchopí, pouze do požadovaného bodu. |
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
9 Hole Peg Test
Časové okno: 10 minut
|
9HPT je test obratnosti. Pacient je požádán, aby umístil 9 dřevěných bloků do 9 otvorů v maximálním čase. Poté je požádán, aby je vyndal a vrátil na své místo.
Zaznamenává se celkový čas.
|
10 minut
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu
Časové okno: 15 minut
|
Fugl-Meyerovo hodnocení je index poškození specifický pro onemocnění určený k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, kvalit pocitů a funkce kloubů u hemiplegických pacientů po mrtvici. Škála se skládá ze čtyř kategorií (rameno/loket/předloktí, zápěstí, ruka/prst a Koordinace) a hodnotí 23 různých pohybů ve 33 sekcích. Maximální skóre je 66 bodů
|
15 minut
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 5 minut
|
Box and Block (mBBT) test je výkonnostní test horních končetin.
Pacient je instruován, aby přesunul co nejvíce bloků, jeden po druhém, z jednoho oddělení do druhého po dobu 60 sekund.
Zaznamenává se počet kostek prošlých na druhou stranu za 60 sekund.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatıma YAMAN, MD, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KutahyaHSU3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .