- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05215795
Validiteit en betrouwbaarheid van gemodificeerde box- en bloktest en gerichte box- en bloktest bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een beroerte en in de chronische fase (minstens 6 maanden geleden gediagnosticeerd met een beroerte),
- ouder dan 18 jaar,
- Mini Mental Testscore ≥ 24 punten,
- In staat om een kubus van 2,5 cm aan beide bovenste ledematen vast te pakken en los te laten,
- Brunnstrom Staging bovenste extremiteit ≥ 3
- Gewijzigde Ashworth-schaal ≤ 2,
- 2 minuten zelfstandig in een stoel kunnen zitten
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurologische aandoening hebben dan een beroerte
- U bent in de afgelopen 6 maanden geopereerd
- Ernstig aangedane bovenste extremiteit
- Werkt niet mee met fysiotherapeut
- Patiënten met verwaarlozing, afasie en hemianopsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde doos- en bloktest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Modified Box and Block (mBBT)-test is een prestatietest van de bovenste ledematen. In tegenstelling tot BBT, worden bij mBBT 16 kubussen in een bepaalde volgorde gerangschikt in plaats van willekeurig de kubussen te kiezen. De kubussen wordt gevraagd om de andere kubussen in die rij te nemen, beginnend bij de meest linkse kubus, eerst naar rechts en dan naar de volgende bovenste rij. Er wordt geregistreerd hoeveel seconden er zijn verstreken door 16 kubussen die op een bepaald niveau zijn geplaatst. |
10 minuten
|
Gerichte box- en bloktest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
In tBBT wordt, net als in mBBT, de tijd geregistreerd van het passeren van 16 kubussen over het obstakel naar de andere kant. Het verschil met mKBT is echter dat 16 kubussen op een bepaald niveau worden geplaatst, maar de patiënten wordt gevraagd om de kubussen aan de andere kant te plaatsen in vierkanten van 4 cm waar de kubus zal worden geplaatst. Deze vierkanten komen overeen met de links symmetrische positie van de kubus aan de rechterkant. Op deze manier hoeven patiënten de kubus die ze vastpakken alleen op het gewenste punt te plaatsen. |
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Peg-test met 9 gaten
Tijdsspanne: 10 minuten
|
9HPT is een behendigheidstest. De patiënt wordt gevraagd om de 9 houten blokken zo snel mogelijk in de 9 gaten te plaatsen. Vervolgens wordt hem gevraagd om de blokken eruit te halen en terug op zijn plaats te zetten.
De totale tijd wordt geregistreerd.
|
10 minuten
|
Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Fugl-Meyer-beoordeling is een ziektespecifieke stoornisindex die is ontworpen om de motorische functie, het evenwicht, de sensatiekwaliteiten en de gewrichtsfunctie te beoordelen bij hemiplegische patiënten na een beroerte. De schaal bestaat uit vier categorieën (schouder/elleboog/onderarm, pols, hand/vinger en coördinatie) en evalueert 23 verschillende bewegingen in 33 secties. De maximale score is 66 punten
|
15 minuten
|
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Box and Block (mBBT) test is een prestatietest van de bovenste ledematen.
De patiënt wordt geïnstrueerd om gedurende 60 seconden zoveel mogelijk blokken één voor één van het ene compartiment naar het andere te verplaatsen.
Het aantal kubussen dat in 60 seconden naar de andere kant is gepasseerd, wordt geregistreerd.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatıma YAMAN, MD, Kütahya Health Sciences University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KutahyaHSU3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .