- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05215795
Validitet och tillförlitlighet för modifierat box- och blocktest och målinriktat box- och blocktest hos patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Kalkon, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med stroke och i den kroniska fasen (har fått diagnosen stroke för minst 6 månader sedan),
- Över 18 år gammal,
- Mini Mental Test poäng ≥ 24 poäng,
- Kan greppa och släppa en 2,5 cm kub på båda övre extremiteterna,
- Brunnströms övre extremitetsstadieindelning ≥ 3
- Modifierad Ashworth-skala ≤ 2,
- Kan sitta självständigt i en stol i 2 minuter
Exklusions kriterier:
- Att ha en annan neurologisk sjukdom än stroke
- Har opererats de senaste 6 månaderna
- Svårt påverkad övre extremitet
- Samarbetar inte med sjukgymnast
- Patienter med vanvård, afasi och hemianopsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierat box- och blocktest
Tidsram: 10 minuter
|
Testet Modified Box and Block (mBBT) är ett prestationstest för övre extremiteter. Till skillnad från BBT, i mBBT, istället för att slumpmässigt plocka kuberna, är 16 kuber ordnade i en viss ordning. Kuberna uppmanas att ta de andra kuberna i den raden, med början från den innersta vänstra kuben, först till höger och sedan till nästa övre rad. Det registreras hur många sekunder som gått genom 16 kuber placerade på en viss nivå. |
10 minuter
|
Riktat box- och blocktest
Tidsram: 10 minuter
|
I tBBT, som i mBBT, registreras tiden för att passera 16 kuber över hindret till andra sidan. Skillnaden mot mKBT är dock att 16 kuber placeras på en viss nivå, men patienterna uppmanas att placera kuberna på andra sidan i 4 cm rutor där kuben ska placeras. Dessa rutor motsvarar den vänstra symmetriska positionen för kuben till höger. På detta sätt måste patienterna placera kuben de greppar endast vid önskad punkt. |
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
9-håls pinnetest
Tidsram: 10 minuter
|
9HPT är ett fingerfärdighetstest. Patienten ombeds att placera de 9 träklossarna i de 9 hålen på maximal tid. Sedan ombeds han att ta ut den och sätta tillbaka den på sin plats.
Den totala tiden registreras.
|
10 minuter
|
Fugl-Meyer bedömning för övre extremitet
Tidsram: 15 minuter
|
Fugl-Meyer Assessment är ett sjukdomsspecifikt funktionsnedsättningsindex utformat för att bedöma motorisk funktion, balans, känselegenskaper och ledfunktion hos hemiplegiska patienter efter stroke. Skalan består av fyra kategorier (axel/armbåge/underarm, handled, hand/finger). , och koordination) och utvärderar 23 olika rörelser i 33 sektioner. Maximal poäng är 66 poäng
|
15 minuter
|
Box och block test
Tidsram: 5 minuter
|
Box and Block (mBBT) test är ett prestationstest för övre extremiteter.
Patienten instrueras att flytta så många block som möjligt, ett i taget, från ett fack till det andra under en period av 60 sekunder.
Antalet kuber som skickas till andra sidan på 60 sekunder registreras.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fatıma YAMAN, MD, Kütahya Health Sciences University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KutahyaHSU3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .