- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05215795
Validità e affidabilità del box modificato e del test del blocco e del test della scatola e del blocco mirati nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kütahya, Tacchino, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus e in fase cronica (a cui è stato diagnosticato un ictus almeno 6 mesi fa),
- Più di 18 anni,
- Punteggio del Mini Mental Test ≥ 24 punti,
- In grado di afferrare e rilasciare un cubo di 2,5 cm su entrambe le estremità superiori,
- Stadiazione degli arti superiori di Brunnstrom ≥ 3
- Scala di Ashworth modificata ≤ 2,
- In grado di sedersi autonomamente su una sedia per 2 minuti
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica diversa dall'ictus
- Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- Arti superiori gravemente colpiti
- Non collabora con il fisioterapista
- Pazienti con negligenza, afasia ed emianopsia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di box e blocchi modificato
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il test Modified Box and Block (mBBT) è un test delle prestazioni degli arti superiori. A differenza del BBT, in mBBT, invece di scegliere casualmente i cubi, 16 cubi sono disposti in un certo ordine. Ai cubi viene chiesto di prendere gli altri cubi di quella fila, partendo dal cubo più interno a sinistra, prima a destra e poi alla fila superiore successiva. Viene registrato quanti secondi sono passati attraverso 16 cubi posti a un certo livello. |
10 minuti
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Test di box e blocchi mirati
Lasso di tempo: 10 minuti
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In tBBT, come in mBBT, viene registrato il tempo di passaggio di 16 cubi sopra l'ostacolo dall'altra parte. Tuttavia, la differenza rispetto a mKBT è che 16 cubi vengono posizionati a un certo livello, ma ai pazienti viene chiesto di posizionare i cubi sull'altro lato in quadrati di 4 cm dove verrà posizionato il cubo. Questi quadrati corrispondono alla posizione simmetrica sinistra del cubo a destra. In questo modo i pazienti devono posizionare il cubo che afferrano solo nel punto desiderato. |
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: 10 minuti
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9HPT è un test di destrezza. Al paziente viene chiesto di posizionare i 9 blocchi di legno nei 9 fori nel tempo massimo. Quindi gli viene chiesto di estrarlo e rimetterlo al suo posto.
Il tempo totale viene registrato.
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10 minuti
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Valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori
Lasso di tempo: 15 minuti
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La valutazione Fugl-Meyer è un indice di compromissione specifico della malattia progettato per valutare la funzione motoria, l'equilibrio, le qualità sensoriali e la funzione articolare nei pazienti emiplegici post-ictus. La scala è composta da quattro categorie (spalla/gomito/avambraccio, polso, mano/dito , e Coordinazione) e valuta 23 diversi movimenti in 33 sezioni. Il punteggio massimo è di 66 punti
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15 minuti
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il test Box and Block (mBBT) è un test delle prestazioni degli arti superiori.
Il paziente viene istruito a spostare il maggior numero possibile di blocchi, uno alla volta, da un compartimento all'altro per un periodo di 60 secondi.
Viene registrato il numero di cubi passati dall'altra parte in 60 secondi.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fatıma YAMAN, MD, Kutahya Health Sciences University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KutahyaHSU3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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