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Validità e affidabilità del box modificato e del test del blocco e del test della scatola e del blocco mirati nei pazienti con ictus

11 gennaio 2023 aggiornato da: Lütfiye AKKURT, MSc, Kutahya Health Sciences University
Lo scopo del nostro studio è indagare la validità e l'affidabilità del test box e blocco modificato e del test box e blocco mirato nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Cinquanta pazienti con ictus saranno inclusi nello studio. Box e Block Test, Box modificato e Block Test, Targeted Box and Block Test, 9 Hole Peg Test, Valutazione Fugl-Meyer dell'estremità superiore verranno utilizzati per valutare l'estremità superiore. Per valutare la validità tra Box and Block Test modificati e mirati e Box and Block Test, 9 Hole Peg Test, la valutazione Fugl-Meyer verrà utilizzata per i test di analisi di correlazione. Lo sperimentatore valuterà dopo una settimana per testare nuovamente l'affidabilità per i pazienti. Altro fisioterapista valuterà ai pazienti l'affidabilità inter-valutatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kütahya, Tacchino, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus e in fase cronica (a cui è stato diagnosticato un ictus almeno 6 mesi fa),
  • Più di 18 anni,
  • Punteggio del Mini Mental Test ≥ 24 punti,
  • In grado di afferrare e rilasciare un cubo di 2,5 cm su entrambe le estremità superiori,
  • Stadiazione degli arti superiori di Brunnstrom ≥ 3
  • Scala di Ashworth modificata ≤ 2,
  • In grado di sedersi autonomamente su una sedia per 2 minuti

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia neurologica diversa dall'ictus
  • Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  • Arti superiori gravemente colpiti
  • Non collabora con il fisioterapista
  • Pazienti con negligenza, afasia ed emianopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di box e blocchi modificato
Lasso di tempo: 10 minuti

Il test Modified Box and Block (mBBT) è un test delle prestazioni degli arti superiori. A differenza del BBT, in mBBT, invece di scegliere casualmente i cubi, 16 cubi sono disposti in un certo ordine.

Ai cubi viene chiesto di prendere gli altri cubi di quella fila, partendo dal cubo più interno a sinistra, prima a destra e poi alla fila superiore successiva.

Viene registrato quanti secondi sono passati attraverso 16 cubi posti a un certo livello.

10 minuti
Test di box e blocchi mirati
Lasso di tempo: 10 minuti

In tBBT, come in mBBT, viene registrato il tempo di passaggio di 16 cubi sopra l'ostacolo dall'altra parte. Tuttavia, la differenza rispetto a mKBT è che 16 cubi vengono posizionati a un certo livello, ma ai pazienti viene chiesto di posizionare i cubi sull'altro lato in quadrati di 4 cm dove verrà posizionato il cubo.

Questi quadrati corrispondono alla posizione simmetrica sinistra del cubo a destra.

In questo modo i pazienti devono posizionare il cubo che afferrano solo nel punto desiderato.

10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: 10 minuti
9HPT è un test di destrezza. Al paziente viene chiesto di posizionare i 9 blocchi di legno nei 9 fori nel tempo massimo. Quindi gli viene chiesto di estrarlo e rimetterlo al suo posto. Il tempo totale viene registrato.
10 minuti
Valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori
Lasso di tempo: 15 minuti
La valutazione Fugl-Meyer è un indice di compromissione specifico della malattia progettato per valutare la funzione motoria, l'equilibrio, le qualità sensoriali e la funzione articolare nei pazienti emiplegici post-ictus. La scala è composta da quattro categorie (spalla/gomito/avambraccio, polso, mano/dito , e Coordinazione) e valuta 23 diversi movimenti in 33 sezioni. Il punteggio massimo è di 66 punti
15 minuti
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 5 minuti
Il test Box and Block (mBBT) è un test delle prestazioni degli arti superiori. Il paziente viene istruito a spostare il maggior numero possibile di blocchi, uno alla volta, da un compartimento all'altro per un periodo di 60 secondi. Viene registrato il numero di cubi passati dall'altra parte in 60 secondi.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatıma YAMAN, MD, Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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