- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05215795
Валидность и надежность модифицированного теста Box and Block и целевого теста Box and Block у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульта и в хронической фазе (при диагнозе инсульт не менее 6 месяцев назад),
- старше 18 лет,
- Мини-психологический тест: ≥ 24 баллов,
- Способен схватить и отпустить кубик 2,5 см обеими верхними конечностями,
- Brunnstrom стадия верхних конечностей ≥ 3
- Модифицированная шкала Эшворта ≤ 2,
- Способен самостоятельно сидеть на стуле в течение 2 минут
Критерий исключения:
- Наличие неврологического заболевания, кроме инсульта
- Были ли операции в течение последних 6 месяцев
- Сильно поражена верхняя конечность
- Отказ от сотрудничества с физиотерапевтом
- Пациенты с игнорированием, афазией и гемианопсией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модифицированный тест коробки и блока
Временное ограничение: 10 минут
|
Модифицированный тест Box and Block (mBBT) — это тест производительности верхних конечностей. В отличие от BBT, в mBBT вместо случайного выбора кубиков 16 кубиков располагаются в определенном порядке. Кубики просят взять другие кубики в этом ряду, начиная с самого внутреннего левого куба, сначала вправо, а затем в следующий верхний ряд. Записывается, сколько секунд прошло через 16 кубиков, размещенных на определенном уровне. |
10 минут
|
Целевой тест коробки и блока
Временное ограничение: 10 минут
|
В tBBT, как и в mBBT, фиксируется время прохождения 16 кубиков через препятствие на другую сторону. Однако отличие от mKBT в том, что 16 кубиков размещаются на определенном уровне, но пациентов просят разместить кубики с другой стороны в квадратах по 4 см, где будет стоять кубик. Эти квадраты соответствуют левому симметричному положению куба справа. Таким образом, пациенты должны размещать куб, который они берут, только в нужной точке. |
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на 9 отверстий
Временное ограничение: 10 минут
|
9HPT - это тест на ловкость. Пациента просят поместить 9 деревянных блоков в 9 отверстий за максимальное время. Затем его просят вынуть их и положить на место.
Общее время фиксируется.
|
10 минут
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценка Fugl-Meyer Assessment представляет собой индекс нарушений, характерный для конкретного заболевания, предназначенный для оценки моторной функции, равновесия, сенсорных качеств и функции суставов у пациентов с гемиплегией, перенесших инсульт. Шкала состоит из четырех категорий (плечо/локоть/предплечье, запястье, кисть/палец). , и координация) и оценивает 23 различных движения в 33 разделах. Максимальная оценка составляет 66 баллов.
|
15 минут
|
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест Box and Block (mBBT) — это тест на работоспособность верхних конечностей.
Пациента просят переместить как можно больше блоков, по одному, из одного отсека в другой в течение 60 секунд.
Записывается количество кубиков, переданных на другую сторону за 60 секунд.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fatıma YAMAN, MD, Kütahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KutahyaHSU3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .