- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05215795
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des modifizierten Box-and-Block-Tests und des gezielten Box-and-Block-Tests bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kütahya, Truthahn, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Schlaganfall diagnostiziert und in der chronischen Phase (mit Schlaganfall vor mindestens 6 Monaten diagnostiziert),
- Über 18 Jahre alt,
- Mini-Mental-Test-Ergebnis ≥ 24 Punkte,
- Kann einen 2,5 cm großen Würfel an beiden oberen Extremitäten greifen und loslassen,
- Brunnstrom Staging der oberen Extremität ≥ 3
- Modifizierte Ashworth-Skala ≤ 2,
- Kann 2 Minuten lang selbstständig auf einem Stuhl sitzen
Ausschlusskriterien:
- Eine andere neurologische Erkrankung als Schlaganfall haben
- Wurde in den letzten 6 Monaten operiert
- Stark betroffene obere Extremität
- Nicht kooperativ mit Physiotherapeut
- Patienten mit Neglect, Aphasie und Hemianopsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Box- und Blocktest
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Modified Box and Block (mBBT)-Test ist ein Leistungstest für die oberen Extremitäten. Anders als beim BBT werden beim mBBT die Würfel nicht zufällig ausgewählt, sondern 16 Würfel in einer bestimmten Reihenfolge angeordnet. Die Würfel werden gebeten, die anderen Würfel in dieser Reihe zu nehmen, beginnend mit dem innersten linken Würfel, zuerst nach rechts und dann in die nächste obere Reihe. Es wird aufgezeichnet, wie viele Sekunden durch 16 auf einer bestimmten Ebene platzierte Würfel vergingen. |
10 Minuten
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Gezielter Box- und Blocktest
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bei tBBT wird wie bei mBBT die Zeit aufgezeichnet, in der 16 Würfel das Hindernis auf der anderen Seite passieren. Der Unterschied zu mKBT besteht jedoch darin, dass 16 Würfel auf einer bestimmten Höhe platziert werden, die Patienten jedoch gebeten werden, die Würfel auf der anderen Seite in 4-cm-Quadraten zu platzieren, auf denen der Würfel platziert wird. Diese Quadrate entsprechen der linken symmetrischen Position des rechten Würfels. Auf diese Weise müssen Patienten den Würfel, den sie greifen, nur an der gewünschten Stelle platzieren. |
10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
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9HPT ist ein Geschicklichkeitstest. Der Patient wird gebeten, die 9 Holzklötze in der maximalen Zeit in die 9 Löcher zu stecken. Dann wird er gebeten, sie herauszunehmen und wieder an ihren Platz zu legen.
Die Gesamtzeit wird aufgezeichnet.
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10 Minuten
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Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Fugl-Meyer-Bewertung ist ein krankheitsspezifischer Beeinträchtigungsindex zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindungsqualität und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Die Skala besteht aus vier Kategorien (Schulter/Ellbogen/Unterarm, Handgelenk, Hand/Finger , und Koordination) und bewertet 23 verschiedene Bewegungen in 33 Abschnitten. Die maximale Punktzahl beträgt 66 Punkte
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15 Minuten
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Box-and-Block-Test (mBBT) ist ein Leistungstest für die oberen Extremitäten.
Der Patient wird angewiesen, so viele Blöcke wie möglich einen nach dem anderen für einen Zeitraum von 60 Sekunden von einem Kompartiment zum anderen zu bewegen.
Die Anzahl der Würfel, die in 60 Sekunden auf die andere Seite gelangt sind, wird aufgezeichnet.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fatıma YAMAN, MD, Kutahya Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KutahyaHSU3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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