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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des modifizierten Box-and-Block-Tests und des gezielten Box-and-Block-Tests bei Patienten mit Schlaganfall

11. Januar 2023 aktualisiert von: Lütfiye AKKURT, MSc, Kutahya Health Sciences University
Das Ziel unserer Studie ist die Untersuchung der Validität und Reliabilität des modifizierten Box-and-Block-Tests und des gezielten Box-and-Block-Tests bei Patienten mit Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig Patienten mit Schlaganfall werden in die Studie aufgenommen. Box- und Blocktest, modifizierter Box- und Blocktest, gezielter Box- und Blocktest, 9-Loch-Peg-Test, Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität wird zur Beurteilung der oberen Extremität verwendet. Um die Gültigkeit zwischen modifizierten und gezielten Box- und Blocktests und Box- und Blocktests zu bewerten, werden der 9-Loch-Peg-Test und die Fugl-Meyer-Bewertung für Korrelationsanalysetests verwendet. Der Prüfarzt wird nach einer Woche eine Bewertung vornehmen, um die Zuverlässigkeit gegenüber den Patienten erneut zu testen. Andere Physiotherapeuten werden die Interrater-Zuverlässigkeit der Patienten bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kütahya, Truthahn, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schlaganfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Schlaganfall diagnostiziert und in der chronischen Phase (mit Schlaganfall vor mindestens 6 Monaten diagnostiziert),
  • Über 18 Jahre alt,
  • Mini-Mental-Test-Ergebnis ≥ 24 Punkte,
  • Kann einen 2,5 cm großen Würfel an beiden oberen Extremitäten greifen und loslassen,
  • Brunnstrom Staging der oberen Extremität ≥ 3
  • Modifizierte Ashworth-Skala ≤ 2,
  • Kann 2 Minuten lang selbstständig auf einem Stuhl sitzen

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere neurologische Erkrankung als Schlaganfall haben
  • Wurde in den letzten 6 Monaten operiert
  • Stark betroffene obere Extremität
  • Nicht kooperativ mit Physiotherapeut
  • Patienten mit Neglect, Aphasie und Hemianopsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Box- und Blocktest
Zeitfenster: 10 Minuten

Der Modified Box and Block (mBBT)-Test ist ein Leistungstest für die oberen Extremitäten. Anders als beim BBT werden beim mBBT die Würfel nicht zufällig ausgewählt, sondern 16 Würfel in einer bestimmten Reihenfolge angeordnet.

Die Würfel werden gebeten, die anderen Würfel in dieser Reihe zu nehmen, beginnend mit dem innersten linken Würfel, zuerst nach rechts und dann in die nächste obere Reihe.

Es wird aufgezeichnet, wie viele Sekunden durch 16 auf einer bestimmten Ebene platzierte Würfel vergingen.

10 Minuten
Gezielter Box- und Blocktest
Zeitfenster: 10 Minuten

Bei tBBT wird wie bei mBBT die Zeit aufgezeichnet, in der 16 Würfel das Hindernis auf der anderen Seite passieren. Der Unterschied zu mKBT besteht jedoch darin, dass 16 Würfel auf einer bestimmten Höhe platziert werden, die Patienten jedoch gebeten werden, die Würfel auf der anderen Seite in 4-cm-Quadraten zu platzieren, auf denen der Würfel platziert wird.

Diese Quadrate entsprechen der linken symmetrischen Position des rechten Würfels.

Auf diese Weise müssen Patienten den Würfel, den sie greifen, nur an der gewünschten Stelle platzieren.

10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
9HPT ist ein Geschicklichkeitstest. Der Patient wird gebeten, die 9 Holzklötze in der maximalen Zeit in die 9 Löcher zu stecken. Dann wird er gebeten, sie herauszunehmen und wieder an ihren Platz zu legen. Die Gesamtzeit wird aufgezeichnet.
10 Minuten
Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Fugl-Meyer-Bewertung ist ein krankheitsspezifischer Beeinträchtigungsindex zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindungsqualität und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Die Skala besteht aus vier Kategorien (Schulter/Ellbogen/Unterarm, Handgelenk, Hand/Finger , und Koordination) und bewertet 23 verschiedene Bewegungen in 33 Abschnitten. Die maximale Punktzahl beträgt 66 Punkte
15 Minuten
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Box-and-Block-Test (mBBT) ist ein Leistungstest für die oberen Extremitäten. Der Patient wird angewiesen, so viele Blöcke wie möglich einen nach dem anderen für einen Zeitraum von 60 Sekunden von einem Kompartiment zum anderen zu bewegen. Die Anzahl der Würfel, die in 60 Sekunden auf die andere Seite gelangt sind, wird aufgezeichnet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatıma YAMAN, MD, Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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