- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05215795
Trafność i wiarygodność zmodyfikowanego testu pudełkowego i blokowego oraz ukierunkowanego testu pudełkowego i blokowego u pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z rozpoznaniem udaru mózgu iw fazie przewlekłej (udar mózgu zdiagnozowany co najmniej 6 miesięcy temu),
- powyżej 18 roku życia,
- Wynik Mini Testu Psychicznego ≥ 24 pkt,
- Potrafi chwycić i puścić kostkę o boku 2,5 cm na obu kończynach górnych,
- Stopień zaawansowania kończyn górnych Brunnstroma ≥ 3
- Zmodyfikowana skala Ashwortha ≤ 2,
- Potrafi samodzielnie siedzieć na krześle przez 2 minuty
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne inne niż udar
- Miałeś operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Poważnie uszkodzona kończyna górna
- Brak współpracy z fizjoterapeutą
- Pacjenci z zaniedbaniem, afazją i hemianopsją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowany test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test Modified Box and Block (mBBT) to test wydajności kończyny górnej. W przeciwieństwie do BBT, w mBBT zamiast losowego wybierania kostek, 16 kostek jest ułożonych w określonej kolejności. Kostki są proszone o zabranie innych kostek z tego rzędu, zaczynając od najbardziej wewnętrznej lewej kostki, najpierw w prawo, a następnie do następnego górnego rzędu. Rejestruje się, ile sekund minęło przez 16 kostek umieszczonych na określonym poziomie. |
10 minut
|
Ukierunkowany test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 10 minut
|
W tBBT, podobnie jak w mBBT, rejestrowany jest czas przejścia 16 kostek przez przeszkodę na drugą stronę. Jednak różnica w stosunku do mKBT polega na tym, że 16 kostek umieszcza się na pewnym poziomie, ale pacjenci proszeni są o umieszczenie kostek po drugiej stronie w kwadratach o boku 4 cm, w których zostanie umieszczony sześcian. Te kwadraty odpowiadają lewej symetrycznej pozycji sześcianu po prawej stronie. W ten sposób pacjenci muszą umieścić chwytany przez siebie sześcian tylko w wybranym miejscu. |
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test kołków z 9 otworami
Ramy czasowe: 10 minut
|
9HPT to test zręczności. Pacjent jest proszony o umieszczenie 9 drewnianych klocków w 9 otworach w jak najkrótszym czasie. Następnie jest proszony o wyjęcie go i odłożenie z powrotem na miejsce.
Całkowity czas jest rejestrowany.
|
10 minut
|
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ocena Fugla-Meyera to specyficzny dla choroby wskaźnik upośledzenia przeznaczony do oceny funkcji motorycznych, równowagi, jakości czucia i funkcji stawów u pacjentów po udarze z porażeniem połowiczym. Skala składa się z czterech kategorii (ramię/łokieć/przedramię, nadgarstek, ręka/palec i Koordynacja) i ocenia 23 różne ruchy w 33 sekcjach. Maksymalny wynik to 66 punktów
|
15 minut
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test Box and Block (mBBT) to test wydajności kończyny górnej.
Pacjent jest instruowany, aby przenosić jak najwięcej bloków, po jednym na raz, z jednego przedziału do drugiego przez okres 60 sekund.
Rejestruje się liczbę kostek przechodzących na drugą stronę w ciągu 60 sekund.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fatıma YAMAN, MD, Kütahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KutahyaHSU3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany