- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05215795
Validade e confiabilidade do teste de caixa e bloco modificado e teste de caixa e bloco direcionado em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kütahya, Peru, 43100
- Kütahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com diagnóstico de AVC e em fase crónica (tendo sido diagnosticado com AVC há pelo menos 6 meses),
- Maiores de 18 anos,
- Pontuação do Mini Teste Mental ≥ 24 pontos,
- Capaz de segurar e soltar um cubo de 2,5 cm em ambas as extremidades superiores,
- Estadiamento de Extremidade Superior de Brunnstrom ≥ 3
- Escala de Ashworth Modificada ≤ 2,
- Capaz de sentar-se independentemente em uma cadeira por 2 minutos
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurológica diferente de acidente vascular cerebral
- Ter feito cirurgia nos últimos 6 meses
- Extremidade superior severamente afetada
- Não coopera com o fisioterapeuta
- Pacientes com negligência, afasia e hemianopsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caixa e bloco modificado
Prazo: 10 minutos
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O teste Modified Box and Block (mBBT) é um teste de desempenho da extremidade superior. Ao contrário do BBT, no mBBT, em vez de escolher os cubos aleatoriamente, 16 cubos são organizados em uma determinada ordem. Os cubos são solicitados a pegar os outros cubos dessa linha, começando pelo cubo esquerdo mais interno, primeiro para a direita e depois para a próxima linha superior. É registrado quantos segundos passaram por 16 cubos colocados em um determinado nível. |
10 minutos
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Caixa Alvo e Teste de Bloco
Prazo: 10 minutos
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No tBBT, como no mBBT, é registrado o tempo de passagem de 16 cubos sobre o obstáculo para o outro lado. No entanto, a diferença do mKBT é que 16 cubos são colocados em um determinado nível, mas os pacientes são solicitados a colocar os cubos do outro lado em quadrados de 4 cm onde o cubo será colocado. Esses quadrados correspondem à posição simétrica esquerda do cubo à direita. Dessa forma, o paciente tem que colocar o cubo que pegou apenas no ponto desejado. |
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Peg de 9 Furos
Prazo: 10 minutos
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9HPT é um teste de destreza. O paciente é solicitado a colocar os 9 blocos de madeira nos 9 orifícios no tempo máximo. Em seguida, ele é solicitado a retirá-los e colocá-los de volta em seu lugar.
O tempo total é registrado.
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10 minutos
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Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Superior
Prazo: 15 minutos
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A Avaliação de Fugl-Meyer é um índice de comprometimento específico da doença projetado para avaliar a função motora, equilíbrio, qualidades de sensação e função articular em pacientes hemiplégicos pós-AVC. A escala consiste em quatro categorias (Ombro/Cotovelo/Antebraço, Punho, Mão/Dedo e Coordenação) e avalia 23 movimentos diferentes em 33 seções. A pontuação máxima é de 66 pontos
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15 minutos
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Teste de caixa e bloco
Prazo: 5 minutos
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O teste Box and Block (mBBT) é um teste de desempenho da extremidade superior.
O paciente é instruído a mover o maior número possível de blocos, um por vez, de um compartimento para outro por um período de 60 segundos.
O número de cubos passados para o outro lado em 60 segundos é registrado.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatıma YAMAN, MD, Kütahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KutahyaHSU3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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