脳卒中患者における Modified Box and Block Test および Targeted Box and Block Test の妥当性と信頼性
2023年1月11日 更新者：Lütfiye AKKURT, MSc、Kutahya Health Sciences University
私たちの研究の目的は、脳卒中患者における Modified Box and Block Test および Targeted Box and Block Test の有効性と信頼性を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
50人の脳卒中患者が研究に含まれます。
ボックス アンド ブロック テスト、モディファイド ボックス アンド ブロック テスト、ターゲット ボックス アンド ブロック テスト、9 ホール ペグ テスト、上肢のフーグル マイヤー評価は、上肢の評価に使用されます。
Modified and Targeted Box and Block Tests と Box and Block Test、9 Hole Peg Test、Fugl-Meyer Assessment の間の有効性を評価するために、相関分析テストが使用されます。
治験責任医師は、患者に対する信頼性を再テストするために 1 週間後に評価します。
他の理学療法士は、患者の評価者間の信頼性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya、七面鳥、43100
- Kütahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中患者
説明
包含基準:
- -脳卒中と診断され、慢性期にある（少なくとも6か月前に脳卒中と診断されている）、
- 18歳以上、
- ミニメンタルテストのスコアが24点以上、
- 両上肢で2.5cmの立方体をつかんで離すことができ、
- Brunnstrom上肢ステージング≧3
- 修正アッシュワース尺度 ≤ 2、
- 2分間椅子に一人で座れる
除外基準:
- 脳卒中以外の神経疾患を患っている
- 過去6か月以内に手術を受けた
- 深刻な影響を受けた上肢
- 理学療法士に非協力的
- ネグレクト、失語症、半盲の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ボックスおよびブロック テスト
時間枠：10分
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Modified Box and Block (mBBT) テストは、上肢のパフォーマンス テストです。mBBT では、BBT とは異なり、ランダムにキューブを選ぶのではなく、16 個のキューブが特定の順序で配置されます。 立方体は、その行の他の立方体を取得するように求められます。最も内側の左の立方体から始めて、最初に右に、次に上の行に進みます。 一定の高さに置かれた16個のキューブを何秒通過したかが記録されます。 |
10分
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ターゲット ボックスおよびブロック テスト
時間枠：10分
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tBBT では、mBBT と同様に、16 個のキューブが障害物を越えて反対側に通過した時間が記録されます。 ただし、mKBTとの違いは、一定の高さで16個の立方体を配置することですが、患者は立方体を配置する4cm四方の反対側に立方体を配置するよう求められます。 これらの正方形は、右側の立方体の左対称位置に対応しています。 このように、患者はつかんだキューブを目的の場所にのみ配置する必要があります。 |
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9ホールペグテスト
時間枠：10分
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9HPT は器用さのテストです。患者は 9 つの木製のブロックを 9 つの穴に最大時間内に配置するように求められます。
合計時間が記録されます。
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10分
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上肢のFugl-Meyer評価
時間枠：15分
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Fugl-Meyer Assessment は、脳卒中片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚の質、および関節機能を評価するために設計された疾患固有の障害指標です。この尺度は、4 つのカテゴリ (肩/肘/前腕、手首、手/指) で構成されています。 、およびコーディネーション) と 33 のセクションで 23 の異なる動きを評価します。最高得点は 66 点です。
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15分
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ボックス アンド ブロック テスト
時間枠：5分
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ボックス アンド ブロック (mBBT) テストは、上肢のパフォーマンス テストです。
患者は、できるだけ多くのブロックを一度に 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに 60 秒間移動するように指示されます。
60 秒間に反対側に渡されたキューブの数が記録されます。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fatıma YAMAN, MD、Kütahya Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。