- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05215795
Validitet og pålidelighed af modificeret boks- og bloktest og målrettet boks- og bloktest hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med slagtilfælde og i den kroniske fase (der er blevet diagnosticeret med slagtilfælde for mindst 6 måneder siden),
- Over 18 år,
- Mini Mental Test score ≥ 24 point,
- I stand til at gribe og frigøre en 2,5 cm terning på begge overekstremiteter,
- Brunnstrom øvre ekstremitetsstadieinddeling ≥ 3
- Modificeret Ashworth-skala ≤ 2,
- Kan sidde selvstændigt i en stol i 2 minutter
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden neurologisk sygdom end slagtilfælde
- Har været opereret inden for de sidste 6 måneder
- Alvorligt påvirket overekstremitet
- Ikke samarbejdsvillig med fysioterapeut
- Patienter med omsorgssvigt, afasi og hæmianopsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret boks- og bloktest
Tidsramme: 10 minutter
|
Modified Box and Block (mBBT)-testen er en ydelsestest for øvre ekstremiteter. I modsætning til BBT, i mBBT, er 16 terninger arrangeret i en bestemt rækkefølge i stedet for at vælge kuberne tilfældigt. Terningerne bliver bedt om at tage de andre terninger i den række, begyndende fra den inderste venstre terning, først til højre og derefter til den næste øverste række. Det registreres, hvor mange sekunder der gik gennem 16 terninger placeret på et bestemt niveau. |
10 minutter
|
|
Målrettet boks og blok test
Tidsramme: 10 minutter
|
I tBBT, som i mBBT, registreres tidspunktet for at passere 16 kuber over forhindringen til den anden side. Forskellen fra mKBT er dog, at der placeres 16 terninger på et bestemt niveau, men patienterne bliver bedt om at placere terningerne på den anden side i 4 cm firkanter, hvor terningen skal placeres. Disse firkanter svarer til den venstre symmetriske position af terningen til højre. På denne måde skal patienterne kun placere den terning, de griber, på det ønskede sted. |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9 hullers pindtest
Tidsramme: 10 minutter
|
9HPT er en fingerfærdighedstest. Patienten bliver bedt om at placere de 9 træklodser i de 9 huller i den maksimale tid. Derefter bliver han bedt om at tage den ud og sætte den tilbage på plads.
Den samlede tid registreres.
|
10 minutter
|
|
Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Fugl-Meyer Assessment er et sygdomsspecifikt svækkelsesindeks designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sansekvaliteter og ledfunktion hos hemiplegiske post-apopleksipatienter. Skalaen består af fire kategorier (Skulder/Albue/Underarm, Håndled, Hånd/Finger). , og Koordination) og evaluerer 23 forskellige bevægelser i 33 sektioner. Den maksimale score er 66 point
|
15 minutter
|
|
Box og blok test
Tidsramme: 5 minutter
|
Box and Block (mBBT) test er en præstationstest for øvre ekstremiteter.
Patienten instrueres i at flytte så mange blokke som muligt, én ad gangen, fra det ene rum til det andet i en periode på 60 sekunder.
Antallet af terninger, der sendes til den anden side på 60 sekunder, registreres.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatıma YAMAN, MD, Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KutahyaHSU3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .