Rezidentní paměťové T buňky ve vitiligu
25. ledna 2022 aktualizováno: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
T tkáňové rezidentní paměťové T buňky v časných a pozdních případech generalizovaného nesegmentálního vitiliga
Tato studie si klade za cíl detekovat přítomnost a diverzitu tkáňových rezidentních paměťových populací T buněk v časných a pozdních případech generalizovaného nesegmentálního vitiliga.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
- Písemný informovaný souhlas získaný od každého účastníka.
- Podrobná anamnéza včetně začátku, průběhu, trvání onemocnění, přitěžujících faktorů a užívaných léků
- VASI skóre hodnoceno u každého pacienta.
- Vyfotografovaní pacienti, rozdělení do dvou skupin časných a pozdních případů a 3 mm punčové biopsie budou odebrány z kůže v perilézi a kůže bez lézí.
- Biopsie zpracované a obarvené na CD8 & CD69 v případech časných skupin a pozdních skupin a kontrol pomocí imunofluorescence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr El Ainy university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Generalizované nesegmentové vitiligo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacienti s generalizovaným nesegmentálním vitiligem (léze na více než jednom anatomickém místě).
- Obě pohlaví.
- Raná skupina: nástup méně než nebo rovný 6 měsícům.
- Pozdní skupina: nástup více než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Lokalizované nebo segmentové vitiligo.
- Věk < 14 let.
- Březí samice
- Pacient, který v posledních 3 měsících dostával léčbu jakéhokoli typu pro pozdní skupinu.
- Pacienti s jinými kožními chorobami nebo imunosupresí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CD8+ imunofluorescence
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
|
Počet tkáňových rezidentních paměťových buněk pozitivně obarvených CD8+ u pacientů s časným a pozdním generalizovaným nesegmentálním vitiligem
|
6 měsíců - 1 rok
|
|
CD69+ imunofluorescence
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
|
Počet tkáňových rezidentních paměťových buněk pozitivně obarvených CD8+ u pacientů s časným a pozdním generalizovaným nesegmentálním vitiligem
|
6 měsíců - 1 rok
|
|
Dvojitá imunofluorescence CD8+ a CD69+
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
|
Počet tkáňových rezidentních paměťových buněk dvojitě barvených pomocí CD8+ & CD 69+ u pacientů s časným a pozdním generalizovaným nesegmentálním vitiligem
|
6 měsíců - 1 rok
|
|
VASI
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
|
Oblast vitiliga a index závažnosti minimálně 0 maximálně 100, čím větší číslo, tím horší stav
|
6 měsíců - 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilal, Kasr El Ainy University Hospital, Faculty of medicine, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRMvit
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .