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Residente Gedächtnis-T-Zellen bei Vitiligo

25. Januar 2022 aktualisiert von: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Geweberesidente Gedächtnis-T-Zellen in frühen und späten Fällen von generalisierter nicht-segmentaler Vitiligo

Diese Studie zielt darauf ab, das Vorhandensein und die Diversität von geweberesidenten Gedächtnis-T-Zellpopulationen in frühen und späten Fällen von generalisierter nicht-segmentaler Vitiligo zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Schriftliche Einverständniserklärung von jedem Teilnehmer eingeholt.
  • Detaillierte Anamneseerhebung mit Beginn, Verlauf, Dauer der Erkrankung, erschwerenden Faktoren und eingenommenen Medikamenten
  • VASI-Score bei jedem Patienten bewertet.
  • Fotografierte Patienten, aufgeteilt in zwei Gruppen, frühe und späte Fälle, und 3-mm-Stanzbiopsien werden von periläsionaler und nicht läsionaler Haut entnommen.
  • Biopsien verarbeitet und für CD8 & CD69 in Fällen der frühen Gruppe & späten Gruppe und Kontrollen durch Immunfluoreszenz gefärbt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Kasr El Ainy university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Generalisierte nicht-segmentale Vitiligo

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten mit generalisierter nicht-segmentaler Vitiligo (Läsionen an mehr als einer anatomischen Stelle).
  • Beide Geschlechter.
  • Frühe Gruppe: Beginn weniger als oder gleich 6 Monate.
  • Spätgruppe: Beginn nach mehr als 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Lokalisierte oder segmentale Vitiligo.
  • Alter < 14 Jahre.
  • Schwangere Weibchen
  • Patient, der in den letzten 3 Monaten eine Behandlung jeglicher Art für die Spätgruppe erhalten hat.
  • Patienten mit anderen Hauterkrankungen oder Immunsuppression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD8+ Immunfluoreszenz
Zeitfenster: 6 Monate-1 Jahr
Anzahl der geweberesidenten Gedächtniszellen nach positiver CD8+-Färbung bei Patienten mit früher und später generalisierter nicht-segmentaler Vitiligo
6 Monate-1 Jahr
CD69+ Immunfluoreszenz
Zeitfenster: 6 Monate-1 Jahr
Anzahl der geweberesidenten Gedächtniszellen nach positiver CD8+-Färbung bei Patienten mit früher und später generalisierter nicht-segmentaler Vitiligo
6 Monate-1 Jahr
Doppelte CD8+ und CD69+ Immunfluoreszenz
Zeitfenster: 6 Monate-1 Jahr
Anzahl der geweberesidenten Gedächtniszellen durch Doppelfärbung mit CD8+ & CD 69+ bei Patienten mit früher und später generalisierter nicht-segmentaler Vitiligo
6 Monate-1 Jahr
WASI
Zeitfenster: 6 Monate-1 Jahr
Vitiligo-Bereich und -Schwereindex mindestens 0, höchstens 100, je größer die Zahl, desto schlechter der Zustand
6 Monate-1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilal, Kasr El Ainy University Hospital, Faculty of medicine, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRMvit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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