- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05223738
Vitiligon vakituiset muisti-T-solut
tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Kudosten muistin T-solut yleistyneen ei-segmentaalisen vitiligon varhaisissa ja myöhäisissä tapauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita kudoksessa asuvan muistin T-solupopulaatioiden esiintyminen ja monimuotoisuus yleistyneen ei-segmentaalisen vitiligon varhaisissa ja myöhäisissä tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Jokaiselta osallistujalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Yksityiskohtainen historian kerääminen, mukaan lukien taudin alkaminen, kulku, kesto, pahentavat tekijät ja saadut lääkkeet
- VASI-pisteet arvioitiin jokaiselle potilaalle.
- Potilaat, jotka kuvataan, jaettuna kahteen ryhmään varhais- ja myöhäistapauksiin ja 3 mm:n biopsiat otetaan perilesionaalisesta ja ei-leesionaalisesta ihosta.
- Biopsiat, jotka käsiteltiin ja värjättiin CD8:n ja CD69:n varalta varhaisen ryhmän ja myöhäisen ryhmän ja kontrollien tapauksessa immunofluoresenssilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr El Ainy university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleistynyt ei-segmentaalinen vitiligo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on yleistynyt ei-segmentaalinen vitiligo (leesiot useammassa kuin yhdessä anatomisessa paikassa).
- Molemmat sukupuolet.
- Varhainen ryhmä: puhkeaminen alle tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta.
- Myöhäinen ryhmä: alkaa yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen tai segmentaalinen vitiligo.
- Ikä < 14 vuotta.
- Raskaana olevat naiset
- Potilas, joka on saanut minkä tahansa tyyppistä hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana myöhäisessä ryhmässä.
- Potilaat, joilla on muita ihosairauksia tai immunosuppressio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CD8+ immunofluoresenssi
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
|
CD8+:lla positiivisesti värjättyjen kudosten muistisolujen määrä varhaisessa ja myöhäisessä yleistyneessä ei-segmentaalisessa vitiligo-potilaissa
|
6kk-1 vuosi
|
CD69+ immunofluoresenssi
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
|
CD8+:lla positiivisesti värjättyjen kudosten muistisolujen määrä varhaisessa ja myöhäisessä yleistyneessä ei-segmentaalisessa vitiligo-potilaissa
|
6kk-1 vuosi
|
Kaksois-CD8+ ja CD69+ immunofluoresenssi
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
|
CD8+ ja CD 69+:lla kaksoisvärjättyjen kudosten muistisolujen määrä varhaisessa ja myöhäisessä yleistyneessä ei-segmentaalisessa vitiligo-potilaissa
|
6kk-1 vuosi
|
VASI
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
|
Vitiligon pinta-ala ja vakavuusindeksi vähintään 0 enintään 100, mitä suurempi luku, sitä huonompi tila
|
6kk-1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal, Kasr El Ainy University Hospital, Faculty of medicine, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRMvit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vitiligo
-
PfizerRekrytointiVakaa ei-segmentaalinen vitiligo | Aktiivinen ei-segmentaalinen vitiligoYhdysvallat, Espanja, Australia, Meksiko, Kanada, Kiina, Japani, Italia, Turkki, Korean tasavalta, Saksa, Etelä-Afrikka, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Bulgaria
-
PfizerRekrytointiVakaa ei-segmentaalinen vitiligo | Aktiivinen ei-segmentaalinen vitiligoJapani, Kanada, Kiina, Yhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Valmis
-
Cairo UniversityKeskeytetty
-
Assiut UniversityTuntematon
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Valmis
-
University Hospital, GhentNovartisValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Incyte CorporationRekrytointiEi-segmentaalinen vitiligoSaksa, Yhdysvallat, Italia, Puola, Kanada, Ranska, Bulgaria, Unkari, Yhdistynyt kuningaskunta