Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resident Memory T-celler i vitiligo

25. januar 2022 opdateret af: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Vævsresidente hukommelses-T-celler i tidlige og sene tilfælde af generaliseret ikke-segmental vitiligo

Denne undersøgelse har til formål at detektere tilstedeværelsen og diversiteten af ​​T-cellepopulationer af vævsbeboende hukommelse i tidlige og sene tilfælde af generaliseret ikke-segmental vitiligo.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra hver deltager.
  • Detaljeret historieoptagelse, herunder debut, forløb, sygdommens varighed, forværrende faktorer og modtaget medicin
  • VASI-score vurderet hos hver patient.
  • Patienter fotograferet, opdelt i to grupper tidlige og sene tilfælde og 3 mm punch-biopsier vil blive taget fra perilesionel og ikke-læsionel hud.
  • Biopsier behandlet og farvet for CD8 & CD69 i tilfælde af tidlig gruppe, & sen gruppe og kontroller ved immunfluorescens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr El Ainy university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generaliseret ikke-segmental vitiligo

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter med generaliseret ikke-segmental vitiligo (læsioner på mere end ét anatomisk sted).
  • Begge køn.
  • Tidlig gruppe: Debut mindre end eller lig med 6 måneder.
  • Sen gruppe: begynder mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Lokaliseret eller segmenteret vitiligo.
  • Alder < 14 år.
  • Drægtige hunner
  • Patient, der modtog behandling af enhver type inden for de sidste 3 måneder for den sene gruppe.
  • Patienter med andre hudsygdomme eller immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD8+ immunfluorescens
Tidsramme: 6 måneder-1 år
Antal vævsresidente hukommelsesceller positivt farvet af CD8+ hos tidlige og sene generaliserede ikke-segmentelle vitiligopatienter
6 måneder-1 år
CD69+ immunfluorescens
Tidsramme: 6 måneder-1 år
Antal vævsresidente hukommelsesceller positivt farvet af CD8+ hos tidlige og sene generaliserede ikke-segmentelle vitiligopatienter
6 måneder-1 år
Dobbelt CD8+ og CD69+ immunfluorescens
Tidsramme: 6 måneder-1 år
Antal vævsresidente hukommelsesceller ved dobbeltfarvet med CD8+ & CD 69+ hos tidlige og sene generaliserede ikke-segmentelle vitiligopatienter
6 måneder-1 år
VASI
Tidsramme: 6 måneder-1 år
Vitiligo område og sværhedsgrad indeks minimum 0 maksimum 100, jo større tal jo værre tilstand
6 måneder-1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal, Kasr El Ainy University Hospital, Faculty of medicine, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRMvit

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner