Sperry Micro-Coring System: Automatizované kožní mikrokolony v celé tloušťce v dermálních regeneračních šablonách pro obnovu pokožky „bez dárců“

Po zapsání a vyplnění informovaného souhlasu bude pacient považován za zapsaného pacienta. Do této studie bude zařazeno až 10 pacientů s otevřenými ranami na trupu nebo končetinách vyžadujících transplantaci kůže. Studijní plocha bude 25 až 100 cm2. Pokud má pacient více nesouvislých ran, které se kvalifikují pro studii, mohou být do studie zařazeny až dvě oblasti. Všechny ostatní nestudované oblasti budou ošetřeny podle standardních postupů péče/podle uvážení operujícího lékaře. FTSM budou odebrány za sterilních podmínek na operačním sále 1,5 mm standardním bioptickým děrovačem z dárcovského místa, které bude operující lékař považovat za vhodné na základě dostupné zdravé tkáně; nejčastěji se místo nachází na stehně. Umístění dárcovského místa a odůvodnění tohoto rozhodnutí bude zdokumentováno. Po sklizni FTSM budou ručně implantovány do Integry® zkušeným studijním personálem na operačním sále. Pomocí kleští se FTSM zavede epidermis stranou nahoru přes stranu dermální regenerační matrice, přičemž silikonová strana zůstane na místě. FTSM v rámci dermální regenerační šablony bude poté aplikován na otevřenou ránu a překryt neokluzivním obvazem. Budou také použity další sekundární obvazy dle výběru lékaře. Rány budou hodnoceny při prvním sundání obvazu během hospitalizace lékařskými týmy subjektů a členy studie. Členové studie budou informováni nemocničním personálem o jakýchkoli obavách, včetně, ale bez omezení, infekce, zvýšené bolesti nebo rozpadu rány. Členové studie budou rány hodnotit alespoň jednou týdně po dobu jednoho měsíce.