Sistema Sperry Micro-Coring: microcolumnas de piel de espesor completo automatizadas en plantillas de regeneración dérmica para la renovación de la piel 'sin donantes'

Después de la inscripción y la finalización del consentimiento informado, el paciente se considerará un paciente inscrito. En este estudio se inscribirán hasta 10 pacientes con heridas abiertas en el torso o las extremidades que requieran un injerto de piel. El área de estudio será de 25 a 100 cm2. Si un paciente tiene múltiples heridas no contiguas que califican para el estudio, se pueden inscribir hasta dos áreas en el estudio. Todas las demás áreas que no sean de estudio se tratarán según los procedimientos estándar de atención/según el criterio del médico operador. Los FTSM se recolectarán en condiciones estériles en el quirófano con un sacabocados de biopsia estándar de 1,5 mm de un sitio donante que el médico tratante considere apropiado según el tejido sano disponible; más comúnmente, el sitio se encuentra en el muslo. Se documentará la ubicación del sitio donante y la justificación de esta decisión. Después de la recolección de FTSM, personal de estudio experimentado los implantará manualmente en Integra® en el quirófano. Usando fórceps, el FTSM se insertará con el lado de la epidermis hacia arriba a través del lado de la matriz de regeneración dérmica, dejando el lado de silicona en su lugar. A continuación, se aplicará el FTSM dentro de la plantilla de regeneración dérmica a la herida abierta y se cubrirá con un vendaje no oclusivo. También se utilizarán apósitos secundarios adicionales a elección del médico. Las heridas se evaluarán en el primer retiro del apósito mientras estén hospitalizados por los equipos médicos de los sujetos y los miembros del estudio. El personal del hospital notificará a los miembros del estudio sobre cualquier inquietud que incluya, entre otras, infección, aumento del dolor o ruptura de la herida. Los miembros del estudio evaluarán las heridas al menos una vez por semana durante un mes.