Sperry Micro-Coring System: microcolonne cutanee automatizzate a tutto spessore nei modelli di rigenerazione cutanea per il rinnovamento della pelle "senza donatori"

Dopo l'arruolamento e il completamento del consenso informato, il paziente sarà considerato un paziente arruolato. Verranno arruolati in questo studio fino a 10 pazienti con ferite aperte del tronco o delle estremità che richiedono un innesto cutaneo. L'area di studio sarà compresa tra 25 e 100 cm2. Se un paziente ha più ferite non contigue che si qualificano per lo studio, possono essere arruolate nello studio fino a due aree. Tutte le altre aree non di studio saranno trattate secondo le procedure standard di cura/a discrezione del medico operante. Gli FTSM verranno raccolti in condizioni sterili in sala operatoria con un punch per biopsia standard da 1,5 mm da un sito donatore ritenuto appropriato dal medico operante sulla base del tessuto sano disponibile; più comunemente, il sito si trova sulla coscia. L'ubicazione del sito donatore e la motivazione di questa decisione saranno documentate. Dopo il prelievo FTSM, verranno impiantati manualmente in Integra® da personale di studio esperto in sala operatoria. Utilizzando una pinza, l'FTSM verrà inserito con l'epidermide rivolta verso l'alto attraverso il lato della matrice di rigenerazione dermica, lasciando in posizione il lato in silicone. Il FTSM all'interno del modello di rigenerazione dermica verrà quindi applicato alla ferita aperta e coperto con una medicazione non occlusiva. Saranno utilizzate anche medicazioni secondarie aggiuntive a scelta del medico. Le ferite saranno valutate alla prima rimozione della medicazione durante il ricovero in ospedale dalle équipe mediche dei soggetti e dai membri dello studio. I membri dello studio saranno informati dal personale ospedaliero di qualsiasi preoccupazione, inclusi ma non limitati a infezione, aumento del dolore o rottura della ferita. I membri dello studio valuteranno le ferite almeno una volta alla settimana per un mese.