Sperry Micro-Coring System: Automatiserede hudmikrokolonner i fuld tykkelse i dermal regenereringsskabeloner til 'donorfri' hudfornyelse

Efter indskrivning og afslutning af informeret samtykke vil patienten blive betragtet som en indskrevet patient. Op til 10 patienter med åbne sår på torso eller ekstremiteter, der kræver hudtransplantation, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Undersøgelsesarealet vil være 25 til 100 cm2. Hvis en patient har flere ikke-sammenhængende sår, der kvalificerer sig til undersøgelsen, kan op til to områder tilmeldes undersøgelsen. Alle andre ikke-undersøgelsesområder vil blive behandlet efter standardbehandlingsprocedurer/efter den operationelle læges skøn. FTSM'erne vil blive høstet under sterile forhold i operationsstuen med en 1,5 mm standard biopsistanse fra et donorsted, som den operationelle læge vurderer som passende baseret på tilgængeligt sundt væv; oftest er stedet placeret på låret. Donorstedets placering og begrundelse for denne beslutning vil blive dokumenteret. Efter FTSM-høst vil de manuelt blive implanteret i Integra® af erfarne undersøgelsespersonale på operationsstuen. Ved hjælp af pincet indsættes FTSM med epidermis-siden op gennem den dermale regenereringsmatrix-side, mens silikonesiden efterlades på plads. FTSM i den dermale regenereringsskabelon vil derefter blive påført på det åbne sår og dækket med en ikke-okklusiv bandage. Yderligere sekundære bandager efter lægens valg vil også blive brugt. Sår vil blive vurderet ved den første nedtagning af forbindingen under indlæggelse af forsøgspersonernes lægehold og undersøgelsesmedlemmer. Studiemedlemmer vil blive underrettet af hospitalspersonale om eventuelle bekymringer, herunder men ikke begrænset til infektion, øget smerte eller sårnedbrud. Studiemedlemmer vil vurdere sår mindst én gang om ugen i en måned.