Sperry Micro-Coring System: Automatizált teljes vastagságú bőr mikrooszlopok bőrregeneráló sablonokban a „donormentes” bőrmegújítás érdekében

A beiratkozás és a tájékozott beleegyezés megadása után a beteget beiratkozott betegnek kell tekinteni. Legfeljebb 10 olyan beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknél a törzs vagy a végtagok nyílt sebei bőrátültetést igényelnek. A vizsgált terület 25-100 cm2 lesz. Ha a páciensnek több nem összefüggő sebe van, amelyek alkalmasak a vizsgálatra, legfeljebb két területet lehet bevonni a vizsgálatba. Az összes többi nem vizsgálati területet az ellátási eljárások standardja szerint/a kezelőorvos belátása szerint kezelik. Az FTSM-eket steril körülmények között, a műtőben 1,5 mm-es szabványos biopsziás lyukasztással gyűjtik be olyan donor helyről, amelyet a kezelőorvos megfelelőnek ítél a rendelkezésre álló egészséges szövetek alapján; leggyakrabban a hely a combon található. Dokumentálni kell az adományozó helyszín helyét és a döntés indokait. Az FTSM betakarítást követően a műtőben tapasztalt kutatószemélyzet manuálisan beülteti őket az Integra®-ba. Csipesz segítségével az FTSM-et az epidermisz oldalával felfelé a dermális regenerációs mátrix oldalán keresztül vezetik be, miközben a szilikon oldal a helyén marad. A dermális regenerációs sablonban lévő FTSM-et ezután felvisszük a nyílt sebbe, és nem okkluzív kötéssel fedjük le. Az orvos választása szerint további másodlagos kötszereket is alkalmaznak. A sebeket az első kötés levételekor, miközben kórházban tartják, az alanyok orvosi csoportjai és a vizsgálati tagok értékelik. A vizsgálat tagjait a kórházi személyzet értesíti minden aggályról, beleértve, de nem kizárólagosan a fertőzést, a fokozott fájdalmat vagy a sebek károsodását. A vizsgálat tagjai egy hónapon keresztül legalább hetente egyszer értékelik a sebeket.