Sperry Micro-Coring 系统：用于“无供体”皮肤更新的真皮再生模板中的自动化全层皮肤微柱

在登记并完成知情同意后，患者将被视为登记患者。 最多 10 名躯干或四肢有开放性伤口需要植皮的患者将被纳入这项研究。 研究区域为 25 至 100 平方厘米。 如果患者有多个不连续的伤口符合研究条件，则最多可以将两个区域纳入研究。 所有其他非研究区域将按照护理程序标准/手术医师的判断进行处理。 FTSM 将在手术室的无菌条件下使用 1.5mm 标准活检穿孔器从手术医师根据可用的健康组织认为合适的供体部位采集；最常见的是，该部位位于大腿上。 将记录供体站点位置和做出此决定的理由。 采集 FTSM 后，经验丰富的研究人员将在手术室将它们手动植入 Integra® 中。 使用镊子，将 FTSM 插入表皮面朝上通过真皮再生基质侧，硅胶侧留在原位。 然后将真皮再生模板中的 FTSM 应用于开放性伤口，并用非封闭性敷料覆盖。 还将使用医生选择的额外辅助敷料。 在受试者的医疗团队和研究成员住院期间，伤口将在第一次拆下敷料时进行评估。 医院工作人员将通知研究成员任何问题，包括但不限于感染、疼痛加剧或伤口破裂。 研究成员将至少每周评估一次伤口，持续一个月。