Sperry Micro-Coring System: Microcolunas automatizadas de espessura total da pele em modelos de regeneração dérmica para renovação da pele "livre de doadores"

Após a inscrição e conclusão do consentimento informado, o paciente será considerado um paciente inscrito. Até 10 pacientes com feridas abertas do tronco ou extremidades que requerem enxerto de pele serão incluídos neste estudo. A área de estudo será de 25 a 100 cm2. Se um paciente tiver múltiplas feridas não contíguas que se qualifiquem para o estudo, até duas áreas podem ser incluídas no estudo. Todas as outras áreas fora do estudo serão tratadas de acordo com os procedimentos padrão de atendimento/a critério do médico operacional. Os FTSMs serão colhidos em condições estéreis na sala de cirurgia com um punção de biópsia padrão de 1,5 mm de um local doador considerado apropriado pelo médico operacional com base no tecido saudável disponível; mais comumente, o local está localizado na coxa. A localização do local do doador e a justificativa para esta decisão serão documentadas. Após a colheita do FTSM, eles serão implantados manualmente no Integra® por pessoal de estudo experiente na sala de cirurgia. Usando uma pinça, o FTSM será inserido com o lado da epiderme para cima através do lado da matriz de regeneração dérmica com o lado de silicone sendo deixado no lugar. O FTSM dentro do modelo de regeneração dérmica será aplicado na ferida aberta e coberto com um curativo não oclusivo. Curativos secundários adicionais de escolha do médico também serão utilizados. As feridas serão avaliadas na primeira retirada do curativo enquanto hospitalizadas pelas equipes médicas e membros do estudo. Os membros do estudo serão notificados pela equipe do hospital sobre quaisquer preocupações, incluindo, mas não se limitando a, infecção, aumento da dor ou rompimento da ferida. Os membros do estudo avaliarão as feridas pelo menos uma vez por semana durante um mês.